Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation med patienter om kræftresistens mod behandling: Udvikling af et kommunikationsværktøj. (HECTOR)

18. september 2025 opdateret af: Institut Curie

Kommunikation med patienter om kræftresistens mod behandling: Udvikling af et kommunikationsværktøj. En kvalitativ tværsnitsundersøgelse af fagfolk, patienter, forældre til syge børn og ekspertpatienter i sammenhæng med tredobbelt negativ eller luminal B brystkræft, metastatisk uveal melanom og pædiatriske kræftformer.

Resistens mod behandling er et af hovedtemaerne i kræftforskningen. På trods af dette er definitionen og de kliniske implikationer af resistens mod behandling fortsat underudforsket, og kommunikation mellem patient og læge udgør i denne sammenhæng stadig en udfordring. Når der opstår resistens over for kræftbehandlinger, skal læger ikke kun forklare patienten fænomenet resistens, ofte baseret på komplekse resultater (biologiske resultater, genomiske tests, billeddiagnostik osv.), men også at tilbyde alternative behandlingsformer, mens de fremmer fælles medicinsk beslutningstagning. Disse forskellige opgaver er særligt udfordrende for klinikere, især da der er store individuelle forskelle på patientniveau. Faktisk har hver patient sit eget unikke informationsbehov, evne til at forstå og niveau af lyst til at deltage i behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom det er en udfordring, har bedre kommunikation omkring modstand mod behandling mange potentielle fordele. Faktisk har Parker og samarbejdspartnere (1) i lignende sammenhænge med annoncering af dårlige nyheder og valg af pleje fremhævet den positive virkning af individualiseret pleje, der respekterer patienternes behov, plejekvalitet og livskvalitet. I betragtning af den kliniske indsats og manglen på videnskabelig viden om kommunikation i forbindelse med resistens mod behandling, synes det nødvendigt at forstå dens modaliteter bedre. I dette perspektiv har forskning bevist værdien af ​​værktøjer til understøttelse af kommunikation, herunder udstedelse af spørgsmålshæfter til patienter. Disse værktøjer giver patienterne en liste over spørgsmål, der stilles til dem før lægekonsultationen, og som de kan stille under konsultationen og under hele behandlingen. Dette værktøj fremmer kommunikationen ved at hjælpe patienten med at opnå et informationsniveau, der er tilpasset hans eller hendes behov og erfaring, og dermed være bedre forberedt til pleje. På trods af betydelig interesse for disse hæfter inden for onkologi, er der endnu ingen udviklet i den specifikke kontekst af resistens mod behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

    1. At være 18 år eller ældre;
    2. At have metastatisk uveal melanom (MUM) eller tredobbelt negativ eller luminal B brystkræft;
    3. At have modtaget information om, at sygdommen er resistent over for behandling;
    4. At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.
  • Forældre til et sygt barn:

    1. At være forælder (indehaver af forældremyndigheden) til et barn med kræft;
    2. At have modtaget information om, at børnesygdommen er resistent over for behandling;
    3. At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.
  • Ekspertpatienter:

    1. At være 18 år eller ældre;
    2. At have haft kræft (uanset kræftstedet) ;
    3. At deltage i en ekspert patientuddannelse (fint kendskab til sygdommen, erfaring med sygdommen);
    4. At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.
  • Professionelle:

    1. At være onkolog (medicinsk onkolog, kirurg, radioterapeut, specialist i støttebehandling) og/eller at være forsker i onkologi (læge, biolog, genetiker ...);
    2. At have patienter med en triple-negativ eller luminal B-brystkræft eller metastatisk uveal melanom, som er resistente over for antitumorbehandlinger og/eller at deltage i en forskning i resistens mod cancerbehandling;
    3. At have læst oplysningerne og underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og forældre til et sygt barn:

    1. At have svært ved at forstå det franske sprog.
    2. Har eller har haft kræft (kriterier kun for forældre);
    3. Gravid kvinde, sandsynligvis gravid eller ammende (kriterier kun for patienter).
    4. Personer, der er berøvet deres frihed eller er under værgemål;
    5. Umulighed af studiekrav respekt af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.
  • Ekspertpatienter:

    1. At have vanskeligheder med at forstå det franske sprog;
    2. Undergår i øjeblikket antitumorbehandling.
  • Professionelle:

    1. At have vanskeligheder med at forstå det franske sprog;
    2. Ikke at blive konfronteret i professionel praksis med modstand mod antitumorbehandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Metastatisk uveal melanom
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med patienter med Metastatisk Uveal Melanom
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
Andet: Tredobbelt negativ brystkræft
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med patienter med Triple Negative Breast Cancer
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
Andet: Luminal B brystkræft
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med patienter med Luminal B brystkræft
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
Andet: Børnekræft
Spørgeskemaer og semistrukturerede individuelle interviews med forældre til børn med kræft.
Spørgeskemaer
Semistrukturerede individuelle interviews
Andet: Ekspertpatienter
Fokusgrupper (eller gruppeinterviews) og DELPHI konsensusmetode med ekspertpatienter
Fokusgruppe
DELPHI konsensusmetode
Andet: Forskere og klinikere
Fokusgrupper (eller gruppeinterviews) og DELPHI konsensusmetode med forskere og klinikere
Fokusgruppe
DELPHI konsensusmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liste over patienters behov, især med hensyn til kommunikation med læger
Tidsramme: 18 måneder
Liste over patienters behov for støtte og information leveret af læger i samråd
18 måneder
Hæftet om emner i kommunikation
Tidsramme: 18 måneder
Antal og indhold af varer, antal kategorier/temaer,
18 måneder
Acceptabiliteten af ​​hæftet vurderet
Tidsramme: 18 måneder
Punkter og problemstillinger revideret og omformuleret af eksperterne. Anvendelse af hæftet i den bestemte klinik: Indgivelsesmåder for hæftet og de pågældende patienter identificeret. Implementering af værktøjet og relevante patienter identificeret
18 måneder
Indhold af kommunikationshæfte valideret
Tidsramme: 18 måneder
Konsensuskriterier: Konsensus kan anses for at være opnået, hvis flertallet af deltagere (70 % eller mere) rangerer et emne på samme måde
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
  • Studieleder: Anne BREDART, PHD, Institut Curie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2018-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil dele afidentificerede datasæt med interesserede forskere, undervisere eller klinikere. Materialer genereret under projektet vil blive formidlet i overensstemmelse med Institut Curies politikker.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse og vil gøres tilgængelige i op til 12 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle forsøgsdeltagerdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .