Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności dla małych zespołów

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Amishi Jha, University of Miami
Celem tego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób trening uważności może wpływać na sposób myślenia, odczuwania i działania uczestnika.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
356

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Osoby biegle posługujące się językiem angielskim
  • Osoby będące aktywnymi członkami służby
  • Mężczyźni i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze schorzeniami medycznymi lub neurologicznymi, które mogą przeszkadzać w wykonywaniu zadania w ramach badania (np. epilepsja)
  • Osoby z historią hospitalizacji z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym/psychicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening uwagi oparty na uważności dla zespołów (MBAT-T)
Zespoły losowo przydzielone do tej grupy otrzymają 4, 2-2,5-godzinne sesje realizowane w ciągu 4 tygodni treningu uważności i 15 minut codziennych ćwiczeń uważności poza zajęciami, które zostaną przeprowadzone i śledzone za pomocą aplikacji pomiarowej uważności.
Behawioralne: MBAT-T
Program MBAT-Team opiera się na podstawowym 4-tygodniowym, 8-godzinnym programie MBAT-Soldier. Oprócz programu podstawowego MBAT-Team zawiera ćwiczenia promujące kultywowanie uwagi i regulację emocji w służbie efektywnych interakcji zespołowych (m.in. promowanie zbiorowej uważności).
Aktywny komparator: Trening uwagi oparty na uważności dla osób indywidualnych (MBAT-I)
Osoby przydzielone losowo do tej grupy wezmą udział w 4 2-2,5-godzinnych sesjach prowadzonych w ciągu 4 tygodni treningu uważności i 15 minut codziennych ćwiczeń uważności poza zajęciami, które będą prowadzone i śledzone za pomocą aplikacji do pomiaru uważności.
Behawioralne: MBAT-I
Program MBAT-Individual oparty jest na podstawowym 4-tygodniowym, 8-godzinnym programie MBAT-Soldier.
Brak interwencji: Nie pada
Zespoły nie będą angażować się w żadne treningi uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności uwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Wydajność uwagi mierzona za pomocą zadania Sustained Attention Response Response (SART). Zadanie to wykorzystuje paradygmat ciągłej wydajności obejmujący naciskanie przycisków na często prezentowane obiekty niebędące celami (numery 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9), ale wymaga od uczestników wstrzymania reakcji motorycznej na rzadki cel (numer 3). Powstrzymywanie się od odpowiedzi tylko na rzadkie cele zachęca do przedpotężnej reakcji i błądzenia umysłem. Subiektywne doświadczenie wędrówki umysłu w czasie rzeczywistym podczas SART jest oceniane za pomocą sond losowo prezentowanych podczas zadania.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana wydajności pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Wydajność pamięci roboczej mierzona za pomocą zadania Pamięć robocza z rozpraszaczami afektywnymi. W tym zadaniu uczestnicy otrzymują tablicę pamięci, którą mają zakodować i przechowywać w pamięci podczas okresu opóźnienia. Podczas opóźnienia prezentowane są emocjonalnie negatywne lub neutralne obrazy scen.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spójności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Spójność mierzona za pomocą 3 pozycji zaadaptowanych z kwestionariusza opracowanego przez Podsakoffa i MacKenziego. Pozycje skali są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), w zależności od tego, jak bardzo uczestnicy zgadzają się z każdą pozycją.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana w monitorowaniu sytuacji w zespole
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Monitorowanie sytuacji w zespole jest mierzone za pomocą 7-punktowej podskali Kwestionariusza Percepcji Pracy Zespołowej, który ocenia wspólne postrzeganie umiejętności i zachowania zespołowego na poziomie grupy. Skala składa się z listy pozycji, które są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), w zależności od tego, jak bardzo uczestnicy zgadzają się z każdą pozycją.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana inteligencji emocjonalnej grupy roboczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Inteligencja emocjonalna grupy roboczej mierzona za pomocą profilu inteligencji emocjonalnej grupy roboczej, który jest 16-punktową miarą zdolności inteligencji emocjonalnej, które przejawiają się jako zachowania w zespołach roboczych. Skala składa się z listy pozycji, które są oceniane w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), w zależności od tego, jak bardzo uczestnicy zgadzają się z każdą pozycją. Miara ta odzwierciedla indywidualną ocenę ich zdolności do monitorowania i zarządzania własnymi emocjami oraz emocjami członków drużyny.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana uważności w zespole
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Uważność zespołowa mierzona Skalą Uważności Zespołowej, która jest 10-punktową skalą mierzącą indywidualne doświadczenie interakcji zespołowych jako uważne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na postrzeganie przez jednostkę postaw i doświadczeń zespołu jako cechujących się większą uważnością.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Uważność mierzona krótką wersją Kwestionariusza Uważności w pięciu aspektach, który jest 15-punktową skalą. Całkowity wynik waha się od 15 do 75, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności w różnych aspektach życia.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana w decentracji
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Decentracja mierzona podskalą decentracji Kwestionariusza Doświadczeń, który jest 11-punktową skalą mierzącą różne myśli i doświadczenia oraz tendencję do dystansowania się od nich. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom decentracji.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zdrowie psychiczne mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta, który jest 4-punktową skalą mierzącą depresję i lęk. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji i lęku.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Pozytywny afekt mierzony za pomocą skróconej wersji Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-10), składającej się z 5 pozycji skali mierzącej częstotliwość doświadczania pozytywnego afektu. Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy pozytywny nastrój.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Negatywny afekt mierzony za pomocą skróconej wersji Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-10), 5-punktowej skali mierzącej częstotliwość doświadczania negatywnego afektu. Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy negatywny nastrój.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Postrzegany stres mierzony za pomocą skróconej wersji Skali Postrzeganego Stresu, która jest 4-punktową skalą mierzącą stopień, w jakim sytuacje w życiu są postrzegane jako stresujące. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności w ćwiczeniach kognitywnych i strzeleckich
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Celność będzie mierzona za pomocą ćwiczeń z użyciem karabinów syntetycznych w celu interakcji z bodźcami w środowisku rozszerzonej rzeczywistości. Dokładność ćwiczeń będzie oceniana w skali od 0% do 100%, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Zmiana czasu reakcji podczas ćwiczeń poznawczych i strzeleckich
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
Celność będzie mierzona za pomocą ćwiczeń z użyciem karabinów syntetycznych w celu interakcji z bodźcami w środowisku rozszerzonej rzeczywistości. Czas reakcji będzie mierzony w milisekundach, przy czym niższe wartości oznaczają szybsze odpowiedzi.
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Miami

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Defense

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amishi P Jha, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20191047
  • W81XWH1920064 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami