Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hospitalsanvendelse og -omkostninger hos patienter på hospitalet med venøs tromboembolisme (VTE) behandlet med apixaban eller warfarin i USA

24. oktober 2019 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Evaluering af hospitalsanvendelse og omkostninger blandt hospitalsindlagte venøs tromboemboli-patienter (VTE) behandlet med apixaban eller warfarin i USA

En undersøgelse, der involverer databaseanalyse i den virkelige verden for at evaluere hospitalets sundhedsudnyttelse og -omkostninger og alle årsager, større blødninger, klinisk relevante blødninger, enhver blødning og venøs tromboemboli (VTE)-relaterede hospitalsgenindlæggelser blandt hospitalsindlagte VTE-patienter behandlet med apixaban eller warfarin, med eller uden lavmolekylær heparin (LMWH)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter med et hospital eller ED-udskrivning international klassifikation af sygdomme, niende revision, klinisk modifikation (ICD-9-CM) eller ICD-10-kode, der angiver en primær diagnose af VTE identificeret fra Premier Hospital-databasen mellem 01-aug. -2014 og 31. maj 2016. Patienter, der fik apixaban eller warfarin med eller uden LMWH under et hvilket som helst tidspunkt af indlæggelsen (fra indlæggelse til udskrivelse), vil blive identificeret. Patienter, der får både apixaban og warfarin eller ethvert andet direkte oralt antikoagulant (DOAC), inklusive rivaroxaban, dabigatran og edoxaban, under indeksindlæggelserne vil blive udelukket fra undersøgelsespopulationen. Patienterne skal ikke have tegn på atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL) under indeksindlæggelserne eller basislinjeperioderne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en primær diagnose af VTE identificeret ved ICD-9-CM eller ICD-10 koder fra Premier Hospitals database mellem 01-aug-2014 og 31-maj-2016
  • Alder 18 år eller ældre fra indeksindlæggelse med VTE-diagnose
  • Patienterne skal have modtaget apixaban eller warfarin med eller uden LMWH (indekslægemidler) under indeksindlæggelserne

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog både apixaban og warfarin under indeksindlæggelsen. Dette eksklusionskriterium vil gøre det muligt at gruppere patienter rent i apixaban- og warfarinbrugskohorterne.
  • Modtog andre direkte orale antikoagulantia (DOAC) inklusive rivaroxaban, dabigatran og edoxaban under indeksindlæggelsen
  • Har en primær eller sekundær diagnosekode for atrieflimren/atrieflimren (AF/AFL), eller graviditet, eller registreringer af inferior vena cava filter (IVCF) brug under indeksindlæggelserne eller baseline-perioderne.
  • Patienter overført fra andre faciliteter

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter, der får apixaban
Med eller uden lavmolekylært heparin i indlæggelse/akutafdeling (ED) indstilling
Patienter, der får warfarin
Med eller uden lavmolekylært heparin i indlæggelse/akutafdeling (ED) indstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Hospitalets varighed (LOS)
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)
Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)
Under indeksindlæggelsen (op til 30 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med større blødning (MB)-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
Andel af patienter med klinisk relevant blødning (CRB)-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
Andel af patienter med eventuelle blødningsrelaterede genindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
Andel af patienter med VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
Andel af patienter med kombineret VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
Andel af patienter med genindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
I løbet af 1 måned efter indeksindlæggelsen
Hospitalets liggetid (LOS) for større blødningsrelaterede genindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser ved større blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for større blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen]
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen]
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for større blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospital LOS for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for klinisk relevante blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospital LOS for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsudgifter til genindlæggelser for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsgebyrer for genindlæggelser for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for eventuelle blødningsrelaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospital LOS for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for VTE-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospital LOS for kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsomkostninger ved genindlæggelser ved kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Sygehusafgifter for genindlæggelser for kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for kombinerede VTE- eller MB-relaterede hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospital LOS for alle årsager hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsudgifter til genindlæggelser for alle årsager hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Hospitalsafgifter for genindlæggelser for alle årsager hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
Gennemsnitligt antal hospitalsgenindlæggelser for hospitalsgenindlæggelser af alle årsager
Tidsramme: I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen
I løbet af 1 måned efter VTE-indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CV185-589

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger