Mindful kropsbevidsthed med medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser
Mindful Body Awareness Training som et supplement til medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Cynthia Price, PhD
- Telefonnummer: 1-206-685-4739
- E-mail: cynthiap@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joseph Merrill, MD
- E-mail: joem@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- Cascade Medical Advantage
-
Port Angeles, Washington, Forenede Stater, 98362
- North Olympic Health Network
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98134
- Evergreen Treatment Services
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Hospital
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Country Doctors Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse
- indskrevet i et medicinbehandlingsprogram for opioidbrugsforstyrrelser
- er stabil i programmet, der involverer (hvis på buprenorphin) Rx-aftaler mindre hyppige end én gang om ugen; (hvis på metadon) mindst 90 dage i behandling med en minimumsdosis på 60 mg, ingen glemte dosisevalueringsaftaler inden for de seneste 30 dage og ikke mere end 3 glemte doser på 30 dage
- villig til at give afkald på (ikke-studie) manuelle (f.eks. massage) og/eller krop-sind-terapier (f.eks. mindfulness-meditation) i 3 måneder
- villig til at underskrive frigivelse for adgang til elektroniske journaler
- flydende engelsk
- i stand til at deltage i studieforløb, når det tilbydes
Ekskluderingskriterier:
- uvillig eller ude af stand til at forblive i MT-behandling i hele forsøgets varighed (inkluderer planlagt flytning, afventende fængsling, planlagte kirurgiske indgreb osv.)
- over 24 ugers graviditet eller ukendt graviditet, hvis du er gravid
- rapporterer eller er noteret af klinisk personale eller undersøgelsespersonale som udvisende åbenlys psykose eller andre tilstande såsom kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MABT* + Medicinbehandling
Mindful bevidsthed i kropsorienteret terapi + medicinbehandling
|
En sind-krop-intervention designet til at lære interoceptive bevidsthedsfærdigheder til følelsesregulering og egenomsorg.
Leveres individuelt i 75 minutters sessioner en gang om ugen i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig er medicin til behandling af opioidbrugsforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Line Followback
Tidsramme: 90 dage
|
Patientrapporterede dage med opioidbrug og andre stoffer
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Price, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Price CJ, Merrill JO, McCarty RL, Pike KC, Tsui JI. A pilot study of mindful body awareness training as an adjunct to office-based medication treatment of opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2020 Jan;108:123-128. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.013. Epub 2019 May 23.
- Leyde S, Price CJ, Colgan DD, Pike KC, Tsui JI, Merrill JO. Mental Health Distress Is Associated With Higher Pain Interference in Patients With Opioid Use Disorder Stabilized on Buprenorphine or Methadone. Subst Use Addctn J. 2024 Jul;45(3):423-433. doi: 10.1177/29767342241227402. Epub 2024 Feb 7.
- Rodriguez MN, Colgan DD, Leyde S, Pike K, Merrill JO, Price CJ. Trauma exposure across the lifespan among individuals engaged in treatment with medication for opioid use disorder: differences by gender, PTSD status, and chronic pain. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2024 May 3;19(1):25. doi: 10.1186/s13011-024-00608-8.
- Price CJ, Pike KC, Treadway A, Palmer JK, Merrill JO. Immediate Effects of Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy as an Adjunct to Medication for Opioid Use Disorder. Mindfulness (N Y). 2024 Nov;15(11):2794-2811. doi: 10.1007/s12671-024-02463-x. Epub 2024 Nov 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005923
- R33AT009932 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21AT009932 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01AT010742 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .