Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekovelle PK-forsøg i kinesiske kvinder

13. februar 2023 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

Et åbent forsøg, der undersøger farmakokinetikken af ​​FE 999049 givet som en enkelt subkutan dosis hos gonadotropin nedregulerede raske kinesiske kvinder

FE 999049 er et gonadotropinpræparat indeholdende rekombinant humant follikelstimulerende hormon (rhFSH) under udvikling af Ferring Pharmaceuticals. Det er beregnet til kontrolleret ovariestimulering til udvikling af flere follikler hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART), såsom in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI) cyklus. I tidligere forsøg har eksponeringen for og dosisproportionaliteten af ​​FE 999049 i et klinisk relevant dosisområde hos kaukasiske og japanske raske kvinder vist sig at være meget ens. Dette er et forsøg med raske kinesiske kvinder, der undersøger farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en enkelt subkutan dosis af FE 999049.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • First Hospital Affiliated to Nanjing Medical University Jiangsu Province Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde af kinesisk oprindelse, med to etniske kinesiske forældre og fire etniske kinesiske bedsteforældre i alderen 21-40 år (begge inklusive)
  • Villig til at stoppe med at bruge kombinerede orale præventionsmidler (COC) i forbindelse med den første DECAPEPTYL Depot administration på dag -28
  • Indvilliger i at bruge en præventionsmetode med dobbelt barriere mellem dag -63 og dag 28, hvis ikke abstinent. En dobbeltbarriere præventionsmetode bør også anvendes efter dag 28, indtil menstruationen genoptages, eller indtil en anden præventionsmetode er blevet etableret
  • Normal menstruationscyklus med en rækkevidde på 24-35 dage i fravær af orale præventionsmidler
  • Serum FSH mindre end lig med (≤)5 IE/L på dag -3 og dag -1
  • Body mass index (BMI) på 18,5 -25 kg/m^2 (begge inklusive)
  • Negativ serologi for humant immundefektvirus (HIV) antistof, hepatitis B (overfladeantigen), hepatitis C antistof og syfilisbakterier
  • Sund ifølge sygehistorie, fysisk undersøgelse, gynækologisk undersøgelse, EKG, blodtryk og laboratorieprofil af blod og urin
  • Negativ urinstofscreening og alkoholudåndingstest ved screening og på dag -1
  • Ikke-ryger eller let ryger (≤ 5 cigaretter/dag) i mindst 6 måneder før forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller en historie med klinisk signifikante sygdomme i nyre-, lever-, gastrointestinale, kardiovaskulære eller muskuloskeletale systemer, eller tilstedeværelse eller historie med klinisk signifikante reproduktive, psykiatriske, immunologiske, endokrine eller metaboliske sygdomme
  • Kræft inden for de sidste 5 år med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom og pladecellecarcinom i huden
  • Graviditet eller amning
  • Aktuelle eller en historie med endokrine abnormiteter såsom hyperprolaktinæmi, polycystisk ovariesyndrom eller anden ovariedysfunktion, tumorer i hypofysen eller hypothalamus, skjoldbruskkirtel eller binyresygdom
  • Klinisk signifikante fund på transvaginal ultralyd, cytologi, gynækologisk eller brystundersøgelse ved screening eller på dag -1, inklusive ovariecyster eller tumorer i ovarier eller livmoder
  • Kontraindikationer for brugen af ​​gonadotropiner og gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonister
  • Tidligere behandlet med gonadotropiner inden for de sidste 6 måneder før screening
  • Historie inden for de sidste to år eller nuværende misbrug af alkohol eller stoffer
  • Tilstedeværelse eller historie med alvorlig allergi eller anafylaktiske reaktioner
  • Indtagelse af ordineret medicin, håndkøbsmedicin eller naturlægemidler, med undtagelse af p-piller, kromoglycat og paracetamol ifølge mærkningen, inden for 2 uger eller 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er længst, før første dosis DECAPEPTYL Depot. Topiske behandlinger af bakterie- eller svampeinfektioner er tilladt, hvis de stoppes før første dosis IMP
  • Indtagelse af ethvert ikke-registreret forsøgslægemiddel inden for de sidste 12 uger forud for screening, eller længere, hvis investigator vurderer, at det muligvis har indflydelse på resultatet af det aktuelle forsøg
  • Højt dagligt forbrug af koffeinholdige drikkevarer (fx mere end fem kopper kaffe eller tilsvarende) med risiko for abstinenssymptomer, der opstår under forsøget, som kan forvirre sikkerhedsevalueringen
  • Bloddonation eller større blodtab (større end lig med [≥]500 ml) inden for de sidste 8 uger, eller plasmadonation med de sidste 4 uger forud for den første dag af IMP-dosering
  • Nuværende ikke-rygere eller letrygere med en historie med langvarig, tung rygning (>10 pakkeår)
  • Tidligere doseret i dette forsøg
  • Psykisk invaliditet eller sprogbarriere, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde
  • Anses af efterforskeren for at være uegnet til at deltage i retssagen af ​​andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Follitropin delta 12 μg
Deltagerne modtog en enkelt subkutan abdominal injektion af Follitropin delta 12 μg på dag 1.
Medicin: Follitropin Delta
Injektionsvæske, opløsning, subkutan administration
Andre navne:
  • FE 999049
  • REKVELLE
EKSPERIMENTEL: Follitropin delta 18 μg
Deltagerne modtog en enkelt subkutan abdominal injektion af Follitropin delta 18 μg på dag 1.
Medicin: Follitropin Delta
Injektionsvæske, opløsning, subkutan administration
Andre navne:
  • FE 999049
  • REKVELLE
EKSPERIMENTEL: Follitropin delta 24 μg
Deltagerne modtog en enkelt subkutan abdominal injektion af Follitropin delta 24 μg på dag 1.
Medicin: Follitropin Delta
Injektionsvæske, opløsning, subkutan administration
Andre navne:
  • FE 999049
  • REKVELLE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under serumkoncentration-tidskurven fra dosering til uendelig (AUC)
Tidsramme: Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Areal under koncentration-tidskurven fra dosering til uendelig.
Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Areal under serumkoncentration-tidskurven fra dosering op til tid t (AUCt)
Tidsramme: Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
AUCt er defineret som arealet under serumkoncentration-tid-kurven fra dosering op til tidspunkt t, hvor t er det sidste tidspunkt, hvor koncentrationen er over den nedre grænse for kvantificering.
Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Maksimal observeret serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Maksimal koncentration observeret i serum.
Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Tid for maksimal observeret serumkoncentration (Tmax)
Tidsramme: Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Tidspunkt for maksimal observeret koncentration i serum.
Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Tilsyneladende total systemisk clearance (CL/F)
Tidsramme: Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen forbundet med terminalfasen (VZ/F)
Tidsramme: Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Terminal eliminering halveringstid (t½)
Tidsramme: Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis
Ved -1, -0,5 og 0 timers foruddosis og ved 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 48 timer og 3, 4, 5, 6, 7, 8 og 9 dage efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk signifikante unormale ændringer i elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Ved screening, på dag -1, 12, 24, 48 timer efter dosis og ved opfølgningsbesøget (dag 11)
Antal deltagere med klinisk signifikante abnorme ændringer i EKG præsenteres.
Ved screening, på dag -1, 12, 24, 48 timer efter dosis og ved opfølgningsbesøget (dag 11)
Antal deltagere med klinisk signifikante unormale ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Ved screening, på dag -1, 12, 24, 48 timer efter dosis og ved opfølgningsbesøget (dag 11)
Antallet af deltagere med klinisk signifikante abnorme ændringer i vitale tegn (systemisk blodtryk, hjertefrekvens og kropstemperatur) præsenteres.
Ved screening, på dag -1, 12, 24, 48 timer efter dosis og ved opfølgningsbesøget (dag 11)
Antal deltagere med klinisk signifikante abnorme fund i laboratorieparametre
Tidsramme: Ved screening, på dag -1 og dag 3 og ved opfølgningsbesøget (dag 11)
Antal deltagere med klinisk signifikante abnorme fund i laboratorieparametre (klinisk kemi, hæmatologi, urinanalyse) præsenteres.
Ved screening, på dag -1 og dag 3 og ved opfølgningsbesøget (dag 11)
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og type af AE'er
Tidsramme: Fra underskrevet informeret samtykke til afslutningen af ​​forsøgsbesøget (dag 28)
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der deltager i et klinisk forsøg. Antallet af deltagere med en hvilken som helst AE (alvorlig eller ikke-alvorlig) og type AE (mild, moderat, svær) præsenteres.
Fra underskrevet informeret samtykke til afslutningen af ​​forsøgsbesøget (dag 28)
Hyppighed af reaktioner på injektionsstedet
Tidsramme: Umiddelbart, 30 minutter og 24 timer efter administration
Reaktionerne på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe, hævelse og blå mærker) vil blive vurderet af investigator efter injektion, 30 minutter og 24 timer efter administration af IMP. Hver reaktion på injektionsstedet vil blive vurderet som ingen, mild, moderat eller alvorlig.
Umiddelbart, 30 minutter og 24 timer efter administration
Antal deltagere med behandlingsinducerede antifollikelstimulerende hormon (anti-FSH) antistoffer
Tidsramme: På dag 1 foruddosis, dag 7 og dag 28
På dag 1 foruddosis, dag 7 og dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ferring Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 000152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger