Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności płynów do płukania ust z kwasem borowym w różnych stężeniach

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Porównanie skuteczności płukanek z kwasem borowym w różnych stężeniach w chirurgii dolnego trzeciego trzonowca w okresie pooperacyjnym

Chirurgiczne usuwanie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów w poradniach chirurgii szczękowo-twarzowej. Istnieje różny zakres powikłań pooperacyjnych, w tym ból, obrzęk i opuchlizna. Antybiotyki, środki przeciwbólowe i płyny do płukania jamy ustnej są zwykle przepisywane w celu leczenia tych powikłań. Pacjentom poddawanym operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca często przepisuje się płyny do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną z chlorowodorkiem benzydaminy lub bez. Poszukiwano jednak alternatyw o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwbakteryjnych i przeciwbólowych w ramach rutynowej pielęgnacji jamy ustnej po chirurgicznym usunięciu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych. Dlatego to wieloośrodkowe badanie miało na celu ocenę wpływu płynów do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną o różnych stężeniach kwasu borowego (%0,1, %0,5, %1, %1,5, %2 i %2,5) oraz płynu do płukania ust z kwasem borowym na powikłania pooperacyjne i porównanie z płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną po usunięciu zatrzymanych zębów mądrości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • po zatrzymaniu trzecich zębów trzonowych żuchwy w podobnej pozycji
  • brak alergii na którykolwiek ze stosowanych w badaniu leków,
  • brak ciąży/karmienia,
  • brak historii przyjmowania jakichkolwiek leków w ciągu co najmniej 2 tygodni przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • nie podchodzenie regularnie do kontroli,
  • nie używają regularnie swoich leków
  • stosowanie jakichkolwiek dodatkowych leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Glukonian chlorheksydyny
Chlorheksydyna jest jednym z najczęściej stosowanych leków po ekstrakcji zęba. Wykazuje szerokie spektrum działania antyseptycznego, bakteriobójczego i bakteriostatycznego.
Lek: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.
Inne nazwy:
  • Kloroben płukanka do jamy ustnej
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (0,1%)
Ze względu na swoje właściwości antybakteryjne kwas borowy jest skuteczny wobec mikroorganizmów Gram (+) i Gram (-), takich jak Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia i Pseudomonas aeruginosa. Dzięki tym cechom jest stosowany w periodontologii, endodoncji i terapii odtwórczej jako środek antyseptyczny.
Procedura: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (0,1%)
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (0,5%)
Ze względu na swoje właściwości antybakteryjne kwas borowy jest skuteczny wobec mikroorganizmów Gram (+) i Gram (-), takich jak Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia i Pseudomonas aeruginosa. Dzięki tym cechom jest stosowany w periodontologii, endodoncji i terapii odtwórczej jako środek antyseptyczny.
Procedura: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (0,5%)
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (1%)
Ze względu na swoje właściwości antybakteryjne kwas borowy jest skuteczny wobec mikroorganizmów Gram (+) i Gram (-), takich jak Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia i Pseudomonas aeruginosa. Dzięki tym cechom jest stosowany w periodontologii, endodoncji i terapii odtwórczej jako środek antyseptyczny.
Procedura: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (1%)
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (1,5%)
Ze względu na swoje właściwości antybakteryjne kwas borowy jest skuteczny wobec mikroorganizmów Gram (+) i Gram (-), takich jak Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia i Pseudomonas aeruginosa. Dzięki tym cechom jest stosowany w periodontologii, endodoncji i terapii odtwórczej jako środek antyseptyczny.
Procedura: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (1,5%)
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (2%)
Ze względu na swoje właściwości antybakteryjne kwas borowy jest skuteczny wobec mikroorganizmów Gram (+) i Gram (-), takich jak Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia i Pseudomonas aeruginosa. Dzięki tym cechom jest stosowany w periodontologii, endodoncji i terapii odtwórczej jako środek antyseptyczny.
Procedura: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (2%)
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.
Aktywny komparator: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (2,5%)
Ze względu na swoje właściwości antybakteryjne kwas borowy jest skuteczny wobec mikroorganizmów Gram (+) i Gram (-), takich jak Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia i Pseudomonas aeruginosa. Dzięki tym cechom jest stosowany w periodontologii, endodoncji i terapii odtwórczej jako środek antyseptyczny.
Procedura: Płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny z kwasem borowym (2,5%)
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.
Aktywny komparator: Płyn do płukania ust z kwasem borowym (2%)
Ze względu na swoje właściwości antybakteryjne kwas borowy jest skuteczny wobec mikroorganizmów Gram (+) i Gram (-), takich jak Candida albicans, Streptococcus mutans, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faesium, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia i Pseudomonas aeruginosa. Dzięki tym cechom jest stosowany w periodontologii, endodoncji i terapii odtwórczej jako środek antyseptyczny.
Procedura: Płyn do płukania ust z kwasem borowym (2%)
Po znieczuleniu wykonano nacięcie poziome nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy obfitej irygacji. Po ekstrakcji usunięto ziarninę, a jamę poekstrakcyjną przepłukano sterylnym 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Po opanowaniu krwawienia płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą szwów jedwabnych 3,0. Pacjentom po operacji przepisano paracetamol (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Stambuł, Turcja) do stosowania w razie potrzeby, maksymalnie 4 dawki dziennie. Pacjentów poinstruowano, aby utrzymywali miękką dietę i powstrzymali się od mycia ust, szczotkowania i nitkowania zębów przez pierwsze 24 godziny. Zostali również poinstruowani, aby płukać usta 15 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30 sekund, 3 razy dziennie i kontynuować do 7. dnia po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
W celu oceny bólu pooperacyjnego pacjentom udostępniono 7-dniowy planowy dzienniczek bólu. Aby zarejestrować poziom bólu, pacjenci zostali poinstruowani, aby ocenili go na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
1 dzień po operacji
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: Po operacji 1 dzień
Opuchliznę twarzy oceniano za pomocą nici i linijki milimetrowej oraz wykonywano pięć następujących pomiarów: Odległość I (od kąta żuchwy do spoidła wargowego); Odległość II (od kąta żuchwy do krawędzi nosa); Odległość III (od kąta żuchwy do zewnętrznego kącika oka); Odległość IV (od kąta żuchwy do skrawka) i Odległość V (od kąta żuchwy do miękkiego pogonionu).
Po operacji 1 dzień
Pooperacyjny szczękościsk
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Maksymalne otwarcie ust (MMO) mierzono w milimetrach za pomocą suwmiarki od brzegu siecznego prawego górnego i dolnego siekacza. W celu oceny szczękościsku obliczono procent różnicy w MMO w okresie pooperacyjnym, odejmując pomiar przedoperacyjny od pomiaru pooperacyjnego, a następnie podzielono przez pomiar przedoperacyjny i pomnożono przez 100.
1 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
W celu oceny bólu pooperacyjnego pacjentom udostępniono 7-dniowy planowy dzienniczek bólu. Aby zarejestrować poziom bólu, pacjenci zostali poinstruowani, aby ocenili go na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
2 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
W celu oceny bólu pooperacyjnego pacjentom udostępniono 7-dniowy planowy dzienniczek bólu. Aby zarejestrować poziom bólu, pacjenci zostali poinstruowani, aby ocenili go na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
3 dzień po operacji
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: Po operacji 3 dzień
Opuchliznę twarzy oceniano za pomocą nici i linijki milimetrowej oraz wykonywano pięć następujących pomiarów: Odległość I (od kąta żuchwy do spoidła wargowego); Odległość II (od kąta żuchwy do krawędzi nosa); Odległość III (od kąta żuchwy do zewnętrznego kącika oka); Odległość IV (od kąta żuchwy do skrawka) i Odległość V (od kąta żuchwy do miękkiego pogonionu).
Po operacji 3 dzień
Pooperacyjny szczękościsk
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
Maksymalne otwarcie ust (MMO) mierzono w milimetrach za pomocą suwmiarki od brzegu siecznego prawego górnego i dolnego siekacza. W celu oceny szczękościsku obliczono procent różnicy w MMO w okresie pooperacyjnym, odejmując pomiar przedoperacyjny od pomiaru pooperacyjnego, a następnie podzielono przez pomiar przedoperacyjny i pomnożono przez 100.
3 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
W celu oceny bólu pooperacyjnego pacjentom udostępniono 7-dniowy planowy dzienniczek bólu. Aby zarejestrować poziom bólu, pacjenci zostali poinstruowani, aby ocenili go na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
4 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
W celu oceny bólu pooperacyjnego pacjentom udostępniono 7-dniowy planowy dzienniczek bólu. Aby zarejestrować poziom bólu, pacjenci zostali poinstruowani, aby ocenili go na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
5 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 6
W celu oceny bólu pooperacyjnego pacjentom udostępniono 7-dniowy planowy dzienniczek bólu. Aby zarejestrować poziom bólu, pacjenci zostali poinstruowani, aby ocenili go na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Dzień pooperacyjny 6
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
W celu oceny bólu pooperacyjnego pacjentom udostępniono 7-dniowy planowy dzienniczek bólu. Aby zarejestrować poziom bólu, pacjenci zostali poinstruowani, aby ocenili go na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
7 dzień po operacji
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: Po operacji 7 dzień
Opuchliznę twarzy oceniano za pomocą nici i linijki milimetrowej oraz wykonywano pięć następujących pomiarów: Odległość I (od kąta żuchwy do spoidła wargowego); Odległość II (od kąta żuchwy do krawędzi nosa); Odległość III (od kąta żuchwy do zewnętrznego kącika oka); Odległość IV (od kąta żuchwy do skrawka) i Odległość V (od kąta żuchwy do miękkiego pogonionu).
Po operacji 7 dzień
Pooperacyjny szczękościsk
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Maksymalne otwarcie ust (MMO) mierzono w milimetrach za pomocą suwmiarki od brzegu siecznego prawego górnego i dolnego siekacza. W celu oceny szczękościsku obliczono procent różnicy w MMO w okresie pooperacyjnym, odejmując pomiar przedoperacyjny od pomiaru pooperacyjnego, a następnie podzielono przez pomiar przedoperacyjny i pomnożono przez 100.
7 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 01.08.2018/07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami