- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04210076
Mindfulness træning for små hold
29. august 2022 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvordan mindfulnesstræning kan påvirke, hvordan deltageren tænker, føler og handler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
356
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er mellem 18 og 65 år
- Personer, der er flydende engelsktalende
- Personer, der er aktive tjenestemedlemmer
- Mænd og kvinder af alle racer og etniciteter
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har en medicinsk eller neurologisk tilstand, der kan forstyrre udførelsen af opgaven i undersøgelsen (f.eks. epilepsi)
- Personer med en historie med indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning for teams (MBAT-T)
Hold, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage 4, 2-2,5-timers sessioner leveret over 4 ugers mindfulness-træning og 15 minutters daglige, out-of-class mindfulness-øvelser, som vil blive leveret og sporet ved hjælp af en målende mindfulness-applikation.
|
MBAT-Team-programmet bygger på det grundlæggende 4-ugers, 8-timers MBAT-Soldier-program.
Ud over det grundlæggende program inkluderer MBAT-Team øvelser, der fremmer dyrkningen af opmærksomhed og følelsesregulering i tjeneste for effektive teaminteraktioner (f.eks. opmærksom kommunikation og lytning; overvågning og opmærksomhed på andres aktiviteter og følelsesmæssige tilstande og yderligere praksis at fremme kollektiv mindfulness).
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret opmærksomhedstræning for enkeltpersoner (MBAT-I)
Personer, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage 4, 2-2,5-timers sessioner leveret over 4 ugers mindfulness-træning og 15 minutters daglige, out-of-class mindfulness-øvelser, som vil blive leveret og sporet ved hjælp af en målende mindfulness-applikation.
|
MBAT-Individual-programmet er baseret på den grundlæggende 4-ugers, 8-timers MBAT-Soldier-pensum.
|
Ingen indgriben: Uden træning
Hold vil ikke deltage i nogen mindfulness-træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i opmærksomhedspræstation
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Attentional Performance målt ved Sustained Attention Response Task (SART). Denne opgave bruger et kontinuerligt præstationsparadigme, der involverer knaptryk til ofte præsenterede ikke-mål (tallene 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men kræver, at deltagerne tilbageholder deres motoriske reaktion på det sjældne mål (nummer 3).
At tilbageholde svar kun på sjældne mål tilskynder til en præ-potent reaktion og tankevandring.
Real-time subjektiv oplevelse af sindets vandring under SART vurderes gennem erfaringssampling-prober tilfældigt præsenteret gennem hele opgaven.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i arbejdshukommelsens ydeevne
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Arbejdshukommelsesydelse målt ved arbejdshukommelsesopgaven med Affective Distracters.
I denne opgave præsenteres deltagerne for et hukommelsesarray, som de skal indkode og opbevare i hukommelsen under et forsinkelsesinterval.
Under forsinkelsen præsenteres følelsesmæssigt negative eller neutrale scenebilleder.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i samhørighed
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Samhørighed målt ved 3 emner tilpasset fra et spørgeskema udviklet af Podsakoff og MacKenzie.
Punkter på skalaen bedømmes på en skala fra 1 til 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig), alt efter hvor enig deltagerne er i hvert punkt.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i Team Situationsovervågning
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Team Situation Monitoring måles ved 7-punkts underskalaen af Teamwork Perception Questionnaire, som vurderer individers fælles opfattelse af teamets færdigheder og adfærd på gruppeniveau.
Skalaen består af en liste over punkter, der er vurderet på en skala fra 1 til 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig), alt efter hvor enig deltagerne er i hvert punkt.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i arbejdsgruppens følelsesmæssige intelligens
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Workgroup Emotional Intelligence målt ved Workgroup Emotional Intelligence Profile, som er et 16-element mål for emotionelle intelligensevner, der manifesterer sig som adfærd i arbejdsgrupper.
Skalaen består af en liste over emner, der er vurderet på en skala fra 1 til 7 (1 = meget uenig, 7 = meget enig), alt efter hvor enig deltagerne er i hvert punkt.
Denne foranstaltning afspejler en persons vurdering af deres evne til at overvåge og styre deres egne følelser og følelserne hos medlemmerne af deres hold.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i Team Mindfulness
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Team Mindfulness målt ved Team Mindfulness Scale, som er en 10-trins skala, der måler individets oplevelse af deres teaminteraktioner som mindful.
Den samlede score går fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer en persons opfattelse af teamets holdninger og oplevelser som præget af større mindfulness.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Mindfulness målt ved den korte version af Five-Facet Mindfulness Questionnaire, som er en 15-element skala.
Den samlede score spænder fra 15 til 75, hvor en højere score indikerer større niveauer af mindfulness i forskellige aspekter af ens liv.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i decentrering
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Decentrering målt ved den decentrerende underskala af Experience Questionnaire, som er en 11-punkts skala, der måler forskellige tanker og oplevelser og tendensen til at tage afstand fra disse.
Den samlede score spænder fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer højere niveauer af decentrering.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i psykologisk sundhed
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Psykologisk sundhed målt ved Patient Health Questionnaire, som er en 4-trins skala, der måler depression og angst.
Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer et højere niveau af depression og angst.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Positiv affekt målt ved den korte version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), en skala med 5 punkter, der måler frekvensen af oplevelser med positiv affekt.
Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer en højere positiv stemning.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Negativ affekt målt ved den korte version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), en skala med 5 punkter, der måler frekvensen af oplevelser med negativ affekt.
Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer en højere negativ stemning.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Perceived Stress målt ved den korte version af Perceived Stress Scale, som er en 4-trins skala, der måler i hvilken grad situationer i ens liv opfattes som stressende.
Den samlede score spænder fra 0 til 16, hvor en højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i nøjagtighed på kognitive og skytteøvelser
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Skydeevne vil blive målt med øvelser, der involverer syntetiske rifler for at interagere med stimuli i et augmented reality-miljø.
Nøjagtighed i øvelserne vil blive scoret fra 0% til 100%, med en højere score, der indikerer bedre ydeevne.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Ændring i reaktionstid på kognitive og skytteøvelser
Tidsramme: Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Skydeevne vil blive målt med øvelser, der involverer syntetiske rifler for at interagere med stimuli i et augmented reality-miljø.
Reaktionstiden vil blive målt i millisekunder, med lavere værdier, der indikerer hurtigere svar.
|
Baseline (testsession 1) til uge 5 (testsession 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2019
Først opslået (Faktiske)
24. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20191047
- W81XWH1920064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MBAT-T
-
University of MiamiAfsluttetDepression | Angst | Kognitiv forandring | Post traumatisk stress syndrom | Psykologisk stressForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of Defense; Fort DrumAfsluttetStress | ModstandsdygtighedForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttetKognitiv forandringForenede Stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AfsluttetSmerte | Stress | Sundhed, Subjektiv | Søvn | Angst | Depressive symptomer | Humør | Ledelse | Følelsesregulering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skade | Militære operationer | Samhørighed, SocialForenede Stater
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetHjertefejl | BradykardiDanmark, Hong Kong, Østrig, Tyskland, Belgien
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarRekrutteringDen tidlige barndoms udviklingMadagaskar
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardiTyskland, Tjekkiet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRecidiverende/refraktær B-celle non-Hodgkins lymfomKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering