Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​borsyre mundskyllevand i forskellige koncentrationer

20. august 2023 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Sammenligning af effektiviteten af ​​borsyre mundskyl i forskellige koncentrationer i den nedre tredje molar kirurgi i den postoperative periode

Kirurgisk fjernelse af påvirkede tredje kindtænder er en af ​​de hyppigste procedurer, der udføres i mund- og kæbekirurgisk klinikker. Der er en varierende række af postoperative komplikationer, herunder smerter, ødem og hævelse. Antibiotika, analgetika og mundskyllemidler er normalt ordineret til behandling af disse komplikationer. Patienter, der gennemgår påvirket tredje molar kirurgi, får ofte ordineret klorhexidin mundskyllevand med/uden benzydaminhydrochlorid. Der har dog været søgt efter alternativer med antiinflammatoriske, antibakterielle og smertestillende egenskaber som en del af mundplejerutinen efter kirurgisk fjernelse af angrebne tredje kindtænder. Dette multicenterstudie havde således til formål at evaluere virkningerne af klorhexidin mundskyllevand med forskellige borsyrekoncentrationer (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 og %2,5) og borsyremundskyl på de postoperative komplikationer og sammenlignet med klorhexidin mundskyl efter fjernelse af påvirkede visdomstænder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af systemisk sygdom
  • at have ramt mandibular tredje kindtænder i en lignende position
  • fravær af allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen,
  • fravær af graviditet/ammende tilstand,
  • ingen historie med medicinbrug i mindst 2 uger før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke regelmæssigt kommer til kontrol,
  • ikke bruger deres medicin regelmæssigt
  • brug af yderligere medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin gluconat
Klorhexidin er en af ​​de mest brugte medicin efter tandudtrækning. Det udviser et bredt spektrum af antiseptiske, bakteriedræbende og bakteriostatiske virkninger.
Medicin: Klorhexidin mundskyl
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Andre navne:
  • Kloroben Oral Skyl
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,1 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,1 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,5 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (0,5 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1%)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1%)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1,5 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (1,5 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2%)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2%)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2,5 %)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Klorhexidin mundskyl med borsyre (2,5 %)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.
Aktiv komparator: Borsyre mundskyl (2%)
På grund af dens antibakterielle egenskaber er borsyre effektiv på gram (+) og gram (-) mikroorganismer såsom candida albicans, streptokokker mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumoni og pseudomonas aeruginosa. Med disse funktioner bruges det i parodontologi, endodonti og genoprettende terapi som et antiseptisk middel.
Procedure: Borsyre mundskyl (2%)
Efter anæstesi blev det vandrette snit lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under rigelig skylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med steril 0,9% saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer. Patienterne fik postoperativt ordineret paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Tyrkiet) til brug efter behov med maksimalt 4 doser pr. dag. Patienterne blev instrueret i at opretholde en blød diæt og undlade at vaske mund, børste og bruge tandtråd i løbet af de første 24 timer. De blev også instrueret i at skylle deres mund med 15 ml mundskyl i 30 sekunder, 3 gange om dagen, og fortsætte indtil den 7. postoperative dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 1. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperatif 1. dag
Hævelse af ansigtet blev vurderet ved hjælp af tråd og millimeterlineal, og fem følgende målinger blev taget: Afstand I (fra vinklen af ​​underkæben til læbernes kommissur); Afstand II (fra underkæbens vinkel til næsekanten); Afstand III (fra underkæbens vinkel til ydre øjenkrog); Afstand IV (fra underkæbens vinkel til tragus) og afstand V (fra underkæbens vinkel til blød pogonion).
Postoperatif 1. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Den maksimale mundåbning (MMO) blev målt i millimeter med en skydelære fra den incisale kant af højre øvre og nedre fortænder. Til evaluering af trismus blev procentdelen af ​​forskel i MMO i den postoperative periode beregnet ved at trække den præoperative måling fra den postoperative måling og derefter dividere med den præoperative måling og gange med 100.
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 3. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Hævelse af ansigtet blev vurderet ved hjælp af tråd og millimeterlineal, og fem følgende målinger blev taget: Afstand I (fra vinklen af ​​underkæben til læbernes kommissur); Afstand II (fra underkæbens vinkel til næsekanten); Afstand III (fra underkæbens vinkel til ydre øjenkrog); Afstand IV (fra underkæbens vinkel til tragus) og afstand V (fra underkæbens vinkel til blød pogonion).
Postoperativ 3. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Den maksimale mundåbning (MMO) blev målt i millimeter med en skydelære fra den incisale kant af højre øvre og nedre fortænder. Til evaluering af trismus blev procentdelen af ​​forskel i MMO i den postoperative periode beregnet ved at trække den præoperative måling fra den postoperative måling og derefter dividere med den præoperative måling og gange med 100.
Postoperativ 3. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 4. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 4. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 6. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 6. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
For at vurdere de postoperative smerter blev der givet en syv dage lang smertedagbog til patienterne. For at registrere smerteniveauet blev patienterne bedt om at vurdere det på en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerede ingen smerte og 10 indikerede den værst tænkelige smerte.
Postoperativ 7. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Hævelse af ansigtet blev vurderet ved hjælp af tråd og millimeterlineal, og fem følgende målinger blev taget: Afstand I (fra vinklen af ​​underkæben til læbernes kommissur); Afstand II (fra underkæbens vinkel til næsekanten); Afstand III (fra underkæbens vinkel til ydre øjenkrog); Afstand IV (fra underkæbens vinkel til tragus) og afstand V (fra underkæbens vinkel til blød pogonion).
Postoperativ 7. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Den maksimale mundåbning (MMO) blev målt i millimeter med en skydelære fra den incisale kant af højre øvre og nedre fortænder. Til evaluering af trismus blev procentdelen af ​​forskel i MMO i den postoperative periode beregnet ved at trække den præoperative måling fra den postoperative måling og derefter dividere med den præoperative måling og gange med 100.
Postoperativ 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01.08.2018/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klorhexidin mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner