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Uno studio sull'uso e sui costi dell'assistenza sanitaria ospedaliera nei pazienti in ospedale con tromboembolia venosa (TEV) trattati con apixaban o warfarin negli Stati Uniti

24 ottobre 2019 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Valutazione dell'utilizzo e dei costi dell'assistenza sanitaria ospedaliera tra i pazienti ospedalizzati con tromboembolia venosa (TEV) trattati con apixaban o warfarin negli Stati Uniti

Uno studio che ha coinvolto l'analisi di database del mondo reale per valutare l'utilizzo e i costi dell'assistenza sanitaria ospedaliera e le riammissioni ospedaliere per tutte le cause, sanguinamento maggiore, sanguinamento clinicamente rilevante, qualsiasi sanguinamento e tromboembolia venosa (TEV) tra i pazienti con TEV ospedalizzati trattati con apixaban o warfarin, con o senza eparina a basso peso molecolare (LMWH)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tromboembolia venosa (TEV)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà pazienti con un codice di classificazione internazionale delle malattie, nona revisione, modifica clinica (ICD-9-CM) o ICD-10 in ospedale o in PS che indica una diagnosi primaria di TEV identificata dal database del Premier Hospital tra il 01-ago -2014 e 31 maggio 2016. Saranno identificati i pazienti che hanno ricevuto apixaban o warfarin con o senza LMWH durante qualsiasi momento del ricovero (dal ricovero alla dimissione). I pazienti che ricevono sia apixaban che warfarin, o qualsiasi altro anticoagulante orale diretto (DOAC), inclusi rivaroxaban, dabigatran ed edoxaban, durante i ricoveri indice saranno esclusi dalla popolazione in studio. Ai pazienti non sarà richiesto di avere evidenza di fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale (AFL) durante i ricoveri indice o i periodi di riferimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere una diagnosi primaria di TEV identificata dai codici ICD-9-CM o ICD-10 dal database del Premier Hospital tra il 1° agosto 2014 e il 31 maggio 2016
Età pari o superiore a 18 anni al momento del ricovero indice con diagnosi di TEV
I pazienti dovranno aver ricevuto apixaban o warfarin con o senza LMWH (farmaci indice) durante i ricoveri indice

Criteri di esclusione:

Ha ricevuto sia apixaban che warfarin durante il ricovero indice. Questo criterio di esclusione consentirà di raggruppare in modo pulito i pazienti nelle coorti di utilizzo di apixaban e warfarin.
Ha ricevuto altri anticoagulanti orali diretti (DOAC) inclusi rivaroxaban, dabigatran ed edoxaban durante il ricovero indice
Avere un codice diagnostico primario o secondario per fibrillazione atriale/flutter atriale (AF/AFL), o gravidanza, o record di utilizzo del filtro della vena cava inferiore (IVCF) durante i ricoveri indice o i periodi di riferimento.
Pazienti trasferiti da altre strutture

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti che ricevono apixaban Con o senza eparina a basso peso molecolare in regime di ricovero/pronto soccorso
Pazienti che ricevono warfarin Con o senza eparina a basso peso molecolare in regime di ricovero/pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ospedale Durata della degenza (LOS) Lasso di tempo: Durante il ricovero indice (Fino a 30 giorni)	Durante il ricovero indice (Fino a 30 giorni)
Costo dell'ospedale Lasso di tempo: Durante il ricovero indice (Fino a 30 giorni)	Durante il ricovero indice (Fino a 30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)