Risposta immunitaria dopo il vaccino Tdap in gravidanza
Risposta immunitaria dopo la vaccinazione Tdap in donne in gravidanza rispetto a donne non in gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rinat Gabbay-Benziv, Dr
- Numero di telefono: +972-4-7744602
- Email: rinatg@hymc.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yariv Wine, PhD
- Numero di telefono: +972-3-6408723
- Email: yariv.wine@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Hadera, Israele, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le donne in gravidanza (coorte 1):
- età compresa tra 18-45 anni
- donne in gravidanza che si aspettavano di ricevere il vaccino Tdap
- Firma del modulo di consenso informato
Criteri di inclusione per le donne non gravide (coorte 2):
- età compresa tra 18-45 anni
- donne non gravide che si aspettavano di ricevere il vaccino Tdap
- Firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione (coorte 1 e 2):
- qualsiasi malattia immunitaria di fondo - condizioni autoimmuni o cancro.
- donne che assumono farmaci immunosoppressivi/immunomodulatori
- un paziente ha ricevuto il vaccino Tdap nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
- nessuna volontà di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Donne incinte
donne in gravidanza che dovrebbero essere vaccinate con il vaccino Tdap durante il loro 3° trimestre
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Donne non gravide
Donne non gravide che dovrebbero essere vaccinate con il vaccino Tdap
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta immunitaria dopo il vaccino Tdap
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Caratterizzazione della risposta immunitaria dopo il vaccino Tdap.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rinat Gabbay-Benziv, Dr, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0079-19-HYMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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