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Confronto dell'efficacia dei collutori all'acido borico in diverse concentrazioni

20 agosto 2023 aggiornato da: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Confronto dell'efficacia dei collutori con acido borico in diverse concentrazioni nella chirurgia del terzo molare inferiore nel periodo postoperatorio

La rimozione chirurgica dei terzi molari inclusi è una delle procedure più frequenti eseguite nelle cliniche di chirurgia orale e maxillo-facciale. Ci sono una vasta gamma di complicanze postoperatorie tra cui dolore, edema e gonfiore. Di solito vengono prescritti antibiotici, analgesici e collutori per il trattamento di queste complicanze. Ai pazienti sottoposti a chirurgia del terzo molare incluso vengono spesso prescritti collutori alla clorexidina con/senza benzidamina cloridrato. Tuttavia, c'è stata una ricerca di alternative con proprietà antinfiammatorie, antibatteriche e analgesiche come parte della routine di igiene orale dopo la rimozione chirurgica dei terzi molari inclusi. Pertanto, questo studio multicentrico aveva lo scopo di valutare gli effetti dei collutori alla clorexidina con diverse concentrazioni di acido borico (% 0,1, % 0,5, % 1, % 1,5, % 2 e % 2,5) e del collutorio all'acido borico sulle complicanze postoperatorie e confrontato con collutorio alla clorexidina dopo la rimozione dei denti del giudizio inclusi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assenza di qualsiasi malattia sistemica
  • avendo impattato i denti del terzo molare mandibolare in una posizione simile
  • assenza di allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio,
  • assenza di stato di gravidanza/allattamento,
  • nessuna storia di uso di farmaci durante almeno 2 settimane prima dell'operazione.

Criteri di esclusione:

  • non presentarsi regolarmente ai controlli,
  • non usando le loro medicine regolarmente
  • utilizzando qualsiasi farmaco aggiuntivo che possa influenzare l'esito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Clorexidina gluconato
La clorexidina è uno dei farmaci più comunemente usati dopo l'estrazione del dente. Presenta un ampio spettro di effetti antisettici, battericidi e batteriostatici.
Droga: Collutorio alla clorexidina
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Altri nomi:
  • Risciacquo orale Kloroben
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,1%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,1%)
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,5%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (0,5%)
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1%)
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1,5%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (1,5%)
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2%)
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2,5%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
Procedura: Collutorio alla clorexidina con acido borico (2,5%)
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.
Comparatore attivo: Collutorio all'acido borico (2%)
Grazie alle sue proprietà antibatteriche, l'acido borico è efficace su microrganismi gram (+) e gram (-) come candida albicans, streptococcus mutans, staphylococcus aureus, enterococcus faecalis, enterococcus faesium, escherichia coli, klebsiella pneumonia e pseudomonas aeruginosa. Con queste caratteristiche viene utilizzato in parodontologia, endodonzia e terapia riparativa come antisettico.
Procedura: Collutorio all'acido borico (2%)
Dopo l'anestesia, l'incisione orizzontale è stata praticata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto abbondante irrigazione. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e la cavità post-estrazione è stata irrigata con soluzione salina sterile allo 0,9%. Dopo che l'emorragia è stata controllata, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture di seta 3.0. Ai pazienti è stato prescritto il paracetamolo postoperatorio (Parol® 500 mg, Atabay Chemical Industry, Istanbul, Turchia) da utilizzare quando richiesto con un massimo di 4 dosi al giorno. I pazienti sono stati istruiti a mantenere una dieta morbida e ad astenersi dal lavarsi la bocca, lavarsi i denti e usare il filo interdentale durante le prime 24 ore. Sono stati anche istruiti a sciacquarsi la bocca con 15 ml di collutorio per 30 secondi, 3 volte al giorno, e continuare fino al 7° giorno postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni. Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
1° giorno postoperatorio
Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1° giorno
Il gonfiore facciale è stato valutato utilizzando filo e righello millimetrico e sono state effettuate cinque misurazioni seguenti: Distanza I (dall'angolo della mandibola alla commessura labiale); Distanza II (dall'angolo della mandibola al bordo nasale); Distanza III (dall'angolo della mandibola all'angolo esterno dell'occhio); Distanza IV (dall'angolo della mandibola al trago) e Distanza V (dall'angolo della mandibola al pogonion molle).
Postoperatorio 1° giorno
Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
L'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata in millimetri con un calibro dal bordo incisale degli incisivi superiori e inferiori di destra. Per la valutazione del trisma, la percentuale di differenza nell'MMO durante il periodo postoperatorio è stata calcolata sottraendo la misurazione preoperatoria dalla misurazione postoperatoria, quindi divisa per la misurazione preoperatoria e moltiplicata per 100.
1° giorno postoperatorio
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni. Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
Postoperatorio 2° giorno
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni. Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
Postoperatorio 3° giorno
Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
Il gonfiore facciale è stato valutato utilizzando filo e righello millimetrico e sono state effettuate cinque misurazioni seguenti: Distanza I (dall'angolo della mandibola alla commessura labiale); Distanza II (dall'angolo della mandibola al bordo nasale); Distanza III (dall'angolo della mandibola all'angolo esterno dell'occhio); Distanza IV (dall'angolo della mandibola al trago) e Distanza V (dall'angolo della mandibola al pogonion molle).
Postoperatorio 3° giorno
Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 3° giorno
L'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata in millimetri con un calibro dal bordo incisale degli incisivi superiori e inferiori di destra. Per la valutazione del trisma, la percentuale di differenza nell'MMO durante il periodo postoperatorio è stata calcolata sottraendo la misurazione preoperatoria dalla misurazione postoperatoria, quindi divisa per la misurazione preoperatoria e moltiplicata per 100.
Postoperatorio 3° giorno
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni. Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
4a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni. Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
5a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6a giornata postoperatoria
Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni. Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
6a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
Al fine di valutare il dolore postoperatorio, ai pazienti è stato fornito un diario del dolore programmato per sette giorni. Per registrare il livello di dolore, ai pazienti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm in cui 0 indicava nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore immaginabile.
7a giornata postoperatoria
Gonfiore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 7° giorno
Il gonfiore facciale è stato valutato utilizzando filo e righello millimetrico e sono state effettuate cinque misurazioni seguenti: Distanza I (dall'angolo della mandibola alla commessura labiale); Distanza II (dall'angolo della mandibola al bordo nasale); Distanza III (dall'angolo della mandibola all'angolo esterno dell'occhio); Distanza IV (dall'angolo della mandibola al trago) e Distanza V (dall'angolo della mandibola al pogonion molle).
Postoperatorio 7° giorno
Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
L'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata in millimetri con un calibro dal bordo incisale degli incisivi superiori e inferiori di destra. Per la valutazione del trisma, la percentuale di differenza nell'MMO durante il periodo postoperatorio è stata calcolata sottraendo la misurazione preoperatoria dalla misurazione postoperatoria, quindi divisa per la misurazione preoperatoria e moltiplicata per 100.
7a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 01.08.2018/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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