Consapevolezza consapevole del corpo con trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi
Formazione sulla consapevolezza del corpo consapevole in aggiunta al trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cynthia Price, PhD
- Numero di telefono: 1-206-685-4739
- Email: cynthiap@uw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joseph Merrill, MD
- Email: joem@uw.edu
Luoghi di studio
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Washington
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Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- Cascade Medical Advantage
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Port Angeles, Washington, Stati Uniti, 98362
- North Olympic Health Network
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98134
- Evergreen Treatment Services
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Hospital
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Country Doctors Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di disturbo da uso di oppioidi
- arruolato in un programma di trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi
- è stabile nel programma che prevede, (se in buprenorfina) appuntamenti Rx meno frequenti di una volta alla settimana; (se in metadone) almeno 90 giorni in trattamento con una dose minima di 60 mg, nessun appuntamento per la valutazione della dose dimenticata negli ultimi 30 giorni e non più di 3 dosi dimenticate in 30 giorni
- disposto a rinunciare a terapie manuali (non di studio) (ad es. massaggi) e/o mente-corpo (ad es. meditazione consapevole) per 3 mesi
- disposto a firmare la liberatoria per l'accesso alle cartelle cliniche elettroniche
- fluente in inglese
- in grado di frequentare le sessioni di studio quando offerto
Criteri di esclusione:
- riluttanza o impossibilità a rimanere in trattamento MT per la durata del processo (include il trasferimento pianificato, l'incarcerazione in attesa, le procedure chirurgiche pianificate, ecc.)
- oltre le 24 settimane di gestazione o gestazione sconosciuta, in caso di gravidanza
- riporta, o è notato dal personale clinico o dello studio, come mostrando, psicosi palese o altre condizioni come il deterioramento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: MABT* + trattamento farmacologico
Consapevolezza consapevole nella terapia orientata al corpo + trattamento farmacologico
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Un intervento mente-corpo progettato per insegnare abilità di consapevolezza interocettiva per la regolazione delle emozioni e la cura di sé.
Consegnato individualmente in sessioni di 75 minuti una volta alla settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito è un farmaco per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-back della linea temporale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Giorni di uso di oppioidi e altre sostanze riportati dai pazienti
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Price, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Price CJ, Merrill JO, McCarty RL, Pike KC, Tsui JI. A pilot study of mindful body awareness training as an adjunct to office-based medication treatment of opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2020 Jan;108:123-128. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.013. Epub 2019 May 23.
- Leyde S, Price CJ, Colgan DD, Pike KC, Tsui JI, Merrill JO. Mental Health Distress Is Associated With Higher Pain Interference in Patients With Opioid Use Disorder Stabilized on Buprenorphine or Methadone. Subst Use Addctn J. 2024 Jul;45(3):423-433. doi: 10.1177/29767342241227402. Epub 2024 Feb 7.
- Rodriguez MN, Colgan DD, Leyde S, Pike K, Merrill JO, Price CJ. Trauma exposure across the lifespan among individuals engaged in treatment with medication for opioid use disorder: differences by gender, PTSD status, and chronic pain. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2024 May 3;19(1):25. doi: 10.1186/s13011-024-00608-8.
- Price CJ, Pike KC, Treadway A, Palmer JK, Merrill JO. Immediate Effects of Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy as an Adjunct to Medication for Opioid Use Disorder. Mindfulness (N Y). 2024 Nov;15(11):2794-2811. doi: 10.1007/s12671-024-02463-x. Epub 2024 Nov 19.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005923
- R33AT009932 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21AT009932 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01AT010742 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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