- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04090762
Forbedring af perinatale resultater ved hjælp af betingede og målrettede overførsler (IMPACTT)
12. januar 2026 opdateret af: Edward Okeke, RAND
Det er blevet anslået, at øget brug af kvalificeret pleje under fødslen kunne forhindre op til 1,5 millioner mødre- og nyfødte dødsfald og dødfødsler i 2025.
Betingede kontantoverførselsprogrammer, hvor kvinder modtager kontante betalinger betinget af brugen af mødresundhedstjenester, bliver i stigende grad brugt som en mekanisme til at øge optagelsen.
I denne undersøgelse tildeler efterforskerne tilfældigt husstande til at modtage varierende kontantbeløb, betinget af optagelse af anbefalet graviditets- og fødselspleje.
Efterforskerne krydser dette med en intervention, hvor gravide modtager information om deres risikotype.
Dette randomiserede forsøg vil give ny evidens om den potentielle effekt af at målrette kontantoverførsler efter graviditetsrisiko.
Denne undersøgelse vil finde sted i 288 primære sundhedstjenester (HSA'er) i Nigeria.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36607
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kano State
-
Kano, Kano State, Nigeria
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 15-49 år, som er bosat i de deltagende sundhedsområder
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kvinder i kontrolarmen vil gennemføre baseline og følge op på undersøgelser, men vil ikke modtage nogen intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: Kun risikooplysninger
Kvinder i risikogruppen, som udviser karakteristika forbundet med en større risiko for et dårligt fødselsresultat, vil blive informeret om, at de har disse egenskaber.
Risikokarakteristika (identificeret fra den medicinske og epidemiologiske litteratur) omfatter alder, tidligere graviditet og fødselshistorie (f.eks. tidligere dødfødsel).
|
Gravide kvinder, som udviser egenskaber forbundet med en større risiko for et dårligt fødselsresultat - disse vil blive identificeret fra den medicinske og epidemiologiske litteratur - vil blive informeret om, at de besidder disse egenskaber.
|
|
Aktiv komparator: Kun betinget kontantoverførsel
Kvinder i denne arm vil være berettiget til at modtage betingede kontantoverførsler.
For at modtage overførslen skal gravide deltage i prænatal pleje og føde på et sundhedscenter.
|
Gravide kvinder modtager kontante betalinger betinget af deres brug af prænatale tjenester og brug af en sundhedsfacilitet til fødsel.
|
|
Aktiv komparator: Betinget kontantoverførsel og risikoinformation
Kvinder i denne arm vil blive forsynet med risikoinformation på tidspunktet for administration af baseline-undersøgelsen OG være berettiget til at modtage betingede kontantoverførsler, afventende deltagelse i prænatal pleje og levering på en sundhedsfacilitet.
|
Gravide kvinder, som udviser egenskaber forbundet med en større risiko for et dårligt fødselsresultat - disse vil blive identificeret fra den medicinske og epidemiologiske litteratur - vil blive informeret om, at de besidder disse egenskaber.
Gravide kvinder modtager kontante betalinger betinget af deres brug af prænatale tjenester og brug af en sundhedsfacilitet til fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for prænatal pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
sandsynligheden for at modtage prænatal pleje
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Optagelse af prænatal pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
antallet af gennemførte prænatale besøg
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Optagelse af sundhedsfacilitetsfødsel
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
sandsynligheden for at føde på et sundhedscenter
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Børnedødelighed - fostertab
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Børnedødelighed - fostertab
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Børnedødelighed - dødfødsler
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Børnedødelighed - dødfødsler
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Børnedødelighed - tidlig spædbarnsdød
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Børnedødelighed - tidlig spædbarnsdød
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens sundhed
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
leveringskomplikationer
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Mødredødelighed
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
moderens død
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Barnets vægt
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Barnets vægt
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Barnelængde
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Barnelængde
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Optagelse af fødselshjælp
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at bruge postnatal pleje
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Børnevaccination
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at modtage anbefalede børnevaccinationer
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Moderlige overbevisninger
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Risikoopfattelser og overbevisninger vurderet ved hjælp af et spørgeskema
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Graviditetsadfærd - stivkrampevaccination
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at få stivkrampevaccination
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Graviditetsadfærd - malariaprofylakse
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at modtage malariaprofylakse
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Graviditetsadfærd - blodopbygningsprodukter
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at modtage blodbyggeprodukter
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Graviditetsadfærd - diætforbrug
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at indtage næringsrige fødevarer vurderet ved hjælp af spørgeskema
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Kvaliteten af den perinatale pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Kvalitetsscore vurderet ved hjælp af et spørgeskema
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Rettidig igangsættelse af prænatal pleje
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at påbegynde prænatal pleje i graviditetens første trimester
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Moderarbejde
Tidsramme: 3-4 måneder efter tilmelding
|
Arbejdstimer inden for de sidste syv dage
|
3-4 måneder efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig depression
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Depression vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
|
Valg af sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Sandsynlighed for at modtage pleje på et offentligt eller privat hospital
|
3-4 måneder efter forventet fødsel/fødselsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Okeke EN, Abubakar IS, De Guttry R. In Nigeria, Stillbirths And Newborn Deaths Increased During The COVID-19 Pandemic. Health Aff (Millwood). 2021 Nov;40(11):1797-1805. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00659. Epub 2021 Oct 20.
- Okeke EN. Playing defense? Health care in the era of Covid. J Health Econ. 2022 Sep;85:102665. doi: 10.1016/j.jhealeco.2022.102665. Epub 2022 Jul 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2019
Først opslået (Faktiske)
16. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD090231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Formidling af risikoinformation
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Lumbago | Radikulopati | Intervertebral diskuslidelseForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Prædiktiv kræftmodelForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund aldring | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater