Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Masseterisk nerveblok effektiv i myofascial smerte

6. april 2020 opdateret af: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Sammenligning af effektiviteten af ​​forskellige behandlingsformer ved masseterisk myofascial smerte: masseterisk nerveblok, lokalbedøvelsesindsprøjtning og dry-needling

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige behandlingsmetoder til behandling af myofascial smerte: masseterisk nerveblok (MN), triggerpunktinjektion (TrP) med lokalbedøvelse (LA) og dry needling (DN). Design: 45 forsøgspersoner i alderen 18-54 år blev tilfældigt tildelt MN-gruppen (n=15), LA-gruppen (n=15) og DN-gruppen (n=15).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprøven bestod af 45 patienter med myofascial smerte, der stammer fra tyggemuskel, blev udvalgt i overensstemmelse med følgende kriterier:

Patienterne blev grupperet efter den behandling, de modtog: dry-needling (DN), TrP-injektioner med lokalbedøvelse (LA) og masseterisk nerveblok (MNB). Lokalisering af de masseteriske triggerpunkter (MTP'er) var baseret på klinikerens sans og patienternes udtryk for smerte. Lokalt twitch-respons var ikke observerbart i alle tilfælde. Denne procedure blev afsluttet ved at bruge digital palpation (1,5 kg), og den kliniske undersøgers palpation blev kalibreret ved hjælp af et trykalgometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzincan, Kalkun
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 54 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af myofascial smerte.
  • Tilstedeværelse af mindst ét ​​triggerpunkt i tyggemusklen.

Ekskluderingskriterier:

  • Generaliserede muskellidelser.
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - masseterisk nerveblok
masseterisk nerveblok med lokalbedøvelse lidokain enkelt app.
Procedure: masseterisk nerveblok
regional blok af tømmer
ACTIVE_COMPARATOR: LA -triggerpunkt injektion med lokalbedøvelse
lokalbedøvelsesindsprøjtninger på triggerpunkter i tyggemus
Procedure: triggerpunkt-indsprøjtning
triggerpunkt-injektion med lokalbedøvelse
PLACEBO_COMPARATOR: DN-dry needling
dren needling at tygge
Procedure: dry needling
needling med akupunkturnåle af triggerpunkter i tyggetøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: før injektionerne (T0, baseline)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
før injektionerne (T0, baseline)
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 1. uge (t1)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
Ved 1. uge (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 4. uge (t2)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
Ved 4. uge (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) vurderet ved numerisk smerteskala (NRS)
Tidsramme: Ved 12. uge (t3)
Patienterne vurderede deres smerter efter funktion (smerter under tygning eller tale osv.) på en numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte)
Ved 12. uge (t3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: før injektionerne (T0, baseline)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
før injektionerne (T0, baseline)
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: Ved 1. uge (t1)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
Ved 1. uge (t1)
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: Ved 4. uge (t2)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
Ved 4. uge (t2)
Smerteintensiteten ved palpation (PoP)
Tidsramme: Ved 12. uge (t3)
Patienterne vurderede deres smerteintensitet på tyggemuskel ved en 4-punkts Likert-skala (0 = ingen smerte, 3 = som værst tænkelig smerte), mens en kalibreret undersøger palperede deres tyggemuskel.
Ved 12. uge (t3)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: før injektionerne (T0, baseline)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
før injektionerne (T0, baseline)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 1. uge (t1)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
Ved 1. uge (t1)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 4. uge (t2)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
Ved 4. uge (t2)
Målingen af ​​smertefri maksimal mundåbning (MMO) i millimeter
Tidsramme: Ved 12. uge (t3)
Smertefri MMO blev målt som afstanden mellem de incisale kanter af de øvre og nedre fortænder, mens patientens mund er åben som muligt uden hjælp og uden smerter i tyggemusklen. Der blev udført tre målinger, og deres gennemsnit er registreret.
Ved 12. uge (t3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzincan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 135162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med masseterisk nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner