Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet plasticitetsterapi til rehabilitering af øvre lemmer ved rygmarvsskader

3. marts 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Texas Biomedical Device Center ved UT Dallas har udviklet en innovativ strategi til at forbedre genopretning af motorisk og sensorisk funktion efter neurologisk skade kaldet målrettet plasticitetsterapi (TPT). Denne teknik bruger korte impulser af vagusnervestimulering til at aktivere pro-plasticitets neuromodulerende kredsløb under rehabiliteringsøvelser. Restitution er forbundet med neural plasticitet i sparede motoriske netværk i hjernen og rygmarven. Desuden indikerer et tidligt gennemførlighedsstudie og et uafhængigt, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie i kroniske apopleksideltagere, at VNS er sikkert hos deltagere med underekstremitetsmangel og giver en klinisk signifikant tredobling af neurale forbindelser under rehabiliteringsøvelser . På baggrund af resultaterne af sikkerhed og potentiale for VNS til at forbedre genopretningen af ​​overekstremiteternes motoriske funktion hos rygmarvsskadede individer, er formålet med denne dobbeltblinde randomiserede placebokontrollerede valgfri åbne forlængelsesundersøgelse at vurdere sikkerheden ved at bruge en ny enhed til at levere vagusnervestimulering for at reducere symptomsværhedsgraden hos deltagere med SCI. Derudover vil undersøgelsen vurdere den potentielle fordel ved systemet og indhente et indledende estimat af effektivitet for et efterfølgende forsøg. Deltagerne kan gennemgå yderligere træningssessioner med VNS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Voksen, i alderen 18-64
  • Ved et godt generelt helbred som dokumenteret af sygehistorie og diagnosticeret med første gangs cervikal rygmarvsskade, hvilket resulterer i en ASIA-grad B, C eller D og niveau 1 eller bedre motorisk funktion som beskrevet af de internationale standarder for neurologisk klassifikation af rygmarvsskade (ISNCSCI).
  • SCI forårsaget af traumer, der opstod ≥ 12 måneder før indskrivning
  • Opfylder alle kliniske kriterier for den kirurgiske VNS-implantation som bestemt af PI, kirurg og anæstesiolog
  • Skal demonstrere en vis resterende overekstremitet og håndbevægelse i begge arme
  • Passende kandidat til VNS-implantation
  • Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Eksklusionskriterier

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Rygmarvsskader af skarpe genstande, skydevåben og ikke-traumatiske eller medfødte årsager, selvom det er på forskellige niveauer af rygmarven
  • Ethvert tegn på tilbagevendende larynxnerveskade (Tydeligt under påkrævet laryngoskopi for alle deltagere med tidligere højresidigt anterior cervikal kirurgi - udført før randomisering)
  • Overdreven arvævsmærkning implantation usikker (indlysende ved operation)
  • Samtidig klinisk signifikante hjerneskader
  • Tidligere skade på vagusnerven
  • Forudgående eller aktuel behandling med vagusnervestimulering
  • Deltager, der modtager enhver terapi (medicin eller andet), der ville forstyrre VNS
  • Graviditet eller amning
  • Kliniske komplikationer, der hindrer eller kontraindikerer det kirurgiske indgreb
  • Psykiatriske lidelser, psykosocial og/eller kognitiv svækkelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen, vurderet ved medicinsk evaluering
  • Misbrug af alkohol og/eller ulovlige stoffer
  • Deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg
  • Deltagere med kendt immundefekt, herunder deltagere, der modtager eller har modtaget kroniske kortikosteroider, immunsuppressiva, immunstimulerende midler eller strålebehandling inden for 6 måneder
  • Betydelige komorbiditeter eller tilstande forbundet med høj risiko for kirurgisk eller anæstetisk overlevelse (f. nyresvigt, perifer vaskulær sygdom, ustabil hjertesygdom, dårligt kontrolleret diabetes, immunsuppression osv.).
  • Aktiv neoplastisk sygdom.
  • Deltagere med betydelige lokale kredsløbsproblemer, (f. tromboflebitis og lymfødem).
  • Deltagere med enhver medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, der kan forstyrre deres evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg efter investigator, herunder systemisk sygdom, neuromuskulær, neurosensorisk eller muskuloskeletal defekt, der ville gøre deltageren ude af stand til at udføre passende postoperativ rehabilitering .
  • Enhver tilstand, som efter efterforskerens vurdering ville udelukke tilstrækkelig evaluering af enhedens sikkerhed og ydeevne.
  • Afasi og andre kognitive mangler, der gør det umuligt for deltageren at forstå de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen. Manglende evne til personligt at give informeret samtykke.
  • En nyere historie med synkope
  • En nyere historie med dysfagi
  • Kræver i øjeblikket, eller vil sandsynligvis kræve diatermi
  • Væsentlige luftvejsproblemer, der ville forstyrre deltagelse
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter, der er akut suicidale og/eller har været indlagt for et selvmordsforsøg
  • Fængsling eller lovlig tilbageholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig Start Vagus Nerve Stimulation gruppe
Immediate Start VNS-gruppen vil modtage rehabilitering og aktiv stimulering i 18 sessioner på kontoret i løbet af cirka 6 uger i fase 1. For fase 2 vil alle forsøgspersoner få mulighed for at deltage i en åben udvidelse bestående af yderligere 18 sessioner med rehabilitering på kontoret med aktiv VNS i løbet af cirka 6 uger. Deltagere, der vælger at fortsætte i den åbne forlængelse, vil blive vurderet cirka 1 uge efter afslutningen af ​​de yderligere 18 behandlingssessioner.
Enhed: Aktiv vagusnervestimulering
Stimulering af vagusnerven, der er parret med rehabilitering af øvre ekstremiteter. VNS-stimulering som beskrevet i den aktuelle undersøgelse består af 0,5 s-tog af 0,8 mA 100 µs bifasiske impulser leveret ved 30 Hz. Stimuleringstog leveres kun under genoptræning.
Andre navne:
  • VNS
  • vagus nervestimulation
  • parret VNS
Placebo komparator: Forsinket start Vagus nerve-stimuleringsgruppe
VNS-gruppen med forsinket start vil modtage tilsvarende rehabilitering med placebo-stimulering i 18 sessioner på kontoret i løbet af cirka 6 uger i fase 1. For fase 2 vil alle forsøgspersoner få mulighed for at deltage i en åben udvidelse bestående af yderligere 18 sessioner med rehabilitering på kontoret med aktiv VNS i løbet af cirka 6 uger. Deltagere, der vælger at fortsætte i den åbne forlængelse, vil blive vurderet cirka 1 uge efter afslutningen af ​​de yderligere 18 behandlingssessioner.
Enhed: Placebo Vagus nervestimulation
I løbet af fase 1 af studiet vil placebogruppen modtage en minimal mængde stimulering, der ikke i tilstrækkelig grad aktiverer nerven, hvilket er ukendt for deltageren og terapeuterne. Alle deltagere vil modtage aktiv stimulation under fase 2-delen af ​​studiet.
Andre navne:
  • placebo
  • styring
Eksperimentel: Efterfølgende undersøgelsesgruppe
The Follow-On Study group will receive up to 112 rehabilitative sessions with active VNS over the course of approximately 36 weeks after completion of Phase II. Participants will be provided with a system of rehabilitative devices to utilize at home.
Enhed: Aktiv vagusnervestimulering
Stimulering af vagusnerven, der er parret med rehabilitering af øvre ekstremiteter. VNS-stimulering som beskrevet i den aktuelle undersøgelse består af 0,5 s-tog af 0,8 mA 100 µs bifasiske impulser leveret ved 30 Hz. Stimuleringstog leveres kun under genoptræning.
Andre navne:
  • VNS
  • vagus nervestimulation
  • parret VNS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger [Enhedssikkerhed]
Tidsramme: Uge 1, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20
Gennemgang af bivirkninger rapporteret i løbet af forsøget vil blive brugt til at informere om de potentielle risici forbundet med ReStore-systemet og give en bedre forståelse af risiko-/fordelsanalysen.
Uge 1, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ vurdering af kraft og bevægelsesområde
Tidsramme: Uge 1, 6, 13, 20
Dette er en fysisk vurdering af ændringer i overekstremiteterne i kraft/drejningsmoment som følge af VNS-parret genoptræning. De primære endepunkter vil være: 10 % stigning i fingerklemme- og fleksionskraft efter aktiv VNS, 10 % stigning i håndledsfleksion og ekstensionskraft efter aktiv VNS, og 10 % stigning i håndledspronation og supinationskraft efter aktiv VNS. Dette vil tjene som en effektivitetsmåling, der skal bruges som grundlag for estimat af prøvestørrelse for et pivotalt forsøg.
Uge 1, 6, 13, 20
Graderet omdefineret vurdering af styrke, sensibilitet og forståelse (GRASSP)
Tidsramme: Uge 1, 6, 13, 20
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) er et mål, der bruges til patienter med rygmarvsskade. Målingen omfatter fem undergrupper af spørgsmål designet til kvantitativt at måle klinisk svækkelse af øvre lemmer (Kalsi-Ryan et al., 2012). Det primære endepunkt vil være: >4 point skift i GRASSP vurdering efter aktiv VNS. Dette vil tjene som en effektivitetsmåling til brug som grundlag for estimat af prøvestørrelsen for et pivotalt forsøg.
Uge 1, 6, 13, 20
Gendannelsesystemets gennemførlighed under rehabilitering
Tidsramme: Uge 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19
Hvis stimulationen er vellykket under den aktive del af terapisesioner, er systemet anvendeligt.
Det primære slutpunkt vil være: mere end 50% af de gyldige forsøg på at stimulere er vellykkede ifølge ReStore-systemets log.
Uge 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: Uge 1, 6, 13, 20
Syv-punkts test af håndfunktioner, der almindeligvis anvendes i daglige aktiviteter (Jebsen et al, 1969). De testede punkter omfatter områder for finmotorik, vægtede og ikke-vægtede håndfunktionsaktiviteter. Det primære slutpunkt vil være: 10% forbedring i tid til at gennemføre JTHF-testen efter VNS-terapi
Uge 1, 6, 13, 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Texas Southwestern Medical Center
Wings for Life
The University of Texas at Dallas
Defense Advanced Research Projects Agency

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jane Wigginton, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studieleder: Mark Powers, PhD, Baylor Health Care System
  • Studieleder: Richard Naftalis, MD, FAANS, FACS, Baylor Health Care System
  • Ledende efterforsker: Rita Hamilton, DO, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
  • Studieleder: Michael Foreman, MD FACS, Baylor Health Care System
  • Ledende efterforsker: Robert Rennaker, PhD, The University of Texas at Dallas
  • Ledende efterforsker: Michael Kilgard, PhD, The University of Texas at Dallas
  • Studieleder: Seth Hays, PhD, The University of Texas at Dallas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 019-356
  • N66001-17-2-4011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Naval Information Warfare Center, Pacific)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger