Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chinese Alliance for Type 1 Diabetes Multi-center Collaborative Research

19. april 2023 opdateret af: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
China Alliance for Type 1 Diabetes (CAT1D) er forpligtet til at udforske og implementere modellen for graderet diagnose og behandling af type 1-diabetes og omfattende styring af ambulant service, udføre en række uddannelsesaktiviteter for patienter og samarbejde i udviklingen af multicenter prospektiv klinisk forskning om type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  1. Gennem CAT1D, udvide kohortekonstruktionen af ​​type 1-diabetespatienter og pårørende på første niveau i Kina, etablere den elektroniske informationsdatabase for type 1-diabetes og lægge et grundlag for indhentning af forskningsdata for type 1-diabetes i Kina.
  2. observere og studere forekomst og udviklingsregler for akutte og kroniske komplikationer af type 1-diabetes i Kina, analysere de påvirkningsfaktorer, og give interventionsmidler til at reducere akutte komplikationer og forebygge kroniske komplikationer.
  3. Gennem den etablerede ledelsesplatform og det strukturerede uddannelsessystem, verificere og fremme den omfattende ledelsestilstand baseret på struktureret uddannelse, og opbygge en standardbehandlingsplan og -proces baseret på evidensbaseret videnskab og egnet til kinesere og medicinsk baggrund.
  4. Ved at bruge mobil sundhed (mHealth) og Artificial Intelligence (AI) teknologier etableres en ny måde for intelligent struktureret uddannelse, som giver en ny måde at udforske den individualiserede uddannelsesstyringstilstand og forbedre resultatet af kroniske sygdomme gennem moderne teknologi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

type 1 diabetes patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med type 1-diabetes i henhold til Verdenssundhedsorganisationens rapport fra 1999
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller familierepræsentanten;
  • Personer, der ejer smartphone og er i stand til at bruge wechat eller apps

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-t1dm-patienter med autoimmun polyendokrin adenopatisyndrom (APS) er den første sygdom
  • Med psykiske lidelser
  • Har enhver anden tilstand eller sygdom, der kan hæmme overholdelse af protokollen eller komplikation af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i serum hæmoglobin A1c niveau
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
A1c afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau i de seneste 3 måneder.
Baseline og hver op til 12. uge bagefter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i tid inden for rækkevidde (TIR)
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
TIR måler den tid, hvor blodsukkeret forbliver inden for det foreslåede målområde.
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
C-peptid
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
C-peptid måles før og 2 timer efter en tolerancetest for blandet måltid ved hver opfølgning af denne undersøgelse
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Ændring i titer af autoantistoffer
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
blodsukkerniveauet efter faste i otte timer
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Systolisk blodtryk
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Diastolisk blodtryk
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Ændring i lipidprofiler
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Inklusive triglycerid, total kolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Højde i meter
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Højde i meter vil blive målt
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Vægt i kilogram
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Vægt i kilogram vil blive målt
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Afføringsprøver
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline og hver op til 12. uge bagefter
Bivirkninger registreres på hvert tidspunkt af opfølgningen
Baseline og hver op til 12. uge bagefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Second Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2027

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAT1D2019CS0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger