Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af transkutan spinal stimulationsintensitet på spasticitet efter SCI

5. marts 2024 opdateret af: Edelle Field-Fote, PT, PhD, Shepherd Center, Atlanta GA

Neuromodulation af spinalkredsløb: Effekter på spasticitet, nociception og motorisk aktivering

Transkutan spinal stimulation (TSS) er en form for elektrisk stimulation leveret over huden på rygsøjlen, som kan være værdifuld til at reducere spasticitet uden bivirkninger af antispasticitetsmedicin. Intensiteten af ​​stimulation, eller dosis, der fremmer den bedste respons er ikke kendt. At forstå responsen på forskellige stimuleringsintensiteter, og hvordan de påvirker spasticitet, vil hjælpe med at guide rehabilitering for personer med SCI. Derfor sigter denne undersøgelse på at identificere virkningerne af TSS som en ikke-lægemiddelintervention til behandling af spasticitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet involverer ufrivillig muskelaktivitet hos personer med rygmarvsskade (SCI), som kan omfatte øget respons på muskelstræk og fysisk berøring samt muskelstivhed. På grund af kombinationen af ​​symptomer ordineres flere lægemiddelterapier i øjeblikket for at reducere spasticitet, men de kan have negative bivirkninger, herunder træthed og muskelsvaghed. Transkutan spinal stimulation (TSS) er en form for elektrisk stimulation leveret over huden på rygsøjlen, der ser ud til at have effekter, der ligner lægemiddelbehandling. Tidligere undersøgelser af TSS hos personer med SCI tyder på, at TSS kan reducere spasticitet uden negative bivirkninger. Intensiteten af ​​stimulation, eller dosis, der fremmer den bedste respons er ikke kendt. Derudover er følsomme målinger nødvendige for at vurdere de ændringer, der kan ses ved flere præsentationer af spasticitet. At forstå responsen på forskellige stimuleringsintensiteter, og hvordan de påvirker spasticitet, vil hjælpe med at guide rehabilitering for personer med SCI. Derfor sigter denne undersøgelse på at identificere virkningerne af TSS som en ikke-lægemiddelintervention til behandling af spasticitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Shepherd Center, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til undersøgelsen:

  • Evne og vilje til at godkende brugen af ​​beskyttede sundhedsoplysninger (PHI)
  • Være 16 år eller ældre
  • Har en SCI med enhver sværhedsgradsklassificering (AIS A, B, C eller D), der opstod for mindst 3 måneder siden
  • Har mindst mild "spasticitet", der påvirker musklerne i underekstremiteterne, som indikeret ved en pendultest første svingudsvingsvinkel på ≤ 77° eller ≥ 5 clonusslag på ankeldråbetesten
  • Brug af receptpligtig medicin er acceptabel, så længe doseringen ikke har ændret sig inden for de sidste 2 uger, og der gives besked om medicinændringer under studiedeltagelsen
  • Evne til at følge flere kommandoer
  • Evne til at kommunikere smerte eller ubehag

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et af følgende kriterier fører til udelukkelse:

  • Progressive eller potentielt progressive ryglæsioner, herunder degenerative eller progressive vaskulære lidelser i rygsøjlen og/eller rygmarven
  • Neurologisk niveau under spinal niveau T12
  • Anamnese med kardiovaskulære uregelmæssigheder (f. atrieflimren)
  • Aktiv kræft eller en historie med kræft
  • Ortopædisk patologi, der ville begrænse deltagelse i protokollen (f.eks. knæ- eller hoftefleksionskontrakturer på mere end 10 grader)
  • Brug af semi-permanent eller permanent anti-spasmodisk behandling (dvs. botox, selektiv dorsal rhizotomi)
  • Kvinder, der er gravide, eller som har grund til at tro, at de er, eller kan blive gravide på grund af ukendte risici for fosteret forbundet med TSS
  • Personer, der har implanteret stimulatorer af enhver type, vil blive udelukket på grund af ukendt potentiale for elektriske stimuleringseffekter (f. baclofen pumpe, epidural spinal stimulator, implanteret hjertedefibrillator, diafragmatisk pacemaker)
  • Aktiv infektion af enhver type, da infektion kan forværre spasticitet, hvilket resulterer i manglende evne til at identificere effekten af ​​behandlingen
  • Uregelmæssigheder i huden, følsomhed eller læsioner, der ville øge risikoen for stimulationsrelaterede bivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intensitet 1 (0,8x reflekstærskel, kontinuerlig, 30 minutters varighed)
Transkutan spinal stimulation vil blive anvendt kontinuerligt ved 0,8x reflekstærskel som bestemt ud fra baseline test af posteriore rodmuskelreflekser.
Enhed: Transkutan spinal stimulering
Transkutan spinal stimulation vil blive leveret i 30 minutter ved hjælp af bifasisk stimulation med en enkelt rund elektrode som katoden placeret direkte over rygsøjlen ved T11/T12 (og lændehvirvelsøjlen til dual-site stimulation) spinous interspace, og to indbyrdes forbundne dispersive (reference) ) elektroder placeret på maven, lateralt for navlen. Stimuleringsintensiteten vil blive indstillet til det specificerede niveau bestemt gennem en præ-stimuleringsvurdering (0,8x reflekstærskel). Behandlingerne vil være med minimum 48 timers mellemrum.
Eksperimentel: Intensitet 2 (0,8x reflekstærskel, dual-site, 30 minutters varighed)
Transkutan spinal stimulation vil blive anvendt kontinuerligt på to steder ved 0,8x reflekstærskel som bestemt ud fra baseline test af posteriore rodmuskelreflekser.
Enhed: Transkutan spinal stimulering
Transkutan spinal stimulation vil blive leveret i 30 minutter ved hjælp af bifasisk stimulation med en enkelt rund elektrode som katoden placeret direkte over rygsøjlen ved T11/T12 (og lændehvirvelsøjlen til dual-site stimulation) spinous interspace, og to indbyrdes forbundne dispersive (reference) ) elektroder placeret på maven, lateralt for navlen. Stimuleringsintensiteten vil blive indstillet til det specificerede niveau bestemt gennem en præ-stimuleringsvurdering (0,8x reflekstærskel). Behandlingerne vil være med minimum 48 timers mellemrum.
Eksperimentel: Intensitet 3 (0,8x reflekstærskel, burst, 30 minutters varighed)
Transkutan spinal stimulation vil blive anvendt i udbrud ved 0,8x reflekstærskel som bestemt ud fra baseline test af posteriore rodmuskelreflekser.
Enhed: Transkutan spinal stimulering
Transkutan spinal stimulation vil blive leveret i 30 minutter ved hjælp af bifasisk stimulation med en enkelt rund elektrode som katoden placeret direkte over rygsøjlen ved T11/T12 (og lændehvirvelsøjlen til dual-site stimulation) spinous interspace, og to indbyrdes forbundne dispersive (reference) ) elektroder placeret på maven, lateralt for navlen. Stimuleringsintensiteten vil blive indstillet til det specificerede niveau bestemt gennem en præ-stimuleringsvurdering (0,8x reflekstærskel). Behandlingerne vil være med minimum 48 timers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pendultest
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Pendeltesten vil blive udført, hvor deltageren placeres ryglænet på en måtte med underbenet hængende over måtten. Et medlem af undersøgelsens personale vil støtte deltagerens forlængede underben og derefter slippe benet, så det kan svinge frit. Muskelaktivitet under hver manøvre vil blive registreret ved hjælp af elektromyografi (EMG) af quadriceps-, hamstrings-, tibialis anterior- og soleus-musklerne i den nedre ekstremitet, der er identificeret som havende den største spasticitet. Biomekaniske målinger vil blive opfanget ved brug af et elektrogoniometer placeret ved knæleddet.
Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ankelklonustest
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Ankelklonustesten vil blive udført, hvor deltageren vil sidde på kanten af ​​en måtte med underbenet hængende over måtten. Et medlem af undersøgelsens personale vil støtte deltagerens ben over en boks og derefter slippe benet, så forsiden af ​​foden kan lande på kanten af ​​boksen. Muskelaktivitet under hver manøvre vil blive registreret ved hjælp af EMG af tibialis anterior og soleus musklerne i den nedre ekstremitet, der er identificeret som havende den største spasticitet. Biomekaniske målinger vil blive opfanget ved brug af et elektrogoniometer placeret ved ankelleddet.
Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Ændring i posteriore rodmuskelreflekser (PRMR'er)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
PRMR'er vil blive vurderet for at identificere den spinal stimuleringstærskel, ved hvilken muskelaktivitet forekommer i soleus (reflekstærskel). Elektrodeplacering som skitseret for intervention vil blive fulgt til denne vurdering. Kort fortalt vil stimuleringsimpulser af 1ms varighed (påført via en Digitimer DS7A konstantstrømstimulator) blive leveret gennem de stimulerende elektroder, og intensiteten vil gradvist blive øget, indtil en motorisk hændelse er elektrofysiologisk observeret i soleus. Denne reflekstærskelstimuleringsintensitet vil blive brugt til at indstille parametrene for de tre tcSCS-interventionssessioner - 80 % af reflekstærsklen (0,8xRT).
Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Ændring i Plantar Flexor Reflex Response
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Muskelaktivitet induceret gennem skadelig sensorisk input vil blive vurderet gennem instrumenteret flexor-refleksrespons. Flexorrefleksrespons vil blive testet ved 1,2x reflekstærskel for tibialis anterior for tre stimulustog. Derefter vil den skadelige sensoriske stimulus blive standardiseret gennem elektrokutan stimulering til plantaroverfladen af ​​deltagerens fod (parametre: 25mA, 500Hz, 20ms tog). Muskelaktivitet efter hver stimulus vil blive registreret ved hjælp af elektromyografi (EMG) af quadriceps-, hamstrings-, tibialis anterior- og soleus-musklerne i den nedre ekstremitet, der er identificeret som havende den største spasticitet.
Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Stimuleringstolerabilitetsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor acceptabel stimulation var under sessionen, og at beskrive specifikke fornemmelser, der bidrog til denne vurdering.
Umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger.
Kvaliteter af spasticitetsundersøgelse
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
The Quality of Spasticity Survey er et selvrapporterende spørgeskema, der spørger deltagerne om de fysiske kvaliteter af deres spasticitet, og hvordan det påvirker dagligdagen. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres oplevelse med deres spasticitet i løbet af de sidste 48 timer.
Før og umiddelbart efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Modificeret Penn Spasm Frequency Scale
Tidsramme: Før og fire timer efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Den modificerede Penn Spasm Frequency Scale er et selvrapporterende spørgeskema, som beder deltagerne om at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​deres spasmer i løbet af den sidste time.
Før og fire timer efter hver interventionssession gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret SCI-SET
Tidsramme: Udfyldes kun under tilmeldingssessionen.
Det modificerede SCI-SET er et selvrapporterende spørgeskema, der beder deltagerne vurdere, hvordan deres spasticitet har påvirket forskellige aspekter af deres liv i løbet af de sidste syv dage.
Udfyldes kun under tilmeldingssessionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shepherd Center, Atlanta GA

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Edelle C Field-Fote, PT, PhD, Shepherd Center, Atlanta GA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1343378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger