Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af Nijmegen spørgeskema

22. maj 2021 opdateret af: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University

Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Nijmegen-spørgeskemaet til evaluering af respiratorisk dysfunktion hos astmatiske patienter

Undersøgelsen har til formål at give en tyrkisk version af Nijmegen spørgeskema til evaluering af respiratorisk dysfunktion hos astmatiske personer. Forekomsten af ​​hyperventilationssyndrom hos astmatiske patienter kan bestemmes med resultaterne af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Nijmegen Spørgeskema giver mulighed for at vurdere og identificere luftvejssymptomer og dysfunktion og at vurdere uforklarlige luftvejssymptomer og symptomer på hyperventilationssyndrom. At afgøre, om den tyrkiske version af Nijmegen-spørgeskemaet er et gyldigt og pålideligt værktøj til astmatiske individer, vil guide forskerne til yderligere undersøgelser om at identificere passende behandlingstilgange for patienten og udvikle forskellige behandlingsstrategier. Hyperventilationssyndrom er en anerkendt form for respiratorisk dysfunktion forbundet med biokemiske faktorer. Hyperventilationssyndrom er defineret som vejrtrækning over kroppens stofskiftebehov. Dette resulterer i nedsat kuldioxidtryk i det arterielle blod, respiratorisk alkalose og øgede symptomer. Komplekse symptomer såsom åndenød, trykken for brystet, paræstesi, angst og svimmelhed kan forekomme. Der er ingen laboratorietest, som er den gyldne standard til diagnosticering af hyperventilationssyndrom. Hvis det konkluderes, at den tyrkiske version af Nijmegen-spørgeskemaet er en valid og pålidelig test hos personer med astma, vil et nyt værktøj blive introduceret til litteraturen til evaluering af pulmonal dysfunktion hos astmatiske personer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Aslihan Cakmak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astmatiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have milde til moderate klinisk stabile astmatiske patienter
  • At kunne samarbejde
  • At være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige ortopædiske, neurologiske, kardiovaskulære lidelser eller kognitive problemer
  • Ude af stand til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: 1. dag
Dyspnø vil blive evalueret med en modificeret Borg-skala. Den modificerede Borg-skala er en kategoriskala, der evaluerer dyspnø mellem scorerne 0-10. Patienterne vil blive bedt om at markere den passende værdi på skalaen.
1. dag
Tid til at holde vejret
Tidsramme: 1. dag
Individer bliver bedt om at holde vejret i siddende stilling ved at lukke næseborene og i funktionelt restvolumen (efter en normal udånding). For at eliminere indlæringseffekten gentages målingen tre gange, og gennemsnittet af tiderne registreres i sekunder.
1. dag
End-tidal CO2-måling
Tidsramme: 1. dag
En bærbar kapnograf med en næsekanyle vil blive brugt til måling af gennemsnitlig ETCO2 og hvilende respirationsfrekvens over en ti-minutters periode. Individer vil blive bedt om at trække vejret gennem næsen og ikke tale under målingen.
1. dag
Astma kontrol test
Tidsramme: 1. dag
Test bruges til at evaluere astmakontrol. Spørgeskemaet består af fem punkter. Den samlede testscore går fra 5 (svag kontrol) til 25 (fuldt kontrolleret) (14). En samlet score på <20 indikerer ukontrollerbar astma.
1. dag
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: 1. dag
Nijmegen-spørgeskemaet er blevet valideret som et screeningsværktøj til påvisning af hyperventilationssyndrom (HVS), bestående af 16 punkter. En score på over 23 ud af 64 tyder på en positiv diagnose af HVS. Det er også blevet brugt til at opdage dysfunktionel vejrtrækning hos patienter med astma.
1. dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
Den overordnede livskvalitet vil blive bestemt af Nottingham Health Profile (NHP). NHP består af 38 stoffer, som den enkelte kan færdiggøre uden behov for en person. Spørgeskemaet har seks underskalaer: energi (3 emner), smerte (8 emner), følelsesmæssige reaktioner (9 emner), søvn (5 emner), social isolation (5 emner) og fysisk mobilitet (8 emner). For hvert underafsnit er der en mulig række af point fra 0-100 point. Højere score indikerer flere begrænsninger i livskvalitet.
1. dag
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
Sygdomsspecifik livskvalitet vil blive bestemt af Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ). Astma Quality of Life Questionnaire viste sig at være gyldig og pålidelig på tyrkisk. Livskvalitetsspørgeskemaet til personer med astma er et sygdomsspecifikt spørgeskema med 32 punkter inden for fire sundhedsdomæner, herunder aktivitetsbegrænsning (11 punkter), symptomer (12 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter) og miljøstimuli (4 punkter). ). Scorer spænder fra 1-7, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
1. dag
Vurdering af angst og depression
Tidsramme: 1. dag
Beck Depression Inventory (BDI) måler fysiske, følelsesmæssige, kognitive og motiverende symptomer på depression. Målet med skalaen er at bestemme niveauet af depressionssymptomer og ændringen i sværhedsgrad. BDI er en skala, der omfatter 21 selvvurderingssætninger, og der er fire muligheder i hver symptomkategori. Hver genstand scores mellem 0-3 point, og den samlede score varierer mellem 0 og 63. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført på tyrkisk. Skæringsværdien for den tyrkiske formular blev bestemt til at være 17.
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 20/199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger