TDCS for at forbedre motivation og hukommelse hos ældre (TIME)
Non-invasiv hjernestimulation som et værktøj til at studere motivationens rolle i aldersrelaterede kognitive evner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sumientra M Rampersad, PhD
- Telefonnummer: 6173733880
- E-mail: s.rampersad@northeastern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Touroutoglou, PhD
- E-mail: atourout@nmr.mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Sumientra M Rampersad, PhD
- Telefonnummer: 617-373-3880
- E-mail: s.rampersad@northeastern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 65 og 80 år
- normalt eller korrigeret til normalt syn
- flydende i at tale, læse og forstå engelsk
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- metalimplantater, der kan forårsage skade gennem MR-scanning
- andre metaller, der kan interferere med at opnå MR-signaler
- klaustrofobisk
- graviditet
- historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme
- historie med besvimelse, anfald eller epilepsi
- historie med migræne
- historie med stofmisbrug
- indlæringsvanskeligheder
- intrakraniel læsion
- enhver receptpligtig eller almindelig medicin undtagen prævention
- enhver ukontrolleret medicinsk tilstand
- hudsygdom eller skade på hovedbunden
- frisure eller hovedbeklædning, der forhindrer elektrodekontakt med hovedbunden
- enhver tilstand, der påvirker hændernes smidighed (f. akut eller kronisk tenosynovitis, aktiv leddeformitet af arthritisk oprindelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Direkte tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blev beregningsmæssigt optimeret til direkte at målrette mid-cingulate cortex.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt.
Stimuleringsamplitude er 2 mA.
Stimuleringens varighed er 20 minutter.
Den anvendte konfiguration er to elektroder ved AFz og CPz i 10-10 elektrodesystemet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Indirekte tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blev beregningsmæssigt optimeret til at målrette den midterste frontale gyrus, et hjerneområde forbundet med den midterste cingulate cortex.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt.
Stimuleringsamplitude er 2 mA.
Stimuleringens varighed er 20 minutter.
Den anvendte konfiguration er to elektroder ved AF3 og AF4 i 10-10 elektrodesystemet.
|
|
EKSPERIMENTEL: Personlig tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive individuelt optimeret til samtidig at stimulere nøgleknuder forbundet til midt-cingulate cortex, herunder anterior insula, MFG og supramarginal gyrus.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt.
Stimuleringsamplitude er 2 mA.
Stimuleringens varighed er 20 minutter.
Den anvendte konfiguration vil blive optimeret til at stimulere nøgleknuder forbundet til MCC, herunder anterior insula, MFG og supramarginal gyrus, og designet ved hjælp af en individuel hovedmodel, der vil blive kombineret med hvert emnes målte forbindelseskort.
Antallet af elektroder vil være minimum 2 og maksimalt 32.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Placebo transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt.
Stimuleringsamplitude er 2 mA.
Stimuleringens varighed er 20 minutter.
Placebo-stimulering vil blive anvendt ved at rampe strømmen op og straks ned over 30 sekunder.
Den anvendte konfiguration er to elektroder ved AF3 og AF4 i 10-10 elektrodesystemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i "Sværhedsfølelse" fra baseline
Tidsramme: En uge
|
Selvrapporter om vanskeligheder vil blive spurgt under en hukommelsesopgave.
Sværhedsfølelse spørger "Hvor let eller svær tror du, at opgaven bliver (fandt du opgaven)?"
Svar indberettes på en 7-trins-skala.
|
En uge
|
|
Ændring i "Estimat af indsats" fra baseline
Tidsramme: En uge
|
Selvrapporter om indsats vil blive forespurgt under en hukommelsesopgave.
Estimates of Effort spørger "Hvor meget kræfter tror du, det vil tage dig (tog det dig) at fuldføre opgaven?" Svar indberettes på en 7-trins-skala.
|
En uge
|
|
Ændring i "NASA Task Load Index" fra baseline
Tidsramme: En uge
|
NASA Task Load Index vil blive forespurgt under en hukommelsesopgave.
Det inkluderer selvrapporteringsskalaer, der giver tilstandsmarkører for kognitiv indsats.
|
En uge
|
|
Ændring i "Tid til at færdiggøre uløselige anagrammer" fra baseline
Tidsramme: En uge
|
Tid i sekunder, deltagerne bruger på en uløselig anagramopgave, før de stopper.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i "Memory recognition discriminability (d')" fra baseline
Tidsramme: En uge
|
Et standardmål for hukommelsesgenkendelsesydelse i en associativ hukommelsesopgave.
|
En uge
|
|
Ændring i "Intrinsic functional connectivity force" fra baseline
Tidsramme: En uge
|
Et mål for den styrke, hvormed mid-cingulate cortex og andre hjerneregioner er funktionelt forbundet, målt med hviletilstand fMRI.
|
En uge
|
|
Ændring i "California Verbal Learning Test"-score fra baseline
Tidsramme: En uge
|
California Verbal Learning Test (CVLT-II) er en omfattende, detaljeret vurdering af verbal indlæring og hukommelsessvigt hos ældre unge og voksne.
Opgaven beder deltagerne om at huske en liste med 16 ord.
Højere score betyder bedre resultater.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-07-20
- R21AG061743 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .