- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04253665
Sygeplejeudskrivningsundervisning for multimorbide indlagte patienter
5. november 2021 opdateret af: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Sygeplejeudskrivningsundervisning for multimorbide indlagte patienter til selv at styre deres helbred derhjemme: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at estimere effektstørrelsen af en sygeplejeudskrivningsundervisningsintervention på multimorbid indlagte patienters aktiveringsniveau, helbredstillid, parathed til sygehusudskrivning, erfaring med udskrivelsesbehandling og hastighed og tid til 7-dages genindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seniorer, der vender hjem fra hospitalet, skal klare flere kroniske lidelser ud over deres daglige opgaver.
Undervisningen, som sygeplejersker yder under indlæggelsen, er vigtig pleje for at forberede dem til at klare deres helbred derhjemme.
Alligevel er der ofte en kløft mellem fagpersoners tro på, at den undervisning, de har givet patienterne, har opfyldt deres behov, og patienternes opfattelse af undervisningsindholdets relevans for deres hjemmesituation.
Den tid, der er til rådighed til at gennemføre denne undervisning, er også kort under indlæggelsen, og der er begrænset viden om, hvordan man tilpasser denne undervisning til patienter, der skal håndtere flere kroniske lidelser på samme tid.
Der er således et reelt behov for at udvikle og afprøve en ny pædagogisk sygeplejeintervention til at forberede hjemkomsten, der tager højde for de unikke og komplekse behov og karakteristika hos patienter med flere kroniske lidelser.
At skræddersy undervisningen til seniorers livssituation og aktiveringsniveau (dvs. viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres helbred) ville bedst opfylde disse patienters behov for at håndtere deres helbred derhjemme.
En intervention, der tager højde for disse karakteristika, er blevet udviklet og vil blive testet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
225
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Schweiz, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Schweiz, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 2 kroniske sygdomme eller flere
- At blive udskrevet hjem
- Kan tale, læse og skrive på fransk
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig kapacitet til at give samtykke vurderet med University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Udskrivningsundervisningen leveres normalt ikke på en systematisk eller konsekvent måde, ej heller ved at basere sig på en bestemt interventionsmodel.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Udskriv undervisning
Modtagelse af skræddersyet udskrivningsundervisning af sygeplejersker under indlæggelse.
|
Sygeplejersker vil give multimorbide ældre indlagte patienter undervisning relateret til selvledelse for at forberede dem til at blive udskrevet hjem.
Undervisningsudbuddet vil blive skræddersyet til patienternes aktiveringsniveau og prioriteter.
Interventionen begynder med at bestemme det aktiveringsniveau, som patienterne befinder sig på, og identificere prioriteter, der skal tages op i forhold til patienternes livssituation.
En udskrivningsvejledning vil blive brugt af sygeplejersker til at levere undervisningen og omfatter seks domæner for selvledelse.
For hvert domæne rapporterer sygeplejersker først, om en prioritet er identificeret, og hvilken intervention de har foreslået for at imødegå den.
Derefter beskrives undervisningsmålene for hvert domæne, som er forskellige afhængigt af patientaktiveringsniveauet.
Disse seks selvledelsesdomæner findes i det patientrettede udskrivningsreferat, som er et dokument til patienten, der opsummerer, hvad der er taget op i udskrivningsundervisningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen
|
Patient Activation Measure (PAM) er et 13-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af patientaktiveringsniveau.
Aktiveringsstadier er fordelt som følger i PAM-punkterne: punkt 1-2: at tro på en aktiv rolle er vigtig; punkt 3-8: have tillid og viden til at handle; punkt 9-11: handling; og punkt 12-13: fortsat sund adfærd under stress.
PAM-råscore kan beregnes ved at tilføje alle svarene til de 13 spørgsmål.
Denne score konverteres derefter til en aktiveringsscore fra 0 = ingen aktivering til 100 = høj aktivering ved hjælp af en kalibreringstabel.
PAM'ens psykometriske egenskaber hos indlagte multimorbide patienter viste en tilfredsstillende reliabilitet (Cronbachs alpha = 0,88) og et indholdsvaliditetsindeks på 0,91.
|
skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Health Confidence Score (HCS)
Tidsramme: skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen
|
Health Confidence Score (HCS) er et let tilgængeligt proxy-mål for patientaktiveringskonstruktionen.
HCS er et kort mål (4-elementer) for patienters tillid til at håndtere deres helbred og engagere sig med sundhedsudbydere.
Fire dimensioner udforskes: Viden, Selvledelse, Adgang til hjælp, Fælles beslutningstagning.
Punkter har fire svarmuligheder (3 = meget enig, 2 = enig, 1 = neutral, 0 = uenig).
Der rapporteres score for hvert element, og jo højere de er, jo højere er tilliden.
En opsummerende score beregnes med en 13-trins skala ved at lægge de enkelte elementers scores sammen med et interval fra 0 (4×uenig) til loftet 12 (4×helt enig).
Dette instrument har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) og konstruktionsvaliditet.
|
skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen
|
|
Klarhed til hospitalsudskrivning skala-kortform (RHDS-SF)
Tidsramme: Ved afslutningen af hospitalsopholdet i gennemsnit 7-10 dage efter indlæggelsen
|
Parathed til hospitalsudskrivning er et skøn fra patienten af at have evnen til at forlade hospitalet, for at være klar til at møde realiteterne i hverdagen derhjemme og de behov, som deres nye helbredstilstand genererer.
Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) er et selvrapporteret spørgeskema med otte elementer.
Fire dimensioner måler personlig status, viden til at håndtere den post-hospitale periode, evnen til at tilpasse sig nye sundhedsbehov og den forventede støtte.
Hvert emne scores på en Likert-skala fra 0 til 10, hvor den højeste score indikerer en bedre opfattet parathed.
En gennemsnitlig score større end eller lig med 7 indikerer, at patienten er klar til at blive udskrevet.
Indhold og konstruktionsvaliditet af RHDS-SF mangler indtil videre.
Prædiktiv validitet blev testet, men resultaterne viste, at patientens korte form af RHDS ikke kan forudsige 30-dages genindlæggelser og skadestuebesøg.
RHDS har en Cronbachs alfa på 0,79.
|
Ved afslutningen af hospitalsopholdet i gennemsnit 7-10 dage efter indlæggelsen
|
|
Genindlæggelseshastighed og tid til genindlæggelse
Tidsramme: 7-10 dage efter udskrivelsen
|
7-10 dages genindlæggelsesrate og tid til genindlæggelse hentet fra lægeskemaer
|
7-10 dage efter udskrivelsen
|
|
Undersøgelse af udskrivningsplejeoplevelser (DICARES)
Tidsramme: 7-10 dage efter udskrivelsen
|
Dette instrument med 11 punkter undersøger tre områder: mestring efter udskrivelse (4 punkter), overholdelse af behandling (3 punkter) og deltagelse i udskrivelsesplanlægning (4 punkter).
Svaret for hvert punkt spænder fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("I meget høj grad"), med højere score, der indikerer mere positiv oplevelse.
Den psykometriske evaluering af DICARES hos seniorpatienter viste en fremragende test-gentest reliabilitet (ICC = 0,76, CI 95%[0,70,
0,82]), tilfredsstillende konstruktionsvaliditet (r = 0,54, p <0,01) og en acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82).
|
7-10 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_2201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Sygeplejeudskrivningsundervisning
-
University Hospital, GenevaRekruttering
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationIleostomi - Stomi | Omsorgsgiver | Plejeledelse | Pleje deltagelse | Ægte patientinteraktionKalkun
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMeddelelse | SundhedsadfærdTaiwan
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu