Comunicare con i pazienti sulla resistenza del cancro al trattamento: lo sviluppo di uno strumento di comunicazione. (Ettore)
Comunicare con i pazienti sulla resistenza del cancro al trattamento: lo sviluppo di uno strumento di comunicazione. Uno studio qualitativo trasversale di professionisti, pazienti, genitori di bambini malati e pazienti esperti, nel contesto del carcinoma mammario triplo negativo o luminale B, del melanoma uveale metastatico e dei tumori pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Johanna TERRASSON, PHD
- Numero di telefono: 0033 1 44 32 42 71
- Email: johanna.terrasson@curie.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne-Claire COYNE, PhD
- Numero di telefono: 0033 1 56 24 59 44
- Email: anne-claire.coyne@curie.fr
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Avere almeno 18 anni di età;
- Avere melanoma uveale metastatico (MUM) o carcinoma mammario B triplo negativo o luminale;
- Avere ricevuto l'informazione che la malattia è resistente al trattamento;
- Di aver letto l'informativa e firmato il consenso informato.
Genitori di un bambino malato:
- Essere un genitore (titolare della potestà genitoriale) di un bambino malato di cancro;
- Avere ricevuto l'informazione che la malattia del bambino è resistente al trattamento;
- Di aver letto l'informativa e firmato il consenso informato.
Pazienti esperti:
- Avere almeno 18 anni di età;
- Avere avuto il cancro (indipendentemente dalla sede del cancro);
- Partecipare ad una formazione esperta del paziente (conoscenza fine della malattia, esperienza con la malattia);
- Di aver letto l'informativa e firmato il consenso informato.
Professionisti:
- Essere un oncologo (oncologo medico, chirurgo, radioterapista, specialista in cure di supporto) e/o essere un ricercatore in oncologia (medico, biologo, genetista...);
- Avere pazienti con carcinoma mammario triplo negativo o luminale B o melanoma uveale metastatico resistente ai trattamenti antitumorali e/o partecipare a una ricerca sulla resistenza al trattamento del cancro;
- Di aver letto l'informativa e firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Pazienti e genitori di un bambino malato:
- Avere difficoltà nella comprensione della lingua francese.
- Avere o aver avuto un cancro (criteri solo per i genitori);
- Donna incinta, probabile gravidanza o allattamento (criteri solo per i pazienti).
- Persone private della libertà o sotto tutela;
- Impossibilità del rispetto dei requisiti di studio per motivi geografici, sociali o psicologici.
Pazienti esperti:
- Avere difficoltà nella comprensione della lingua francese;
- Attualmente in fase di trattamento antitumorale.
Professionisti:
- Avere difficoltà nella comprensione della lingua francese;
- Da non confrontarsi nella pratica professionale con la resistenza ai trattamenti antitumorali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Melanoma uveale metastatico
Questionari e colloqui individuali semistrutturati con pazienti con Melanoma Uveale Metastatico
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Questionari
Colloqui individuali semistrutturati
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Altro: Cancro al seno triplo negativo
Questionari e interviste individuali semi-strutturate con pazienti con carcinoma mammario triplo negativo
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Questionari
Colloqui individuali semistrutturati
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Altro: Cancro al seno luminale B
Questionari e interviste individuali semi-strutturate con pazienti con carcinoma mammario Luminal B
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Questionari
Colloqui individuali semistrutturati
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Altro: Cancro pediatrico
Questionari e colloqui individuali semistrutturati con genitori di bambini malati di cancro.
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Questionari
Colloqui individuali semistrutturati
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Altro: Pazienti esperti
Focus group (o interviste di gruppo) e metodo di consenso DELPHI con pazienti esperti
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Gruppo di fuoco
Metodo di consenso DELPHI
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Altro: Ricercatori e clinici
Focus group (o interviste di gruppo) e metodo di consenso DELPHI con Ricercatori e Clinici
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Gruppo di fuoco
Metodo di consenso DELPHI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elenco delle esigenze dei pazienti, in particolare per quanto riguarda la comunicazione con i medici
Lasso di tempo: 18 mesi
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Elenco dei bisogni dei pazienti in supporto e informazioni fornite dai medici in consultazione
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18 mesi
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Articoli di opuscolo di comunicazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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Numero e contenuto degli articoli, numero di categorie/temi,
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18 mesi
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Valutata l'accettabilità del libretto
Lasso di tempo: 18 mesi
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Articoli e questioni rivisti e riformulati dagli esperti.
Applicazione del libretto nella clinica determinata: Modalità di somministrazione del libretto e pazienti interessati individuati.
Implementazione dello strumento e pazienti rilevanti identificati
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18 mesi
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Contenuto del libretto di comunicazione convalidato
Lasso di tempo: 18 mesi
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Criteri di consenso: il consenso può essere considerato raggiunto se la maggioranza dei partecipanti (70% o più) classifica un elemento in modo simile
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sylvie DOLBEAULT, PHD, Institut Curie
- Direttore dello studio: Anne BREDART, PHD, Institut Curie
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bredart A, Rault A, Terrasson J, Seigneur E, De Koning L, Hess E, Savignoni A, Cottu P, Pierga JY, Piperno-Neumann S, Rodrigues M, Bouleuc C, Dolbeault S. Helping Patients Communicate With Oncologists When Cancer Treatment Resistance Occurs to Develop, Test, and Implement a Patient Communication Aid: Sequential Collaborative Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2022 Jan 12;11(1):e26414. doi: 10.2196/26414.
- Rault A, Dolbeault S, Terrasson J, Bouleuc C, Cottu P, Piperno-Neumann S, Rodrigues M, Vaflard P, Bredart A. Facilitating patient-oncologist communication in advanced treatment-resistant cancer: development and feasibility testing of a question prompt list. Pilot Feasibility Stud. 2024 Aug 28;10(1):116. doi: 10.1186/s40814-024-01543-y.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie degli occhi
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie oculari
- Malattie uveali
- Melanoma
- Neoplasie mammarie
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie uveali
- Neoplasie
- Neoplasie mammarie triplo negativo
- Melanoma uveale
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
- Focus group
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC 2018-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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