Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja kwestionariusza Nijmegen

22 maja 2021 zaktualizowane przez: Aslihan CAKMAK, Hacettepe University

Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza Nijmegen w ocenie zaburzeń oddychania u pacjentów z astmą

Celem pracy jest dostarczenie tureckiej wersji kwestionariusza Nijmegen do oceny dysfunkcji układu oddechowego u chorych na astmę. Częstość występowania zespołu hiperwentylacji u chorych na astmę można określić na podstawie wyników badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Kwestionariusz Nijmegen pozwala ocenić i zidentyfikować objawy i dysfunkcje ze strony układu oddechowego oraz ocenić niewyjaśnione objawy ze strony układu oddechowego i objawy zespołu hiperwentylacji. Ustalenie, czy turecka wersja kwestionariusza Nijmegen jest ważnym i wiarygodnym narzędziem w przypadku osób chorych na astmę, poprowadzi badaczy do dalszych badań nad określeniem odpowiednich podejść terapeutycznych dla pacjenta i opracowaniem różnych strategii leczenia. Zespół hiperwentylacji to uznana postać dysfunkcji układu oddechowego związana z czynnikami biochemicznymi. Zespół hiperwentylacji definiuje się jako oddychanie powyżej zapotrzebowania metabolicznego organizmu. Powoduje to obniżenie ciśnienia dwutlenku węgla we krwi tętniczej, zasadowicę oddechową i nasilenie objawów. Mogą wystąpić złożone objawy, takie jak duszność, ucisk w klatce piersiowej, parestezje, niepokój i zawroty głowy. Nie ma testu laboratoryjnego, który byłby złotym standardem w diagnostyce zespołu hiperwentylacji. Jeśli zostanie stwierdzone, że turecka wersja kwestionariusza Nijmegen jest trafnym i wiarygodnym testem u osób z astmą, do literatury zostanie wprowadzone nowe narzędzie do oceny dysfunkcji płuc u osób z astmą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Aslihan Cakmak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z astmą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną klinicznie stabilną astmą
  • Umieć współpracować
  • Ukończone 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Mając poważne zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub problemy poznawcze
  • Nie można współpracować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja duszności
Ramy czasowe: 1 dzień
Duszność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Zmodyfikowana skala Borga jest skalą kategorii, która ocenia duszność w zakresie od 0 do 10. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie odpowiedniej wartości na skali.
1 dzień
Czas wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: 1 dzień
Osoby proszone są o wstrzymanie oddechu w pozycji siedzącej przez zamknięcie nozdrzy i utrzymanie funkcjonalnej objętości zalegającej (po normalnym wydechu). W celu wyeliminowania efektu uczenia się, pomiar powtarza się trzykrotnie, a średnie z czasów rejestruje się w sekundach.
1 dzień
Pomiar końcowo-wydechowego CO2
Ramy czasowe: 1 dzień
Przenośny kapnograf z kaniulą nosową będzie używany do pomiaru średniego ETCO2 i spoczynkowej częstości oddechów w okresie 10 minut. Osoby zostaną poproszone o oddychanie przez nos i powstrzymanie się od mówienia podczas pomiaru.
1 dzień
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 1 dzień
Test służy do oceny kontroli astmy. Kwestionariusz składa się z pięciu pozycji. Całkowity wynik testu waha się od 5 (słaba kontrola) do 25 (pełna kontrola) (14). Łączny wynik <20 wskazuje na niekontrolowaną astmę.
1 dzień
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz Nijmegen został zatwierdzony jako narzędzie przesiewowe do wykrywania zespołu hiperwentylacji (HVS), składające się z 16 pozycji. Wynik powyżej 23 z 64 punktów sugeruje pozytywne rozpoznanie HVS. Był również używany do wykrywania dysfunkcji oddychania u pacjentów z astmą.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ogólna jakość życia zostanie określona przez Nottingham Health Profile (NHP). NHP składa się z 38 substancji, które jednostka może spożywać bez potrzeby obecności osoby. Kwestionariusz ma sześć podskal: energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) oraz mobilność fizyczna (8 pozycji). Dla każdego podrozdziału możliwy jest przedział punktów od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń w jakości życia.
1 dzień
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość życia specyficzna dla choroby zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy (AQLQ). Kwestionariusz Jakości Życia Astmy został uznany za ważny i rzetelny w języku tureckim. Kwestionariusz jakości życia osób chorych na astmę składa się z 32 pozycji dotyczących choroby i obejmuje cztery dziedziny zdrowia, w tym ograniczenie aktywności (11 pozycji), objawy (12 pozycji), funkcje emocjonalne (5 pozycji) i bodźce środowiskowe (4 pozycje). ). Wyniki mieszczą się w zakresie 1-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
1 dzień
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: 1 dzień
Inwentarz Depresji Becka (BDI) mierzy fizyczne, emocjonalne, poznawcze i motywacyjne objawy depresji. Celem skali jest określenie nasilenia objawów depresyjnych oraz zmiany ich nasilenia. BDI to skala zawierająca 21 zdań samooceny, aw każdej kategorii objawów są cztery opcje. Każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 3 punktów, a łączny wynik waha się od 0 do 63. Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzono w języku tureckim. Wartość odcięcia formy tureckiej została ustalona na 17.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Deniz Inal-Ince, Prof, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Gul Karakaya, Prof, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Aslihan Cakmak, MSc, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Senem Simsek, MSc, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 20/199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami