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Formazione dei genitori per i giovani con sintomi cronici

12 settembre 2023 aggiornato da: Yale University

Sviluppo di un intervento di formazione dei genitori per pazienti pediatrici con sintomi inspiegabili dal punto di vista medico

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un intervento di gruppo per soli genitori destinato a trattare i giovani con sintomi medici cronici e inspiegabili come (ma non limitato a) stanchezza cronica, dolore muscoloscheletrico, mal di testa e dolore addominale. Prima e dopo l'intervento, al bambino e ai genitori verrà chiesto di completare diversi questionari sul loro benessere e funzionamento. Gli investigatori prevedono che la partecipazione a questo intervento porterà a cambiamenti nei risultati rilevanti, inclusi i sintomi giovanili e la compromissione funzionale, lo stress genitoriale e la sistemazione dei sintomi. Gli investigatori prevedono anche che questo gruppo sarà accettabile e fattibile per i genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale Child Study Center, Yale University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di sintomi inspiegabili dal punto di vista medico, tra cui: fibromialgia, affaticamento cronico, malattia di Lyme cronica, sindrome dell'intestino irritabile, dolore muscoloscheletrico, mal di testa, dolore addominale e disfunzione intestinale correlata, deterioramento cognitivo percepito o altri sintomi non specifici
  • I sintomi devono essere presenti da almeno 3 mesi, associati a un certo grado di compromissione (ad esempio, assenza da scuola) e non attribuibili a un disturbo organico o medico noto nonostante un'adeguata valutazione
  • I partecipanti devono essere competenti o fluenti in inglese
  • I bambini devono vivere con i genitori partecipanti almeno il 50% del tempo

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una grave condizione medica in base all'anamnesi, inclusa una condizione autoimmune cronica o infiammatoria
  • Storia una tantum di disturbo psicotico, disturbo bipolare, autismo o disabilità intellettiva (Nota: questo criterio si applica a bambino e genitore/i)
  • Presenza di gravi problemi emotivi o comportamentali che richiedono un trattamento più immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione dei genitori
I genitori dei bambini partecipanti con sintomi cronici riceveranno l'intervento in un formato di gruppo virtuale. I gruppi dureranno 90 minuti e dureranno 6-8 settimane. I gruppi saranno co-guidati da uno psicologo clinico e un medico pediatrico con esperienza in interventi comportamentali sui bambini e sintomi inspiegabili dal punto di vista medico.
Comportamentale: Formazione dei genitori
I genitori impareranno tecniche basate sull'evidenza per aumentare il supporto e diminuire la capacità di accomodamento dei sintomi cronici dei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8; Attkisson & Greenfield, 1996)
Lasso di tempo: Post-trattamento (6-8 settimane)
Il CSQ-8 è un questionario self-report di 8 voci che valuta la soddisfazione (cioè l'accettabilità dei) servizi ricevuti. Le domande sono valutate su una scala di risposta da 1 ("abbastanza insoddisfatto") a 4 ("molto soddisfatto"). Un punteggio complessivo viene calcolato sommando il punteggio del rispondente per ciascun elemento della scala. I punteggi vanno da 8 a 32, con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione/accettabilità del trattamento.
Post-trattamento (6-8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della disabilità funzionale (FDI; Kashikar-Zuck et al., 2011)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
L'FDI è una scala di valutazione a 15 elementi che valuta la disabilità funzionale (cioè, compromissione funzionale fisica e psico-sociale) in bambini e adolescenti con dolore cronico e condizioni correlate. L'IDE ha una forma genitore e una forma bambino/adolescente. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 ("Nessun problema") a 4 ("Impossibile"). I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità funzionale, classificati come Disabilità assente/minima (0-12), Moderata (13-29) e Grave (30).
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL; Varni, Seid e Kurtin, 2001)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Il PedsQL è un questionario modulare per giovani e genitori che valuta la qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti dai 2 ai 18 anni. Le PedsQL Generic Core Scales contengono 23 item sulla qualità della vita nei domini fisici, emotivi, sociali e scolastici. Le opzioni di risposta sono su una scala a cinque punti, da 0 ("mai") ​​a 4 ("quasi sempre"). Gli elementi vengono sommati e i punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
The Symptom Impact Questionnaire-Revised (SIQR; Bennett, Friend, Jones, Ward, Han e Ross, 2009)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Il SIQR viene utilizzato per misurare la funzione fisica, l'impatto complessivo della sindrome e la gravità dei sintomi nei giovani (autovalutazione e rapporto dei genitori). Agli intervistati viene chiesto di valutare gli elementi su scale come "nessuna difficoltà" a "molto difficile" (funzione fisica), "mai" a "sempre" (impatto della sindrome), o "nessun dolore" a "dolore insopportabile" (esempio della gravità dei sintomi). I punteggi totali vanno da 0 (che indica nessun impatto sui sintomi) a 100 (impatto estremo sui sintomi). È stato determinato empiricamente che una variazione del 14% nei punteggi rappresenta una differenza minima clinicamente significativa dopo il trattamento.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Scala delle impressioni globali cliniche (CGI; National Institutes of Mental Health, 1985)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento
Il CGI è una misura valutata dal medico che valuta la gravità complessiva (CGI-S) e il miglioramento (CGI-I) dei sintomi del bambino dopo il trattamento. I punteggi CGI-S vanno da 1 ("normale, per niente malato") a 7 ("estremamente malato"). I punteggi CGI-I di 1 ("molto migliorato") o 2 ("molto migliorato") indicano una risposta positiva al trattamento; tutte le altre risposte (da 3 "minimamente migliorato" a 7 "molto molto peggiore") sono considerate risposte negative al trattamento.
Pretrattamento; Post trattamento
Schermata per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile (SCARED; Birmaher, Khetarpal, Brent, Cully, Balach, Kaufman e Neer, 1997)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Lo SCARED è un questionario di 41 voci di autovalutazione e valutazione dei genitori che valuta una serie di sintomi di ansia. È adatto a bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni. Gli item sono valutati su una scala a 3 punti che va da 0 ("non vero o quasi mai vero") a 2 ("molto vero o spesso vero"). Gli elementi vengono sommati e i punteggi totali superiori a 25 indicano la probabile presenza di un disturbo d'ansia.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Inventario sulla depressione infantile (CDI-2; Kovacs, 2011).
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Il CDI-2 è un questionario di 28 voci che valuta i sintomi depressivi. Esistono versioni di report child e parent. Agli intervistati viene chiesto di valutare i sintomi che hanno sperimentato (o osservato, per i genitori) nelle ultime due settimane. Ogni item contiene 3 affermazioni valutate in ordine crescente di gravità da 0 a 2. Punteggi totali più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Scala della sistemazione familiare - Ansia (FASA; Lebowitz et al., 2013; Lebowitz, Marin e Silverman, 2019)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
La FASA è una scala di 13 voci per genitori e figli che valuta l'adattamento familiare dei sintomi di ansia di un bambino. La FASA chiede agli intervistati di valutare la frequenza della sistemazione dei genitori, la partecipazione dei genitori ai sintomi del bambino e i cambiamenti che i genitori apportano alle routine e agli orari a causa dei sintomi somatici del bambino. Gli elementi sono valutati su una scala di risposta a 5 punti. Insieme, questi elementi generano il punteggio totale dell'alloggio, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza e intensità dell'alloggio. Un elemento aggiuntivo valuta il grado di disagio che l'alloggio causa ai genitori/bambini e 4 elementi aggiuntivi valutano le conseguenze negative a breve termine della mancata accoglienza.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Parenting Stress Index, 4a edizione, formato breve (PSI-4-SF; Abidin, 2012)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
La PSI-4-SF è una scala di 36 item che valuta tre domini dello stress genitoriale, tra cui il disagio parentale, l'interazione disfunzionale genitore-figlio e il bambino difficile, che si combinano per formare una scala di stress totale. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano più stress genitoriale.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Il questionario sulla credibilità del cliente (CCQ; Borkovec & Nau, 1972)
Lasso di tempo: Dopo la prima sessione di gruppo (1 settimana)
Il CCQ verrà utilizzato per valutare le aspettative dei genitori sul trattamento. Per fare ciò, verrà somministrato a tutti i genitori al termine della prima sessione di intervento, dopo che è stato presentato il razionale del trattamento. Ai genitori verrà chiesto di formulare valutazioni utilizzando una scala da 0 a 2 (nessuna, un po', molto) su: (1) quanto sembra logico il trattamento; (2) quanto sono fiduciosi che il trattamento avrà successo e (3) quanto sarebbero fiduciosi nel raccomandare il trattamento a un amico.
Dopo la prima sessione di gruppo (1 settimana)
Inventario delle sistemazioni dei genitori dei sintomi dei bambini (IPACS; Harrison, Peterson, Short e Wetterneck, 2016)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
L'ICPACS è una misura di rapporto dei genitori di 12 elementi che valuta la frequenza della sistemazione familiare del dolore del bambino nell'ultima settimana. Gli elementi sono valutati su una scala che va da 1 a 5. Include tre sottoscale: modifiche, assistenza e comportamenti di supporto. Uno studio di convalida iniziale ha indicato un'elevata coerenza interna per la scala totale (Harrison et al., 2016).
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Rapporto del bambino sull'inventario del comportamento dei genitori (CRPBI; Schludermann & Schludermann, 1988)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Il CRPBI è una scala di 30 elementi utilizzata per valutare il livello attuale dei comportamenti genitoriali percepiti, inclusa l'accettazione e il controllo psicologico. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 (Non come...) a 3 (Molto come... mia madre). Un punteggio più alto indica comportamenti percepiti più elevati. Esiste anche una versione parent-report di questa scala (PRPBI).
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Scala dello stress percepito (PSS: Cohen, Kamarck, Mermelstein, 1983)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Il PSS è una scala di 14 item che valuta lo stress percepito delle situazioni di vita negli adolescenti e negli adulti. Gli item vengono valutati su una scala a 5 punti (da 0=mai a 4=molto spesso). Punteggi totali più alti indicano maggiori livelli di stress percepito. Il PSS ha un'affidabilità soddisfacente e ha una validità consolidata in relazione alle risposte allo stress fisiologico e ai disturbi d'ansia e depressivi.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Indice di sensibilità all'ansia infantile (CASI; Silverman, Fleisig, Rabian e Peterson, 1991)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Il CASI è una misura di self-report di 18 item che valuta la misura in cui i bambini interpretano i sintomi di ansia come aventi conseguenze fisiche, mentali e sociali negative. La scala ha una buona validità di costrutto, coerenza interna e affidabilità test-retest (Silverman et al., 1991).
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
Indice di reattività affettiva-Versioni per bambini e genitori (ARI-C/P; Stringaris, Goodman, Ferdinando, Razdan, Muhrer, Leibenluft e Brotman, 2012)
Lasso di tempo: Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi
L'ARI-C/P è una misura di segnalazione di genitori e figli che valuta la frequenza, la durata e la soglia dei sintomi di irritabilità del bambino nell'arco di 6 mesi. L'ARI-C/P contiene 6 item valutati su una scala a 3 punti (0 = non vero, 1 = abbastanza vero, 2 = sicuramente vero); i punteggi totali vanno da 0 a 12. Un 7° item, non calcolato nel punteggio totale, valuta il livello di menomazione generale causato dall'irritabilità. L'ARI-C/P ha mostrato una coerenza interna soddisfacente, una validità discriminante ed è adeguatamente descritto da una soluzione a un fattore nelle analisi fattoriali di conferma.
Pretrattamento; Post trattamento; Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yale University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Wallace Research Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wendy Silverman, Ph.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2000027265

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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