Ventilator fravænningsresultat mellem NIV-NAVA og nasal CPAP (eller IMV) tilstande hos præmature nyfødte
Ventilatorafvænningsresultat mellem non-invasiv neuraljusteret ventilatorassistent og nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk (eller intermitterende obligatorisk ventilation) hos præmature nyfødte
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- Hsin-yu LI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidlig >30 uger
- Åndedrætsbesvær
Ekskluderingskriterier:
- For tidlig < 30 uger
- ØNH kontraindikation: fistel
- Kontraindikation med orogastrisk sonde eller nasogastrisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NIN-NAVA
|
NAVA-tilstand under ikke-invasiv ventilation
|
|
Aktiv komparator: Nasal CPAP eller NIMV
|
Nasal CPAP- eller NIMV-tilstand under ikke-invasiv ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
Defineret som tiden fra starten af mekanisk ventilation, defineret som enten tidspunktet for i ICU og indtil vellykket fravænning mekanisk ventilator, med vellykket fravænning defineret som ≥5 dage med uassisteret spontan vejrtrækning efter .
|
Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig patientfysiologiske blodgasstatus
Tidsramme: Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
Defineret som daglig PaO2/FiO2 fra randomisering til vellykket fravænning.
|
Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
Defineret som varigheden af ICU-indlæggelse fra randomisering til ICU-udskrivning
|
Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
Defineret som varigheden af hospitalsindlæggelse fra randomisering til hospitalsudskrivning
|
Indtil udskrivelsesdatoen fra ICU, op til 4 uger
|
|
Forskel i antallet af patientventilatorasynkrone
Tidsramme: Hele perioden med ventilatorstøtte, i gennemsnit 7 dage
|
For at vurdere forskellen i antallet af patientventilatorasynkroni
|
Hele perioden med ventilatorstøtte, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: peak inspiratorisk tryk i NIV-NAVA
Tidsramme: Hele perioden med ventilatorstøtte, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, Edi peak, Edi min )
|
Hele perioden med ventilatorstøtte, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: tidalvolumen i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, Edi peak, Edi min )
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: PEEP i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, Edi peak, Edi min )
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre : FiO2 i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, Edi peak, Edi min )
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: Edi-top i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, Edi peak, Edi min )
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre : Edi min i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, Edi peak, Edi min )
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: maksimalt inspiratorisk tryk i NCPA (eller NIMV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, PC-niveau, RR)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: tidalvolumen i NCPA (eller NIMV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, PC, RR)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: PEEP i NCPA (eller NIMV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, PCl, RR)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: FiO2 i NCPA eller NIMV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, PC, RR)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: trykreguleringsniveau i NIMV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, PC, RR)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Ventilationsparametre: RR i NIMV
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af følgende parametre: peak inspiratorisk tryk, tidalvolumen, PEEP, FiO2, PC, RR)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: hjertefrekvens i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (puls, respirationsfrekvens, blodtryk) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: respirationsfrekvens i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (puls, respirationsfrekvens, blodtryk) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: SpO2 i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (SpO2) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: blodtryk i NIV-NAVA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (puls, respirationsfrekvens, blodtryk) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: hjertefrekvens i NCPA (eller NIMV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (puls, respirationsfrekvens, blodtryk) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: respirationsfrekvens i NCPA (eller NIMV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (puls, respirationsfrekvens, blodtryk) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: blodtryk i NCPA (eller NIMV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (puls, respirationsfrekvens, blodtryk) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Kliniske parametre for præmature: SpO2 i NCPAP (eller NIMV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Udvikling af kliniske parametre (SpO2) i begyndelsen og slutningen af hver periode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsin-yu LI, Taipei Medical University Hospital, Taiwan, R.O.C
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- N201907028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .