StroCare - Optimeret tværsektoriel, koordineret behandling af apopleksipatienter med patientorienteret resultatmåling (StroCare)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i døgnbehandling i apopleksienheden på en af de deltagende akutklinikker, som er forsikret hos BARMER sygesikringsstyrelsen med følgende diagnose (ICD-10):
- Iskæmisk angreb (I63)
- Forbigående iskæmisk anfald og relaterede syndromer (G45)
- Intracerebral blødning (I64)
- Skriftligt informeret samtykke
- Tilstrækkelig beherskelse af tysk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlig nedsat kommunikationsevne på grund af afasi eller demens
- Patienter med kunstigt åndedræt
- Utilstrækkelig overholdelse
- Præmorbid score på mRS≥4
- Patienter med kunstigt åndedræt (Z99.1)
- Demens (F00.x., F01.x. eller G30.x) eller afasi (R47)
- Dødsfald under døgnbehandling eller indlæggelse på plejehjem efter den akutte behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: StroCare behandlingsgruppe
Optimeret tværsektorielt, struktureret og koordineret behandlingsforløb, der integrerer en patientcentreret resultatevaluering
|
det optimerede behandlingsforløb omfatter koordinerede overgange mellem rehabiliteringsfaser og institutter ved brug af individuel sagsbehandling og portalløsninger
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig efterbehandling af slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret fysisk QoL: PROMIS-10
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Patient-rapporteret fysisk livskvalitet målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10); en af to gav globale resultater: Global Fysisk Sundhed med score fra 0-20 og højere score, der indikerer en bedre sundhedstilstand.
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret psykisk helbredstilstand
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Patientrapporteret mental sundhed Status målt med patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-4); spørgeskemaet giver to underscores, der måler angst og depression med scorer fra 0-6 hver med højere score, der indikerer flere symptomer på henholdsvis angst eller depression
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Funktionel status modificeret Rankin Scale spørgeskema (smRSq)
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Funktionel status målt med den modificerede Rankin-skala (mRS); nRS varierer fra 0 (ingen handicap) til 6 (død)
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Samlet overlevelse målt med ICHOM-standardsættet
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Gentagelse af slagtilfælde målt med ICHOM-standardsættet
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet Ydelser udtrukket fra journalen og den elektroniske portal (kun Interventionsgruppe), dvs. antal indlæggelser, antal ambulante kontakter, ugentlige timer med fysioterapi, logopædi, ergoterapi
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Patientens ventetid mellem behandlingsfaser (overgang) til ambulant neurologisk genoptræningsbehandling)
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Ventetid udtrukket af journalen og den elektroniske portal (kun Intervention Group)
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Succes med at nå målværdier for relevante risikofaktorer (individuelt definerede målværdier baseret på tilgængelige retningslinjer): blodtryk
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Aktuelle værdier Blodtryk vil blive udtrukket fra journalen og den elektroniske portal og sammenlignet med de individuelt definerede målværdier baseret på gældende retningslinjer og individuel vurdering af den samlede patients situation
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Succes med at genfinde målværdier for relevante risikofaktorer (individuelt definerede målværdier baseret på tilgængelige retningslinjer): LDL-kolesterol
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Aktuelle værdier af LDL-kolesterol vil blive udtrukket fra journalen og den elektroniske portal og sammenlignet med de individuelt definerede målværdier baseret på gældende retningslinjer og individuel vurdering af den samlede patients situation.
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Succes med at genfinde målværdier for relevante risikofaktorer (individuelt definerede målværdier baseret på tilgængelige retningslinjer): HbA1c
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Aktuelle værdier af HbA1c vil blive udtrukket fra journalen og den elektroniske portal og sammenlignet med de individuelt definerede målværdier baseret på gældende retningslinjer og individuel vurdering af den samlede patients situation
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Omkostninger
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Rutinedata
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
|
Patientrapporteret mental QoL
Tidsramme: 1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Patient-rapporteret mental livskvalitet målt med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-10 (PROMIS-10); en af to gav globale scores: Global mental sundhed med score fra 0-20 og højere score, der indikerer bedre helbredstilstand.
|
1 år efter indeksiskæmisk hændelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Götz Thomalla, Prof. Dr., University Medical Centre Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Slag
- Gennemførlighed
- Livskvalitet
- Sygelighed
- Dødelighed
- Funktionel status
- Sundhedsøkonomi
- Patientcentreret pleje
- Procesevaluering
- Accept
- Patientrapporterede resultater (PRO'er)
- Tværsektoriel pleje
- Slagtilfælde efterbehandling
- Efterværnskoordinering
- Støtte efter rehabilitering
- Evidensbaseret behandling
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 01NVF18022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .