Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​borsyre mundskyllevand i forskellige koncentrationer

20. august 2023 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning af effektiviteten af ​​borsyre mundskyl i forskellige koncentrationer i den nedre tredje molar kirurgi i den postoperative periode

Kirurgisk fjernelse af påvirkede tredje kindtænder er en af ​​de hyppigste procedurer, der udføres i mund- og kæbekirurgisk klinikker. Der er en varierende række af postoperative komplikationer, herunder smerter, ødem og hævelse. Antibiotika, analgetika og mundskyllemidler er normalt ordineret til behandling af disse komplikationer. Patienter, der gennemgår påvirket tredje molar kirurgi, får ofte ordineret klorhexidin mundskyllevand med/uden benzydaminhydrochlorid. Der har dog været søgt efter alternativer med antiinflammatoriske, antibakterielle og smertestillende egenskaber som en del af mundplejerutinen efter kirurgisk fjernelse af angrebne tredje kindtænder. Dette multicenterstudie havde således til formål at evaluere virkningerne af klorhexidin mundskyllevand med forskellige borsyrekoncentrationer (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 og %2,5) og borsyremundskyl på de postoperative komplikationer og sammenlignet med klorhexidin mundskyl efter fjernelse af påvirkede visdomstænder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af systemisk sygdom
  • at have ramt mandibular tredje kindtænder i en lignende position
  • fravær af allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen,
  • fravær af graviditet/ammende tilstand,
  • ingen historie med medicinbrug i mindst 2 uger før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke regelmæssigt kommer til kontrol,
  • ikke bruger deres medicin regelmæssigt
  • brug af yderligere medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Klorhexidin gluconat
Klorhexidin er en af ​​de mest brugte medicin efter tandudtrækning. Det udviser et bredt spektrum af antiseptiske, bakteriedræbende og bakteriostatiske virkninger.
Medicin: Klorhexidin mundskyl
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Andre navne:
  • Kloroben Oral Skyl
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,1 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,1 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,5 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,5 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1%)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1%)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1,5 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1,5 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2%)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2%)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2,5 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2,5 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Borsyre mundskyl (2%)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Borsyre mundskyl (2%)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 1. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperatif 1. dag
Hævelse af ansigtet blev vurderet ved hjælp af tråd og millimeterlineal, og fem følgende målinger blev taget: Afstand I (fra vinklen af ​​underkæben til læbernes kommissur); Afstand II (fra underkæbens vinkel til næsekanten); Afstand III (fra underkæbens vinkel til ydre øjenkrog); Afstand IV (fra underkæbens vinkel til tragus) og afstand V (fra underkæbens vinkel til blød pogonion).
Postoperatif 1. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Den maksimale mundåbning (MMO) blev målt i millimeter med en skydelære fra den incisale kant af højre øvre og nedre fortænder. Til evaluering af trismus blev procentdelen af ​​forskel i MMO i den postoperative periode beregnet ved at trække den præoperative måling fra den postoperative måling og derefter dividere med den præoperative måling og gange med 100.
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 3. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Hævelse af ansigtet blev vurderet ved hjælp af tråd og millimeterlineal, og fem følgende målinger blev taget: Afstand I (fra vinklen af ​​underkæben til læbernes kommissur); Afstand II (fra underkæbens vinkel til næsekanten); Afstand III (fra underkæbens vinkel til ydre øjenkrog); Afstand IV (fra underkæbens vinkel til tragus) og afstand V (fra underkæbens vinkel til blød pogonion).
Postoperativ 3. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Den maksimale mundåbning (MMO) blev målt i millimeter med en skydelære fra den incisale kant af højre øvre og nedre fortænder. Til evaluering af trismus blev procentdelen af ​​forskel i MMO i den postoperative periode beregnet ved at trække den præoperative måling fra den postoperative måling og derefter dividere med den præoperative måling og gange med 100.
Postoperativ 3. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 4. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 4. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 6. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 6. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 7. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Hævelse af ansigtet blev vurderet ved hjælp af tråd og millimeterlineal, og fem følgende målinger blev taget: Afstand I (fra vinklen af ​​underkæben til læbernes kommissur); Afstand II (fra underkæbens vinkel til næsekanten); Afstand III (fra underkæbens vinkel til ydre øjenkrog); Afstand IV (fra underkæbens vinkel til tragus) og afstand V (fra underkæbens vinkel til blød pogonion).
Postoperativ 7. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Den maksimale mundåbning (MMO) blev målt i millimeter med en skydelære fra den incisale kant af højre øvre og nedre fortænder. Til evaluering af trismus blev procentdelen af ​​forskel i MMO i den postoperative periode beregnet ved at trække den præoperative måling fra den postoperative måling og derefter dividere med den præoperative måling og gange med 100.
Postoperativ 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01.08.2018/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger