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Bestimmung der Aktivität und Mechanismen von Preiselbeeren zur Abschwächung der Lichtalterung der Haut und zur Verbesserung der Hautgesundheit bei Frauen

15. Juli 2024 aktualisiert von: University of Florida
Frühere Studien haben gezeigt, dass Cranberry-Phytochemikalien reaktive Carbonyle abfangen. Es wurde berichtet, dass Cranberry-Polyphenole den Kollagenabbau abschwächen und oxidativen Stress in menschlichen Zellen hemmen. Wir gehen davon aus, dass der Konsum von Cranberrysaft die Lichtalterung der Haut dämpft und die Hautgesundheit bei Frauen verbessert, indem er oxidativen Stress lindert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einer der ursächlichen Faktoren der Hautalterung sind kumulative oxidative Schäden durch aeroben Stoffwechsel und UV-Bestrahlung. Die Ansammlung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) verursacht Kollagenglykation und -vernetzung, die direkte Ursachen der Hautalterung sind. Frühere Studien haben gezeigt, dass Cranberry-Phytochemikalien reaktive Carbonyle abfangen. Es wurde berichtet, dass Cranberry-Polyphenole den Kollagenabbau abschwächen und oxidativen Stress in menschlichen Zellen hemmen. Es ist nicht bekannt, ob der Verzehr von Cranberry-Saft vor UV-induzierten Erythemen schützen und die allgemeine Gesundheit der Haut verbessern könnte. Außerdem, wenn es eine Wirkung hat, was wird der Mechanismus sein? Diese menschliche Interventionsstudie wird durchgeführt, um diese Fragen zu beantworten. Wir gehen davon aus, dass der Konsum von Cranberrysaft die Lichtalterung der Haut dämpft und die Hautgesundheit bei Frauen verbessert, indem er oxidativen Stress lindert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
22

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Food Science and human nutrition department at University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • BMI (18,5-29,9)
  • Körpergewicht ≥ 110 Pfund

Ausschlusskriterien:

  • Hautkrebs
  • Raucher und häufiger Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Einnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
  • Sonnenbaden oder die Nutzung des Solariums
  • Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Preiselbeersaft, den sie insgesamt 42 Tage lang konsumieren können. Nach einer Auswaschphase von 10 bis 21 Tagen erhalten die Teilnehmer 42 Tage lang Placebosaft.
Sonstiges: Cranberrysaft
Cranberrysaft-Cocktail zur Verfügung gestellt von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Sonstiges: Placebo-Saft
Apfelsaft mit Aromen und Farbstoffen von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten Placebo-Saft, den sie insgesamt 42 Tage lang konsumieren können. Nach einer Auswaschphase von 10 bis 21 Tagen erhalten die Teilnehmer Cranberrysaft, den sie 42 Tage lang konsumieren können
Sonstiges: Cranberrysaft
Cranberrysaft-Cocktail zur Verfügung gestellt von Ocean Spray Cranberries, Inc.
Sonstiges: Placebo-Saft
Apfelsaft mit Aromen und Farbstoffen von Ocean Spray Cranberries, Inc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Veränderung der Hautfarbe nach UV-Bestrahlung nach 28 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Bestrahlung wird mit einem von der FDA zugelassenen UVB-Phototherapielicht und einem UV-Lichtmessgerät auf die Rückenhaut (Region, die normalerweise nicht der Sonne ausgesetzt ist) aufgebracht. Bei jeder Bewertung wird die Hautfarbe vor und 24 h nach der Bestrahlung gemessen. Die Hautfarbe wird mit einem Kolorimeter unter Verwendung des dreidimensionalen Farbsystems mit L-, a- und b-Werten bewertet. L- und b-Werte bewerten die Helligkeits- bzw. Bräunungseffekte. Der a-Wert (Rot/Grün-Achse) ist ein Maß für die Rötung (Erythem). Die Δa-Werte (a-Wert 24 h nach Bestrahlung minus a-Wert vor Bestrahlung) werden zwischen Baseline und 3 Monaten verglichen; abnehmende Δa-Werte weisen auf eine lichtschützende Wirkung hin.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Transepidermaler Wasserverlust der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Der transepidermale Wasserverlust der Haut wird mit einem Tewameter (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen. Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht
Grundlinie, 28 Tage
Änderung der SELS-Basisparameter
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
SELS-Parameter (Surface Evaluation of the Living Skin), einschließlich Glätte, Rauhigkeit, Schuppigkeit und Falten, werden mit einem Visioscan VC20 bestimmt. Dieses Handgerät scannt eine 1 cm x 1 cm große Hautfläche (https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/imaging/16-wissenschaftliche-produkte/alle-produkte/150 -visioscan-e). Der Visioscan VC20-Scanner besteht aus einer Kamera, einem hochauflösenden Videosensor und einem für die menschliche Haut ungefährlichen UVA-Licht.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung des Hautmikrobioms
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Für Hautabstriche wird ein 4 x 4 cm großes Quadrat auf einem Unterarm mit einem in 0,9 % Natriumchlorid mit 0,1 % Tween-20 getränkten Wattestäbchen in Z-Strich-Weise abgetupft.
Grundlinie, 28 Tage
Änderung des Ausgangs-pH-Werts der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Der pH-Wert der Haut wird mit einem Haut-pH-Meter (CK Electronic GmbH, Deutschland) bestimmt. Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht.
Grundlinie, 28 Tage
Wechseln Sie von der Grundlinienhydratation
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Hautfeuchtigkeit wird mit einem Corneometer (CK Electronic GmbH, Deutschland) gemessen. Dies ist eine Handsonde, die schnelle und einfache Messungen ermöglicht.
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung des Hauterythems und des Melaninindex
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Hautrötung und Melaninindex werden mit einem Mexameter (CK Electronic GmbH, Deutschland) bestimmt. All dies sind Handsonden, die schnelle und einfache Messungen ermöglichen
Grundlinie, 28 Tage
Veränderung des Lipidoms der Haut
Zeitfenster: Grundlinie, 28 Tage
Die Stratum-Corneum-Schicht auf der Haut des Unterarms wird mit 16 D-squame®-Bändern unter Verwendung einer nichtinvasiven Standard-Tape-Stripping-Technik abgetastet. Dieses wird zur Lipidomanalyse geschickt
Grundlinie, 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate menschlicher Keratinozyten unter UV-Licht
Zeitfenster: 24 Stunden
Die immortalisierte humane Keratinozyten-Zelllinie (HaCaT) wird in Dulbecco's Modified Eagle Medium kultiviert. Die Zellen werden mit Humanserum inkubiert, das nach 2-stündiger und 4-stündiger Einnahme von Cranberry-Saft oder Wasser für 24 Stunden gesammelt wurde.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ocean Spray, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liwei Gu, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB201903250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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