Odpowiedź immunologiczna po szczepionce Tdap w ciąży
Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu Tdap u ciężarnych i nieciężarnych kobiet
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rinat Gabbay-Benziv, Dr
- Numer telefonu: +972-4-7744602
- E-mail: rinatg@hymc.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yariv Wine, PhD
- Numer telefonu: +972-3-6408723
- E-mail: yariv.wine@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży (kohorta 1):
- wiek od 18 do 45 lat
- kobiet w ciąży, które spodziewały się szczepionki Tdap
- Podpis formularza świadomej zgody
Kryteria włączenia dla kobiet niebędących w ciąży (kohorta 2):
- wiek od 18 do 45 lat
- kobiet niebędących w ciąży, które spodziewały się szczepionki Tdap
- Podpis formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia (kohorta 1 i 2):
- wszelkie podstawowe choroby immunologiczne - choroby autoimmunologiczne lub rak.
- kobiety przyjmujące leki immunosupresyjne/immunomodulujące
- pacjent otrzymał szczepionkę Tdap w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
- brak woli podpisania formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży
kobiet w ciąży, które mają zostać zaszczepione szczepionką Tdap w trzecim trymestrze ciąży
|
|
Kobiety niebędące w ciąży
Oczekuje się, że kobiety niebędące w ciąży zostaną zaszczepione szczepionką Tdap
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź immunologiczna po szczepionce Tdap
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Charakterystyka odpowiedzi immunologicznej po szczepionce Tdap.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rinat Gabbay-Benziv, Dr, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0079-19-HYMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .