Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sydøstasiatisk Brugada syndrom kohorte (SEA-BrS)

14. januar 2020 opdateret af: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Opdagelse af de genetiske årsager til Brugada-syndrom i thailændere og den sydøstasiatiske befolkning

Brugada syndrom (BrS) er den hyppigste årsag til pludselig død hos unge asiatiske voksne inklusive Thailand. Dette syndrom kan være arveligt og involvere mutationer i visse gener. Formålet med undersøgelsen er at identificere sammenhængen mellem genetiske varianter og diagnosen/klinisk sværhedsgrad hos patienter med BrS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette kohortestudie rekrutterer BrS-patienter med bekræftet Brugada type 1 EKG og raske frivillige i Thailand. Dataindsamlingen består af demografiske, kliniske data, EKG og blodprøver til genetiske undersøgelser. Genotypebestemmelse blev udført ved helgenomsekventering og SNP-array og derefter sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Hver BrS-patient vil blive fulgt op prospektivt for symptomer og AICD-chok. Efterfølgende vil undersøgelsen analysere sammenhængen mellem genetiske varianter og kliniske data mod klinisk sværhedsgrad af BrS-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Apichai Khongphatthanayothin, MD
  • Telefonnummer: 66891555545
  • E-mail: apichaik@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekruttering
        • Bangkok hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Apichai Khongphatthanayothin, MD
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wanwarang Wongcharoen, MD
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Queen Sirikit Heart Center of The Northeast
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pattarapong Makarawate, MD
        • Underforsker:
          • Dujdao Sahasatas, MD
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Rekruttering
        • Central Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alisara Anannab, MD
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rungroj Krittayaphong, MD
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekruttering
        • Vajira Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thaveekiat Vasavakul, MD
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Somchai Prechawat, MD
        • Underforsker:
          • Sanchai Payungporn, PhD
        • Underforsker:
          • Duangdao Wichadakul, PhD
        • Underforsker:
          • Natawut Nupairoj, PhD
        • Underforsker:
          • Krerk Piromsopa, PhD
        • Underforsker:
          • Saran Vardhanabhuti, PhD
        • Underforsker:
          • Duangkamon Ittipcharoen, BSc
        • Underforsker:
          • Nitinan Chimparlee, MD
        • Underforsker:
          • John Mauleekoonphairoj, MSc
        • Underforsker:
          • Boosamas Sutjaporn, BNS
        • Underforsker:
          • Pharawee Wandee, BSc
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tachapong Ngamukos, MD
        • Underforsker:
          • Montawatt Amnueypol, MD
      • Sai Mai, Bangkok, Thailand, 10220
        • Rekruttering
        • Bhumibol Adulyadej RTAF Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gumpanart Veetakul, MD
      • Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
        • Rekruttering
        • Bumrungrad International Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Koonlawee Nademanee
      • Watthana, Bangkok, Thailand, 10110
        • Rekruttering
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute Data Coordinating Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Koonlawee Nademanee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thai Brugada syndrom patienter og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thailandsk nationalitet
  • Patienten har mindst ét ​​bekræftet Brugada type 1 EKG i mindst én af højre prækordiale afledninger (v1 eller v2) med eller uden farmakologisk provokerende test. Det bekræftede EKG er standard 12-aflednings-EKG eller Brugada-afledning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har andre hjertesygdomme såsom iskæmisk hjertesygdom, hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, myokarditis og perikarditis
  • Patienten har type 2 eller type 3 Brugada EKG uden type 1 EKG under farmakologisk provokerende test og/eller Brugada ledning
  • Patienten havde en gang Brugada type 1 EKG under stofbrug uden reproducerbarhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sag
Thai-patienter med diagnosticeret Brugada syndrom ved bekræftet Brugada type 1 EKG.
Styring
Raske frivillige uden Brugada markør fra EKG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem genetiske varianter og Brugada syndrom (Brugada syndrom fænotype)
Tidsramme: 7 år
Case-Control undersøgelse af genetiske varianter i BrS tilfælde vs kontroller. Genetisk undersøgelse blev udført ved hele genomsekventering og SNP-array. Associationsanalyse vurderet ved polygen risikoscore og regressionskoefficienter.
7 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie af Brugada syndrom (overlevelse fra arytmiske hændelser)
Tidsramme: 7 år
Kohortestudie til opfølgning af BrS-patienter med eller med arytmiske hændelser, som vurderes ved overlevelseskurveanalyse.
7 år
Epidemiologi af Brugada syndrom
Tidsramme: 7 år
At studere forekomsten af ​​Brugada syndrom i Thailand.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chulalongkorn University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
National Research Council of Thailand

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Koonlawee Nademanee, MD, Chulalongkorn University
  • Studieleder: Yong Poovorawan, MD, Chulalongkorn University
  • Ledende efterforsker: Apichai Khongphatthanayothin, MD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2558-114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Medicinske tidsskrifter, abstrakte afleveringer og resultatdatabase

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger