Kommunikation med patienter om kræftresistens mod behandling: Udvikling af et kommunikationsværktøj. (HECTOR)
Kommunikation med patienter om kræftresistens mod behandling: Udvikling af et kommunikationsværktøj. En kvalitativ tværsnitsundersøgelse af fagfolk, patienter, forældre til syge børn og ekspertpatienter i sammenhæng med tredobbelt negativ eller luminal B brystkræft, metastatisk uveal melanom og pædiatriske kræftformer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Johanna TERRASSON, PHD
- Telefonnummer: 0033 1 44 32 42 71
- E-mail: johanna.terrasson@curie.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne-Claire COYNE, PhD
- Telefonnummer: 0033 1 56 24 59 44
- E-mail: anne-claire.coyne@curie.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- At være 18 år eller ældre;
- At have metastatisk uveal melanom (MUM) eller tredobbelt negativ eller luminal B brystkræft;
- At have modtaget information om, at sygdommen er resistent over for behandling;
- At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.
Forældre til et sygt barn:
- At være forælder (indehaver af forældremyndigheden) til et barn med kræft;
- At have modtaget information om, at børnesygdommen er resistent over for behandling;
- At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.
Ekspertpatienter:
- At være 18 år eller ældre;
- At have haft kræft (uanset kræftstedet) ;
- At deltage i en ekspert patientuddannelse (fint kendskab til sygdommen, erfaring med sygdommen);
- At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.
Professionelle:
- At være onkolog (medicinsk onkolog, kirurg, radioterapeut, specialist i støttebehandling) og/eller at være forsker i onkologi (læge, biolog, genetiker ...);
- At have patienter med en triple-negativ eller luminal B-brystkræft eller metastatisk uveal melanom, som er resistente over for antitumorbehandlinger og/eller at deltage i en forskning i resistens mod cancerbehandling;
- At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patienter og forældre til et sygt barn:
- At have svært ved at forstå det franske sprog.
- Har eller har haft kræft (kriterier kun for forældre);
- Gravid kvinde, sandsynligvis gravid eller ammende (kriterier kun for patienter).
- Personer, der er berøvet deres frihed eller er under værgemål;
- Umulighed af studiekrav respekt af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.
Ekspertpatienter:
- At have vanskeligheder med at forstå det franske sprog;
- Undergår i øjeblikket antitumorbehandling.
Professionelle:
- At have vanskeligheder med at forstå det franske sprog;
- Ikke at blive konfronteret i professionel praksis med modstand mod antitumorbehandlinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Metastatisk uveal melanom
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med patienter med Metastatisk Uveal Melanom
|
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
|
|
Andet: Tredobbelt negativ brystkræft
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med patienter med Triple Negative Breast Cancer
|
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
|
|
Andet: Luminal B brystkræft
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med patienter med Luminal B brystkræft
|
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
|
|
Andet: Børnekræft
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med forældre til børn med kræft.
|
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
|
|
Andet: Ekspertpatienter
Fokusgrupper (eller gruppeinterviews) og DELPHI konsensusmetode med ekspertpatienter
|
Fokusgruppe
DELPHI konsensusmetode
|
|
Andet: Forskere og klinikere
Fokusgrupper (eller gruppeinterviews) og DELPHI konsensusmetode med forskere og klinikere
|
Fokusgruppe
DELPHI konsensusmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liste over patienters behov, især med hensyn til kommunikation med læger
Tidsramme: 18 måneder
|
Liste over patienters behov for støtte og information leveret af læger i samråd
|
18 måneder
|
|
Hæftet om emner i kommunikation
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal og indhold af varer, antal kategorier/temaer,
|
18 måneder
|
|
Acceptabiliteten af hæftet vurderet
Tidsramme: 18 måneder
|
Punkter og problemstillinger revideret og omformuleret af eksperterne.
Anvendelse af hæftet i den bestemte klinik: Indgivelsesmåder for hæftet og de pågældende patienter identificeret.
Implementering af værktøjet og relevante patienter identificeret
|
18 måneder
|
|
Indhold af kommunikationshæfte valideret
Tidsramme: 18 måneder
|
Konsensuskriterier: Konsensus kan anses for at være opnået, hvis flertallet af deltagere (70 % eller mere) rangerer et emne på samme måde
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
- Studieleder: Anne BREDART, PHD, Institut Curie
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bredart A, Rault A, Terrasson J, Seigneur E, De Koning L, Hess E, Savignoni A, Cottu P, Pierga JY, Piperno-Neumann S, Rodrigues M, Bouleuc C, Dolbeault S. Helping Patients Communicate With Oncologists When Cancer Treatment Resistance Occurs to Develop, Test, and Implement a Patient Communication Aid: Sequential Collaborative Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jan 12;11(1):e26414. doi: 10.2196/26414.
- Rault A, Dolbeault S, Terrasson J, Bouleuc C, Cottu P, Piperno-Neumann S, Rodrigues M, Vaflard P, Bredart A. Facilitating patient-oncologist communication in advanced treatment-resistant cancer: development and feasibility testing of a question prompt list. Pilot Feasibility Stud. 2024 Aug 28;10(1):116. doi: 10.1186/s40814-024-01543-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer efter histologisk type
- Øjensygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Øjeneoplasmer
- Uveal Sygdomme
- Melanom
- Brystneoplasmer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Uveal neoplasmer
- Neoplasmer
- Tredobbelt negative brystneoplasmer
- Uveal melanom
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IC 2018-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .