Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældretræning for unge med kroniske symptomer

12. september 2023 opdateret af: Yale University

Udvikling af en forældretræningsintervention til pædiatriske patienter med medicinsk uforklarlige symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af en gruppebaseret intervention, der kun er til forældre, beregnet til at behandle unge med kroniske, uforklarlige medicinske symptomer såsom (men ikke begrænset til) kronisk træthed, muskel- og skeletsmerter, hovedpine og mavesmerter. Forud for og efter interventionen vil barnet og forældrene blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer om deres trivsel og funktion. Efterforskerne forudsiger, at deltagelse i denne intervention vil føre til ændringer i relevante resultater, herunder ungdomssymptomer og funktionsnedsættelse, og forældrestress og tilpasning af symptomer. Efterforskerne forudser også, at denne gruppe vil være acceptabel og gennemførlig for forældre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale Child Study Center, Yale University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinsk uforklarlige symptomer, herunder: fibromyalgi, kronisk træthed, kronisk borreliose, irritabel tyktarm, muskuloskeletale smerter, hovedpine, mavesmerter og relateret tarmdysfunktion, opfattet kognitiv svækkelse eller andre uspecifikke symptomer
  • Symptomer skal have været til stede i mindst 3 måneder, forbundet med en vis grad af funktionsnedsættelse (f.eks. manglende skole) og ikke kunne tilskrives en kendt organisk eller medicinsk lidelse trods tilstrækkelig evaluering
  • Deltagerne skal være dygtige eller flydende i engelsk
  • Børn skal bo hos deres deltagende forældre mindst 50 % af tiden

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand i historien, herunder kronisk autoimmun eller inflammatorisk tilstand
  • Livstidshistorie med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, autisme eller intellektuelt handicap (Bemærk: dette kriterium gælder for barn og forældre)
  • Tilstedeværelse af alvorlige følelsesmæssige eller adfærdsmæssige problemer, der kræver en mere øjeblikkelig behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forældretræning
Forældre til deltagende børn med kroniske symptomer vil modtage interventionen i et virtuelt gruppeformat. Grupperne varer 90 minutter og løber i 6-8 uger. Grupper vil blive ledet af en klinisk psykolog og pædiatrisk læge med ekspertise i børns adfærdsmæssige interventioner og medicinsk uforklarlige symptomer.
Adfærdsmæssigt: Forældretræning
Forældre vil lære evidensbaserede teknikker til at øge støtten og mindske tilpasningen af ​​børns kroniske symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1996)
Tidsramme: Efterbehandling (6-8 uger)
CSQ-8 er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, der vurderer tilfredshed med (dvs. accept af) modtagne tjenester. Spørgsmål vurderes på en svarskala fra 1 ("Ganske utilfreds") til 4 ("meget tilfreds"). En samlet score beregnes ved at summere respondentens score for hvert skalapunkt. Score varierer fra 8 til 32, hvor højere værdier indikerer højere tilfredshed med/acceptabilitet af behandlingen.
Efterbehandling (6-8 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Disability Inventory (FDI; Kashikar-Zuck et al., 2011)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
FDI er en vurderingsskala på 15 punkter, der vurderer funktionsnedsættelse (dvs. fysisk og psykosocial funktionsnedsættelse) hos børn og unge med kroniske smerter og relaterede tilstande. FDI har en forældreformular og en børne-/ungdomsformular. Elementer vurderes på en skala fra 0 ("Ingen problemer") til 4 ("umuligt"). Samlede scorer spænder fra 0-60, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse, kategoriseret som Nej/Minimal (0-12), Moderat (13-29) og Svær (30) Handicap.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL; Varni, Seid, & Kurtin, 2001)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
PedsQL er et modulopbygget spørgeskema til ungdoms- og forældrerapport, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge i alderen 2 til 18 år. PedsQL Generic Core Scales indeholder 23 punkter om livskvalitet i fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolemæssige domæner. Svarmuligheder er på en fem-punkts skala, der spænder fra 0 ("aldrig") til 4 ("næsten altid"). Punkter summeres og højere score indikerer højere trivsel.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Symptom Impact Questionnaire-revideret (SIQR; Bennett, Friend, Jones, Ward, Han, & Ross, 2009)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
SIQR bruges til at måle fysisk funktion, overordnet virkning af syndromet og symptomsværhedsgrad hos unge (selv- og forældrerapport). Respondenterne bliver bedt om at vurdere emner på skalaer som "ingen vanskelighed" til "meget svær" (fysisk funktion), "aldrig" til "altid" (påvirkning af syndromet) eller "ingen smerte" til "uudholdelig smerte" (eksempel af symptomernes sværhedsgrad). Samlede scorer varierer fra 0 (angiver ingen symptompåvirkning) til 100 (ekstrem symptompåvirkning). En ændring på 14 % i score er blevet empirisk bestemt til at repræsentere minimal klinisk signifikant forskel efter behandling.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Clinical Global Impression Scale (CGI; National Institutes of Mental Health, 1985)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling
CGI er et klinikervurderet mål, der vurderer overordnet sværhedsgrad (CGI-S) og forbedring (CGI-I) af børns symptomer efter behandling. CGI-S-score varierer fra 1 ("normal, slet ikke syg") til 7 ("ekstremt syg"). CGI-I-score på 1 ("meget forbedret") eller 2 ("meget forbedret") indikerer en positiv behandlingsrespons; alle andre reaktioner (3 "minimalt forbedret" til 7 "meget værre") betragtes som negative reaktioner på behandlingen.
Forbehandling; Efterbehandling
Skærm for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED; Birmaher, Khetarpal, Brent, Cully, Balach, Kaufman, & Neer, 1997)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
SCARED er et spørgeskema med 41 punkter til selv- og forældrerapport, der vurderer en række angstsymptomer. Det er velegnet til børn og unge i alderen 8-18. Elementer bedømmes på en 3-punkts skala fra 0 ("ikke sandt eller næsten aldrig sandt") til 2 ("meget sandt eller ofte sandt"). Elementer summeres, og totalscore over 25 indikerer den sandsynlige tilstedeværelse af en angstlidelse.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Børns depressionsopgørelse (CDI-2; Kovacs, 2011).
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
CDI-2 er et spørgeskema med 28 punkter, der vurderer depressive symptomer. Der er versioner af børne- og forældrerapporter. Respondenterne bliver bedt om at vurdere symptomer, de har oplevet (eller observeret for forældre) i løbet af de sidste to uger. Hvert element indeholder 3 udsagn scoret i rækkefølge efter stigende sværhedsgrad fra 0 til 2. Højere totalscore indikerer større depressive symptomer.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Familieindkvarteringsskala - angst (FASA; Lebowitz et al., 2013; Lebowitz, Marin og Silverman, 2019)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
FASA er en 13-elements forældre- og børnerapportskala, der vurderer familieindkvartering af et barns angstsymptomer. FASA beder respondenterne om at vurdere hyppigheden af ​​forældreindkvartering, forældres deltagelse i barnets symptomer og de ændringer, forældre foretager i rutiner og tidsplaner på grund af barnets somatiske symptomer. Emner vurderes på en 5-punkts svarskala. Tilsammen genererer disse elementer den samlede indkvarteringsscore, med højere score, der indikerer større hyppighed og intensitet af indkvartering. Et ekstra punkt vurderer graden af ​​plager boligen volder forældrene/barnet, og 4 yderligere poster vurderer de kortsigtede, negative konsekvenser af ikke at imødekomme.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Parenting Stress Index, 4. udgave, Short-Form (PSI-4-SF; Abidin, 2012)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
PSI-4-SF er en forældre-rapportskala med 36 punkter, der vurderer tre domæner af forældrestress, herunder forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn, som tilsammen danner en total stress-skala. Elementer vurderes på en 5-trins skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), hvor højere score indikerer mere forældrestress.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
The Client Credibility Questionnaire (CCQ; Borkovec & Nau, 1972)
Tidsramme: Efter 1. gruppesession (1 uge)
CCQ vil blive brugt til at vurdere forældrenes forventninger til behandling. For at gøre dette vil det blive givet til alle forældre ved afslutningen af ​​den første interventionssession, efter at behandlingsrationalet er blevet præsenteret. Forældre vil blive bedt om at foretage vurderinger på en skala fra 0 til 2 (Ingen, Nogle, Meget) om: (1) hvor logisk behandlingen virker; (2) hvor sikre de er, behandlingen vil lykkes, og (3) hvor sikre de ville være ved at anbefale behandlingen til en ven.
Efter 1. gruppesession (1 uge)
Opgørelse over forældres akkommodation af børns symptomer (IPACS; Harrison, Peterson, Short, & Wetterneck, 2016)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
ICPACS er et 12-elements forældrerapportmål, der vurderer hyppigheden af ​​familieindkvartering af barnets smerter i den seneste uge. Elementer bedømmes på en skala fra 1 til 5. Den omfatter tre underskalaer: Modifikationer, Assistance og Understøttende adfærd. En indledende valideringsundersøgelse indikerede høj intern konsistens for den samlede skala (Harrison et al., 2016).
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Barnets rapport om forældrenes adfærdsoversigt (CRPBI; Schludermann & Schludermann, 1988)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
CRPBI er en skala med 30 punkter, der bruges til at vurdere det nuværende niveau af opfattet forældreadfærd, herunder accept og psykologisk kontrol. Varer er bedømt på en skala fra 1 (Ikke som...) til 3 (Ligesom ... min mor). En højere score indikerer højere opfattet adfærd. Der er også en forældrerapportversion af denne skala (PRPBI).
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Perceived Stress Scale (PSS: Cohen, Kamarck, Mermelstein, 1983)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
PSS er en 14-trins skala, der vurderer oplevet stress i livssituationer hos unge og voksne. Elementer bedømmes på en 5-trins skala (0=aldrig til 4=meget ofte). Højere totalscore indikerer højere niveauer af opfattet stress. PSS har tilfredsstillende reliabilitet og har veletableret validitet i forhold til fysiologiske stressreaktioner og angst og depressive lidelser.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Child Anxiety Sensitivity Index (CASI; Silverman, Fleisig, Rabian, & Peterson, 1991)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
CASI er et 18-elementers selvrapporteringsmål for børn, der vurderer, i hvilket omfang børn tolker angstsymptomer som negative fysiske, psykiske og sociale konsekvenser. Skalaen har god konstruktionsvaliditet, intern konsistens og test-gentest reliabilitet (Silverman et al., 1991).
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
Affective Reactivity Index-Child and Parent versioner (ARI-C/P; Stringaris, Goodman, Ferdinando, Razdan, Muhrer, Leibenluft, & Brotman, 2012)
Tidsramme: Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning
ARI-C/P er et forældre- og barnrapportmål, der vurderer hyppighed, varighed og tærskel for børns irritabilitetssymptomer over 6 måneder. ARI-C/P indeholder 6 elementer, der er vurderet efter en 3-punkts skala (0 = ikke sandt, 1 = noget sandt, 2 = bestemt sandt); samlede score spænder fra 0-12. Et 7. punkt, der ikke er beregnet i den samlede score, vurderer niveauet af generel svækkelse forårsaget af irritabiliteten. ARI-C/P har vist tilfredsstillende intern konsistens, diskriminant validitet og er tilstrækkeligt beskrevet med en en-faktor løsning i bekræftende faktoranalyser.
Forbehandling; Efterbehandling; 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Wallace Research Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wendy Silverman, Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2000027265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger