- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04241510
Effekter af Kinesio Taping-teknikker hos KOL-patienter
31. oktober 2022 opdateret af: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekter af kinesio taping-teknikker på lungeparametre og funktionel træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studiet vil undersøge virkningerne af to forskellige kinesio-tapeteknikker på lungeparametre hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en irreversibel, progressiv, behandlelig luftvejssygdom, som forårsager dyspnø, hvæsen, hoste og øget sekret i luftvejene.
Thorax- og respirationsmekanikken er svækket, respiratorisk muskelstyrke og funktionel træningskapacitet er nedsat hos patienter med KOL.
Som følge heraf opstår dyspnø, begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, posturale forstyrrelser, ændringer i forholdet mellem muskellængde og styrke og øget mekanisk belastning af åndedrætsmusklerne.
I litteraturen er det blevet påvist, at Kinesio Taping har terapeutiske effekter på åndedrætsfunktioner og funktionel træningskapacitet hos patienter med kroniske neurologiske sygdomme, som har yderligere åndedrætsnedsættelser.
Selvom der er adskillige undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af faciliterings- og hæmmende tapeteknikker anvendt på respiratoriske muskler hos patienter med KOL, er virkningerne af thorax- og posturale mekaniske korrektionsteknikker som en alternativ behandlingsmodalitet hos patienter med KOL endnu ikke blevet undersøgt.
I denne undersøgelse vil virkninger af thorax mekanisk korrektion og faciliterende tapeteknikker hos patienter med KOL blive undersøgt, og data vil blive indsamlet for virkninger af thorax mekanisk korrektionstaping på lungeparametre hos patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkun, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige KOL-patienter i alderen 40-80 år
- Diagnosticeret med KOL stadium I-II-III-IV i henhold til GOLD 2019 kriterier
- Kunne tale, forstå og læse tyrkisk sprog
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile eller akut forværrede patienter med KOL
- Ændringer i medicinsk behandling inden for de seneste 6 måneder
- At have komorbiditeter, der direkte påvirker det kardiopulmonale system, ukontrolleret arteriel hypertension, alvorlig kongestiv hjertesvigt, koronar arteriel sygdom, hjerteklapsygdom
- Ortopædisk, neurologisk, psykiatrisk sygdom, perifere/centralnervesystemsygdomme, mental retardering, brug af antidepressiva, metaboliske svækkelser, malignitet
- Ude af stand til at samarbejde om måle- og behandlingsteknikker brugt i undersøgelsen
- Irritation, infektion, allergisk reaktion, arret forbrænding eller åbent sår omkring applikationsområdet
- Indskrevet i et omfattende lungerehabiliteringsprogram før studiet
- Anvendelse af Kinesio Tape til enhver kropsregion i fortiden
- Historie om en åben hjerteoperation eller andre thoraxoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Facilitation Tape
Diafragma og interkostale muskler vil blive tapet med faciliteringsteknik.
Efter 30 minutters påføring vil patienterne blive evalueret for lungeparametre, funktionel træningskapacitet og dyspnø.
|
Kinesio Taping er en speciel tapemetode udviklet af Dr. Kenzo Kase i 1973.
Denne teknik udløser naturlige helbredende reaktioner i menneskekroppen ved at aktivere nerve- og kredsløbssystemer.
Tapene er tynde, latex-fri, bomuld, porøse og anti-allergifremkaldende, med lige stor tykkelse af epidermis.
Den har elastiske egenskaber, som tillader tapen at forlænges til %55-60 af dens oprindelige længde.
Tape kan bruges op til 1 uge selv efter sveden eller rengøring med vand.
Der er forskellige påføringsteknikker til forskellige formål.
Facilitationsteknik letter muskelsammentrækninger og understøtter muskelfunktion.
Mekanisk korrektionsteknik bruges til ledpositionering og korrigering af muskel-leddynamikkens bevægelse.
|
|
Aktiv komparator: Mekanisk korrektionstape
Thorax vil blive tapet med mekanisk korrektionsteknik.
Efter 30 minutters påføring vil patienterne blive evalueret for lungeparametre, funktionel træningskapacitet og dyspnø.
|
Kinesio Taping er en speciel tapemetode udviklet af Dr. Kenzo Kase i 1973.
Denne teknik udløser naturlige helbredende reaktioner i menneskekroppen ved at aktivere nerve- og kredsløbssystemer.
Tapene er tynde, latex-fri, bomuld, porøse og anti-allergifremkaldende, med lige stor tykkelse af epidermis.
Den har elastiske egenskaber, som tillader tapen at forlænges til %55-60 af dens oprindelige længde.
Tape kan bruges op til 1 uge selv efter sveden eller rengøring med vand.
Der er forskellige påføringsteknikker til forskellige formål.
Facilitationsteknik letter muskelsammentrækninger og understøtter muskelfunktion.
Mekanisk korrektionsteknik bruges til ledpositionering og korrigering af muskel-leddynamikkens bevægelse.
|
|
Ingen indgriben: Ingen tape
Patienterne vil blive evalueret for lungeparametre, funktionel træningskapacitet og dyspnø uden tape.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
|
Lungefunktioner vil blive evalueret under laboratorieforhold.
Dynamiske lungevolumener vil blive målt ved hjælp af standardiserede spirometriske målingsregler fastsat af ATS/ERS retningslinjer.
|
30 minutter efter hver påføring
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt som maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk med MicroMPM-enhed.
Måleproceduren vil blive afholdt i henhold til ERS retningslinjer.
Målinger vil blive fortolket med Black og Hyatts referencer.
|
30 minutter efter hver påføring
|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
|
Funktionel træningskapacitet vil blive målt med 6 minutters gangtest.
Kardiovaskulære parametre, dyspnø, respirationsfrekvens og træthed vil blive evalueret før, under og efter testen.
|
30 minutter efter hver påføring
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
|
Dyspnø i dagligdagen blev evalueret af Modified Medical Research Council Dyspnø-skalaen.
Skalaen består af fem udsagn, der beskriver næsten hele rækken af dyspnø fra ingen (grad 0) til næsten fuldstændig inhabilitet (grad 4).
Højere score indikerer øget dyspnøopfattelse.
|
30 minutter efter hver påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af sygdom
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring.
|
COPD Assessment Test (CAT) vil blive brugt til at evaluere patienters opfattelse af symptomer.
|
30 minutter efter hver påføring.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Ledende efterforsker: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KPR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien