Achtsames Körperbewusstsein mit medikamentöser Behandlung von Opioidkonsumstörungen
Achtsames Körperbewusstseinstraining als Ergänzung zur medikamentösen Behandlung von Opioidkonsumstörungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Cynthia Price, PhD
- Telefonnummer: 1-206-685-4739
- E-Mail: cynthiap@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joseph Merrill, MD
- E-Mail: joem@uw.edu
Studienorte
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Washington
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Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
- Cascade Medical Advantage
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Port Angeles, Washington, Vereinigte Staaten, 98362
- North Olympic Health Network
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98134
- Evergreen Treatment Services
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Hospital
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Country Doctors Clinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert
- an einem medikamentösen Behandlungsprogramm für Opioidkonsumstörungen teilnehmen
- ist stabil in einem Programm, das (wenn auf Buprenorphin) Rx-Termine weniger häufig als einmal pro Woche umfasst; (wenn auf Methadon) mindestens 90 Tage in Behandlung mit einer Mindestdosis von 60 mg, keine versäumten Dosisbewertungstermine in den letzten 30 Tagen und nicht mehr als 3 versäumte Dosen in 30 Tagen
- bereit, für 3 Monate auf (nicht-studierende) manuelle (z. B. Massage) und/oder Geist-Körper-Therapien (z. B. Achtsamkeitsmeditation) zu verzichten
- bereit, eine Freigabe für den Zugang zu elektronischen Patientenakten zu unterzeichnen
- fließend Englisch
- können, wenn angeboten, an Studiensitzungen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit oder nicht in der Lage, für die Dauer der Studie in der MT-Behandlung zu bleiben (einschließlich geplanter Umsiedlung, bevorstehender Inhaftierung, geplanter chirurgischer Eingriffe usw.)
- über 24. Schwangerschaftswoche oder unbekannte Schwangerschaft, falls schwanger
- berichtet, oder wird von Klinik- oder Studienpersonal als Anzeichen einer offensichtlichen Psychose oder anderer Erkrankungen wie kognitiver Beeinträchtigung festgestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: MABT* + medikamentöse Behandlung
Achtsamkeit in der körperorientierten Therapie + medikamentöse Behandlung
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Eine Mind-Body-Intervention, die entwickelt wurde, um interozeptive Bewusstseinsfähigkeiten für die Emotionsregulation und Selbstfürsorge zu lehren.
8 Wochen lang einmal pro Woche einzeln in 75-minütigen Sitzungen durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
„Behandlung wie üblich“ ist ein Medikament zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timeline-Follow-back
Zeitfenster: 90 Tage
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Patientenberichtete Tage des Opioidkonsums und anderer Substanzen
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia Price, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price CJ, Merrill JO, McCarty RL, Pike KC, Tsui JI. A pilot study of mindful body awareness training as an adjunct to office-based medication treatment of opioid use disorder. J Subst Abuse Treat. 2020 Jan;108:123-128. doi: 10.1016/j.jsat.2019.05.013. Epub 2019 May 23.
- Leyde S, Price CJ, Colgan DD, Pike KC, Tsui JI, Merrill JO. Mental Health Distress Is Associated With Higher Pain Interference in Patients With Opioid Use Disorder Stabilized on Buprenorphine or Methadone. Subst Use Addctn J. 2024 Jul;45(3):423-433. doi: 10.1177/29767342241227402. Epub 2024 Feb 7.
- Rodriguez MN, Colgan DD, Leyde S, Pike K, Merrill JO, Price CJ. Trauma exposure across the lifespan among individuals engaged in treatment with medication for opioid use disorder: differences by gender, PTSD status, and chronic pain. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2024 May 3;19(1):25. doi: 10.1186/s13011-024-00608-8.
- Price CJ, Pike KC, Treadway A, Palmer JK, Merrill JO. Immediate Effects of Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy as an Adjunct to Medication for Opioid Use Disorder. Mindfulness (N Y). 2024 Nov;15(11):2794-2811. doi: 10.1007/s12671-024-02463-x. Epub 2024 Nov 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005923
- R33AT009932 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21AT009932 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01AT010742 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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