Familiær middelhavsfeber og Behçet: Analyse før og efter Covid19-pandemien
Smerter, søvn, træthed, fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet og motionsvaner hos patienter med familiær middelhavsfeber og Behçet: Analyse før og efter Covid19-pandemien
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34740
- IstanbulU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Blev diagnosticeret med FMF for mindst 1 år siden efter diagnostiske kriterier
- En diagnose af BiH for mindst 1 år siden ifølge International Behçet Working Group
- Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
- At have et samarbejdsniveau, der vil reagere på evalueringsskalaer
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Har andre kroniske sygdomme
- Psykiatriske lidelser og behandlet
- Dem med kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med behçet's eller fmf
|
Det vil blive sammenlignet med smerter, søvn, træthed, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet og stille spørgsmålstegn ved træningsvaner før og efter covid-19 udbruddet hos patienter med Behçet og FMF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPAQ-SF
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af dette korte spørgeskema bestående af syv spørgsmål, som i detaljer evaluerer mængden af gåture udført i den sidste uge og mængden af moderat og vanskelig fysisk aktivitet udført i arbejde, transport, husarbejde, havearbejde og fritidsaktiviteter.
|
én vurderingsgrundlinje
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
|
Den har vandrette og lodrette former.
I denne skala er udgangspunktet det punkt, hvor der ikke er smerte, og slutpunktet er det slutpunkt, hvor smerten er værst
|
én vurderingsgrundlinje
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
|
Det er en skala, som blev fundet af Ware i 1987 og undersøgte menneskers livskvalitet.
Tyrkisk validitet blev givet i undersøgelsen af Koçyiğit et al.
Skalaen bestående af 36 spørgsmål var opdelt i sine egne undertekster og blev lavet for at måle personens funktionelle status.
|
én vurderingsgrundlinje
|
|
Spørgeskema til øvelsesstadiet i forandring
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
|
den består af fem spørgsmål.
Deltageren bliver bedt om kun at vælge én af disse fem situationer, der matcher det aktuelle træningsniveau.
|
én vurderingsgrundlinje
|
|
Spørgeskema om selveffektivitet til øvelser
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
|
Denne seks-punkts fem-punkts Likert-skala bestemmer individets selvtillid til at begynde at træne.
De laveste 6 og de højeste 30 point opnås fra skalaen.
De høje scorer opnået fra skalaen indikerer, at individet har tillid til sig selv og har en høj chance for succes i forandring.
|
én vurderingsgrundlinje
|
|
Beslutningsbalancespørgeskema
Tidsramme: én vurderingsgrundlinje
|
Punkterne 2, 4, 6, 8, 10 på en skala bestående af i alt 10 punkter er udtryk designet til at evaluere den oplevede skade ved ikke at træne, punkt 1, 3, 5, 7 og 9 er beregnet til at evaluere de oplevede fordele af at træne.
|
én vurderingsgrundlinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Øjensygdomme
- Hudsygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, vaskulære
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Hudsygdomme, genetisk
- Uveal Sygdomme
- Vaskulitis
- Panuveitis
- Uveitis, Anterior
- Uveitis
- COVID-19
- Brucellose
- Familiær middelhavsfeber
- Arvelige autoinflammatoriske sygdomme
- Behcet syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.14697
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .