Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at bestemme aktiviteten og mekanismerne af tranebær til at dæmpe hudens fotoaldring og forbedre hudens sundhed hos kvinder

15. juli 2024 opdateret af: University of Florida
Tidligere undersøgelser har vist, at tranebærfytokemikalier opfanger reaktive carbonyler. Tranebærpolyfenoler er blevet rapporteret at dæmpe kollagennedbrydning og hæmme oxidativ stress i menneskelige celler. Vi antager, at indtagelse af tranebærjuice vil dæmpe hudens fotoaldring og forbedre hudens sundhed hos kvinder ved at lindre oxidativ stress.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En af årsagerne til hudens aldring er kumulative oxidative skader på grund af aerob metabolisme og UV-bestråling. Kumulering af reaktive oxygenarter (ROS) forårsager kollagenglykering og tværbinding, som er direkte årsager til hudens aldring. Tidligere undersøgelser har vist, at tranebærfytokemikalier opfanger reaktive carbonyler. Tranebærpolyfenoler er blevet rapporteret at dæmpe kollagennedbrydning og hæmme oxidativ stress i menneskelige celler. Det er ukendt, om indtagelse af tranebærjuice kunne beskytte mod UV-induceret erytem og forbedre hudens generelle sundhed. Desuden, hvis det har effekt, hvad vil mekanismen så være? Denne menneskelige interventionsundersøgelse vil blive udført for at besvare disse spørgsmål. Vi antager, at indtagelse af tranebærjuice vil dæmpe hudens fotoaldring og forbedre hudens sundhed hos kvinder ved at lindre oxidativ stress.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • BMI (18,5-29,9)
  • Kropsvægt ≥110 pund

Ekskluderingskriterier:

  • Hudkræft
  • Rygere og hyppig alkoholbrug
  • Graviditet
  • Amning
  • indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
  • solbadning eller brug af solarie
  • indtag af vitamin/mineraltilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe A
Deltagere i denne arm vil få udleveret tranebærjuice til at indtage i 42 dage i alt. Efter en 10-21-dages udvaskningsperiode vil deltagerne modtage placebojuice i 42 dage.
Andet: Tranebærsaft
tranebærjuicecocktail leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
Andet: Placebo juice
æblejuice tilsat smag og farvestoffer leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
Aktiv komparator: Gruppe B
Deltagerne i denne arm vil få placebojuice til at indtage i 42 dage i alt. Efter en 10-21-dages udvaskningsperiode vil deltagerne modtage tranebærjuice til at indtage i 42 dage
Andet: Tranebærsaft
tranebærjuicecocktail leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.
Andet: Placebo juice
æblejuice tilsat smag og farvestoffer leveret af Ocean Spray Cranberries, Inc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Hudfarveændring efter UV-bestråling efter 28 dage
Tidsramme: Baseline, 28 dage
Bestråling vil blive påført på ryghuden (region, der ikke typisk udsættes for solen) ved hjælp af et FDA godkendt UVB-fototerapilys og en UV-lysmåler. Ved hver vurdering vil hudfarve blive målt før og 24 timer efter bestråling. Hudfarve vil blive evalueret af et kolorimeter ved hjælp af det 3-dimensionelle farvesystem med L-, a- og b-værdier. L- og b-værdier vurderer henholdsvis lyshed og bruningseffekt. a-værdien (rød/grøn-akse) er et mål for rødme (erytem). Δa-værdierne (a-værdi 24 timer efter bestråling minus a-værdi før bestråling) vil sammenlignes mellem baseline og op til 3 måneder; faldende Δa-værdier indikerer en fotobeskyttende effekt.
Baseline, 28 dage
Ændring fra baseline Transepidermalt vandtab i huden
Tidsramme: Baseline, 28 dage
Transepidermalt vandtab i huden vil blive målt ved hjælp af et Tewameter (CK Electronic GmbH, Tyskland). Dette er en håndholdt prober, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger
Baseline, 28 dage
Ændring fra baseline SELS-parametre
Tidsramme: Baseline, 28 dage
SELS (Surface evaluation of the Living Skin) parametre, herunder glathed, ruhed, scalhed og rynker, vil blive bestemt ved hjælp af en Visioscan VC20. Denne håndholdte enhed scanner et 1 cm x 1 cm hudområde (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e). Visioscan VC20-scanneren består af et kamera, en højopløselig videosensor og et UVA-lys, der ikke er farligt for menneskers hud.
Baseline, 28 dage
Ændring i hudens mikrobiom
Tidsramme: Baseline, 28 dage
Til hudpodning vil en 4x4 cm firkant på en underarm blive tørret med en vatpind gennemvædet i 0,9 % natriumchlorid med 0,1 % Tween-20 i en Z-strøg måde.
Baseline, 28 dage
Ændring i baseline hud pH
Tidsramme: Baseline, 28 dage
Hudens pH vil blive vurderet ved hjælp af et hud pH-meter (CK Electronic GmbH, Tyskland). Dette er en håndholdt prober, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger.
Baseline, 28 dage
Ændring fra baseline hydrering
Tidsramme: Baseline, 28 dage
Hudhydrering vil blive målt med et Corneometer (CK Electronic GmbH, Tyskland. Dette er en håndholdt sonde, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger.
Baseline, 28 dage
Ændring i hudens erytem og melaninindeks
Tidsramme: Baseline, 28 dage
Hudens erytem og melaninindeks vil blive vurderet med et Mexameter, (CK Electronic GmbH, Tyskland). Hver af disse er håndholdte sonder, der giver mulighed for hurtige og nemme målinger
Baseline, 28 dage
Ændring i hudens lipidom
Tidsramme: baseline, 28 dage
Stratum corneum-laget på underarmens hud vil blive udtaget med 16 D-squame® tape ved brug af en standard non-invasiv tape stripping-teknik. Denne vil blive sendt til lipidomanalyse
baseline, 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate for human keratinocyt under UV-lys
Tidsramme: 24 timer
Den udødeliggjorte humane keratinocytcellelinje (HaCaT) vil blive dyrket i Dulbecco's Modified Eagle Medium. Celler vil blive inkuberet med humant serum opsamlet efter 2-timers og 4-timers tranebærjuiceindtag eller vandindtag i 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ocean Spray, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB201903250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger