Søvnapnø hos patienter med MGUS og MM
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Michael Tomasson, MD
- Telefonnummer: 319-356-4200
- E-mail: michael-tomasson@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Michael Tomasson, MD
- Telefonnummer: 319-356-4200
- E-mail: michael-tomasson@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
A. patienter med MGUS og søvnapnø
|
Aspiratprøven opnået til forskning på det tidspunkt, hvor en standard-of-care biopsi finder sted, vil være cirka 40cc.
Knoglemarvsaspiration fjerner knoglemarvsvæske og celler gennem en nål placeret i knoglen.
Normalt tages denne prøve fra bagsiden af bækkenbenet, men den kan også tages fra brystbenet eller forsiden af bækkenbenet.
En knoglemarvsbiopsi fjerner knogle med marven indeni og udføres før aspirationen.
Hver biopsi- og aspirationsprocedure tager i alt cirka 15 minutter.
Knoglemarvsaspirat kan opsamles i et separat rør til forskning eller indsamles fra standard-of-care prøven med resterende aspirat, der ikke ellers er nødvendigt til kliniske formål, eller fra tidligere procedurer.
|
|
B. patienter med MGUS og ingen søvnapnø
|
Aspiratprøven opnået til forskning på det tidspunkt, hvor en standard-of-care biopsi finder sted, vil være cirka 40cc.
Knoglemarvsaspiration fjerner knoglemarvsvæske og celler gennem en nål placeret i knoglen.
Normalt tages denne prøve fra bagsiden af bækkenbenet, men den kan også tages fra brystbenet eller forsiden af bækkenbenet.
En knoglemarvsbiopsi fjerner knogle med marven indeni og udføres før aspirationen.
Hver biopsi- og aspirationsprocedure tager i alt cirka 15 minutter.
Knoglemarvsaspirat kan opsamles i et separat rør til forskning eller indsamles fra standard-of-care prøven med resterende aspirat, der ikke ellers er nødvendigt til kliniske formål, eller fra tidligere procedurer.
|
|
C. patienter med MM og søvnapnø
|
Aspiratprøven opnået til forskning på det tidspunkt, hvor en standard-of-care biopsi finder sted, vil være cirka 40cc.
Knoglemarvsaspiration fjerner knoglemarvsvæske og celler gennem en nål placeret i knoglen.
Normalt tages denne prøve fra bagsiden af bækkenbenet, men den kan også tages fra brystbenet eller forsiden af bækkenbenet.
En knoglemarvsbiopsi fjerner knogle med marven indeni og udføres før aspirationen.
Hver biopsi- og aspirationsprocedure tager i alt cirka 15 minutter.
Knoglemarvsaspirat kan opsamles i et separat rør til forskning eller indsamles fra standard-of-care prøven med resterende aspirat, der ikke ellers er nødvendigt til kliniske formål, eller fra tidligere procedurer.
|
|
D. patienter med MM og ingen søvnapnø
|
Aspiratprøven opnået til forskning på det tidspunkt, hvor en standard-of-care biopsi finder sted, vil være cirka 40cc.
Knoglemarvsaspiration fjerner knoglemarvsvæske og celler gennem en nål placeret i knoglen.
Normalt tages denne prøve fra bagsiden af bækkenbenet, men den kan også tages fra brystbenet eller forsiden af bækkenbenet.
En knoglemarvsbiopsi fjerner knogle med marven indeni og udføres før aspirationen.
Hver biopsi- og aspirationsprocedure tager i alt cirka 15 minutter.
Knoglemarvsaspirat kan opsamles i et separat rør til forskning eller indsamles fra standard-of-care prøven med resterende aspirat, der ikke ellers er nødvendigt til kliniske formål, eller fra tidligere procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At kvantificere forekomsten af søvnapnø og søvnforstyrrelser hos patienter med MGUS og MM
Tidsramme: Fra studiestart op til 5 år
|
Fra studiestart op til 5 år
|
|
At sammenligne genekspression i knoglemarvsstroma hos MGUS- og MM-patienter, med og uden søvnapnø og efter behandling af søvnapnø.
Tidsramme: Fra studiestart op til 5 år
|
Fra studiestart op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Tomasson, MD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Hypergammaglobulinæmi
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Myelomatose
- Monoklonal gammopati af ubestemt betydning
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biopsi
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202208637-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .