Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning for små hold

29. august 2022 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan mindfulnesstræning kan påvirke, hvordan deltageren tænker, føler og handler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
356

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er mellem 18 og 65 år
  • Personer, der er flydende engelsktalende
  • Personer, der er aktive tjenestemedlemmer
  • Mænd og kvinder af alle racer og etniciteter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har en medicinsk eller neurologisk tilstand, der kan forstyrre udførelsen af ​​opgaven i undersøgelsen (f.eks. epilepsi)
  • Personer med en historie med indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning for teams (MBAT-T)
Hold, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage 4, 2-2,5-timers sessioner leveret over 4 ugers mindfulness-træning og 15 minutters daglige, out-of-class mindfulness-øvelser, som vil blive leveret og sporet ved hjælp af en målende mindfulness-applikation.
Adfærdsmæssigt: MBAT-T
MBAT-Team-programmet bygger på det grundlæggende 4-ugers, 8-timers MBAT-Soldier-program. Ud over det grundlæggende program inkluderer MBAT-Team øvelser, der fremmer dyrkningen af ​​opmærksomhed og følelsesregulering i tjeneste for effektive teaminteraktioner (f.eks. opmærksom kommunikation og lytning; overvågning og opmærksomhed på andres aktiviteter og følelsesmæssige tilstande og yderligere praksis at fremme kollektiv mindfulness).
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning for enkeltpersoner (MBAT-I)
Personer, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage 4, 2-2,5-timers sessioner leveret over 4 ugers mindfulness-træning og 15 minutters daglige, out-of-class mindfulness-øvelser, som vil blive leveret og sporet ved hjælp af en målende mindfulness-applikation.
Adfærdsmæssigt: MBAT-I
MBAT-Individual-programmet er baseret på den grundlæggende 4-ugers, 8-timers MBAT-Soldier-pensum.
Ingen indgriben: Uden træning
Hold vil ikke deltage i nogen mindfulness-træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhedspræstation
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Attentional Performance målt ved Sustained Attention Response Task (SART). Denne opgave bruger et kontinuerligt præstationsparadigme, der involverer knaptryk til ofte præsenterede ikke-mål (tallene 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men kræver, at deltagerne tilbageholder deres motoriske reaktion på det sjældne mål (nummer 3). At tilbageholde svar kun på sjældne mål tilskynder til en præ-potent reaktion og tankevandring. Real-time subjektiv oplevelse af sindets vandring under SART vurderes gennem erfaringssampling-prober tilfældigt præsenteret gennem hele opgaven.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i arbejdshukommelsens ydeevne
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Arbejdshukommelsesydelse målt ved arbejdshukommelsesopgaven med Affective Distracters. I denne opgave præsenteres deltagerne for et hukommelsesarray, som de skal indkode og opbevare i hukommelsen under et forsinkelsesinterval. Under forsinkelsen præsenteres følelsesmæssigt negative eller neutrale scenebilleder.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samhørighed
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Samhørighed målt ved 3 emner tilpasset fra et spørgeskema udviklet af Podsakoff og MacKenzie. Punkter på skalaen bedømmes på en skala fra 1 til 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig), alt efter hvor enig deltagerne er i hvert punkt.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i Team Situationsovervågning
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Team Situation Monitoring måles ved 7-punkts underskalaen af ​​Teamwork Perception Questionnaire, som vurderer individers fælles opfattelse af teamets færdigheder og adfærd på gruppeniveau. Skalaen består af en liste over punkter, der er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig), alt efter hvor enig deltagerne er i hvert punkt.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i arbejdsgruppens følelsesmæssige intelligens
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Workgroup Emotional Intelligence målt ved Workgroup Emotional Intelligence Profile, som er et 16-element mål for emotionelle intelligensevner, der manifesterer sig som adfærd i arbejdsgrupper. Skalaen består af en liste over emner, der er vurderet på en skala fra 1 til 7 (1 = meget uenig, 7 = meget enig), alt efter hvor enig deltagerne er i hvert punkt. Denne foranstaltning afspejler en persons vurdering af deres evne til at overvåge og styre deres egne følelser og følelserne hos medlemmerne af deres hold.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i Team Mindfulness
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Team Mindfulness målt ved Team Mindfulness Scale, som er en 10-trins skala, der måler individets oplevelse af deres teaminteraktioner som mindful. Den samlede score går fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer en persons opfattelse af teamets holdninger og oplevelser som præget af større mindfulness.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Mindfulness målt ved den korte version af Five-Facet Mindfulness Questionnaire, som er en 15-element skala. Den samlede score spænder fra 15 til 75, hvor en højere score indikerer større niveauer af mindfulness i forskellige aspekter af ens liv.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i decentrering
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Decentrering målt ved den decentrerende underskala af Experience Questionnaire, som er en 11-punkts skala, der måler forskellige tanker og oplevelser og tendensen til at tage afstand fra disse. Den samlede score spænder fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer højere niveauer af decentrering.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i psykologisk sundhed
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Psykologisk sundhed målt ved Patient Health Questionnaire, som er en 4-trins skala, der måler depression og angst. Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer et højere niveau af depression og angst.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Positiv affekt målt ved den korte version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), en skala med 5 punkter, der måler frekvensen af ​​oplevelser med positiv affekt. Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer en højere positiv stemning.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Negativ affekt målt ved den korte version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), en skala med 5 punkter, der måler frekvensen af ​​oplevelser med negativ affekt. Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer en højere negativ stemning.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Perceived Stress målt ved den korte version af Perceived Stress Scale, som er en 4-trins skala, der måler i hvilken grad situationer i ens liv opfattes som stressende. Den samlede score spænder fra 0 til 16, hvor en højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtighed på kognitive og skytteøvelser
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Skydeevne vil blive målt med øvelser, der involverer syntetiske rifler for at interagere med stimuli i et augmented reality-miljø. Nøjagtighed i øvelserne vil blive scoret fra 0% til 100%, med en højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Ændring i reaktionstid på kognitive og skytteøvelser
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
Skydeevne vil blive målt med øvelser, der involverer syntetiske rifler for at interagere med stimuli i et augmented reality-miljø. Reaktionstiden vil blive målt i millisekunder, med lavere værdier, der indikerer hurtigere svar.
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amishi P Jha, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20191047
  • W81XWH1920064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger