Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Familiäres Mittelmeerfieber und Behçet: Analyse vor und nach der Covid19-Pandemie

2. Februar 2025 aktualisiert von: Nejla Uzun, Istanbul University

Schmerz, Schlaf, Müdigkeit, körperliches Aktivitätsniveau, Lebensqualität und Bewegungsgewohnheiten bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber und Behçet: Analyse vor und nach der Covid19-Pandemie

Die Behcet-Krankheit (BD) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch orale und genitale Geschwüre, Uveitis und Hautläsionen gekennzeichnet ist. Eine muskuloskelettale Beteiligung wie Arthritis, Arthralgie, Enthesis und Sakroiliitis kann im Verlauf von BD beobachtet werden. FMF ist eine autosomal-rezessiv vererbte Familienkrankheit, die durch Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Gelenkschmerzen und Fieberattacken als Folge einer Entzündung der serösen Häute gekennzeichnet ist. Es wurde gezeigt, dass FMF-Patienten ein höheres Maß an Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen und Angstzuständen haben als gesunde Kontrollpersonen, was zu erhöhten Schlafstörungen und einer verringerten Lebensqualität führt. FMF und Bosnien und Herzegowina haben gemeinsame Merkmale wie ethnische Zugehörigkeit, ätiopathogenetische Mechanismen, Symptome und Behandlung. Im Dezember 2019, nachdem das Coronavirus (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coranavirus-2 [SARS-CoV-2]), das gegen eine unbekannte Behandlung resistent war und sich in unserem Land am 11 Fälle nahmen schnell zu und das Virus wurde bei 670 Patienten innerhalb von 10 Tagen isoliert. Die anhaltende Besorgnis über die Ausbreitung von Covid-19-Infektionen hat dazu geführt, dass viele Maßnahmen ergriffen wurden. Unter ihnen sind die soziale Isolation, die häusliche Quarantäne und die Vermeidung von Sammelplätzen die wichtigsten. In unserem Land wurden im Zuge der sozialen Isolation die Bewegungsräume von Behçet- und FMF-Patienten wie allen anderen eingeschränkt, ihr Stress- und Angstniveau erhöht und ihre Motivation verringert. Das Ziel unserer Studie ist es, Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität zu vergleichen und die Bewegungsgewohnheiten vor und nach dem Covid-19-Ausbruch bei Patienten mit Behçet und FMF zu hinterfragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34740
        • IstanbulU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit Behçet und FMF im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden die Bewegungsgewohnheiten hinterfragt, indem Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität vor und nach dem Ausbruch von Covid-19 verglichen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Diagnose von FMF vor mindestens 1 Jahr gemäß diagnostischen Kriterien
  • Eine Diagnose von Bosnien und Herzegowina vor mindestens einem Jahr laut der International Behçet Working Group
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • Eine kooperative Ebene haben, die auf Bewertungsskalen reagiert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Andere chronische Krankheiten haben
  • Psychiatrische Erkrankungen und behandelt
  • Diejenigen mit kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit Behçet oder FMF
Sonstiges: Es werden Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität verglichen und die Bewegungsgewohnheiten vor und nach dem Ausbruch von Covid-19 bei Patienten mit Behçet und FMF in Frage gestellt.
Es werden Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität verglichen und die Bewegungsgewohnheiten vor und nach dem Ausbruch von Covid-19 bei Patienten mit Behçet und FMF in Frage gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IPAQ-SF
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie dieses kurzen Fragebogens besteht aus sieben Fragen, die detailliert die in der letzten Woche durchgeführte Menge an Spaziergängen und die Menge an mäßiger und schwerer körperlicher Aktivität bei Arbeit, Transport, Hausarbeit, Gartenarbeit und Freizeitaktivitäten bewertet.
eine Bewertungsbasis
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Es hat horizontale und vertikale Formen. Bei dieser Skala ist der Ausgangspunkt der Punkt, an dem keine Schmerzen auftreten, und der Endpunkt der Endpunkt, an dem die Schmerzen am stärksten sind
eine Bewertungsbasis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Es ist eine Skala, die 1987 von Ware erfunden wurde und die Lebensqualität von Menschen untersuchte. Türkische Validität wurde in der Studie von Koçyiğit et al. Die aus 36 Fragen bestehende Skala wurde in eigene Untertitel unterteilt und diente dazu, den funktionellen Status der Person zu messen.
eine Bewertungsbasis
Fragebogen zur Übungsphase der Veränderung
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
es besteht aus fünf Fragen. Der Teilnehmer wird gebeten, nur eine dieser fünf Situationen auszuwählen, die dem aktuellen Übungsniveau entspricht.
eine Bewertungsbasis
Übungsfragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Diese Sechs-Punkte-Fünf-Punkte-Likert-Skala bestimmt das Selbstvertrauen von Personen, mit dem Training zu beginnen. Aus der Skala werden die niedrigsten 6 und die höchsten 30 Punkte ermittelt. Die hohen Punktzahlen der Skala zeigen, dass die Person sich selbst vertraut und eine hohe Chance auf Erfolg bei der Veränderung hat.
eine Bewertungsbasis
Fragebogen zum Entscheidungsgleichgewicht
Zeitfenster: eine Bewertungsbasis
Die Items 2, 4, 6, 8, 10 auf einer Skala, die aus insgesamt 10 Items besteht, sind Ausdrücke, die dazu dienen, den wahrgenommenen Schaden des Nichtbetreibens zu bewerten, die Items 1, 3, 5, 7 und 9 sollen den wahrgenommenen Nutzen bewerten des Übens.
eine Bewertungsbasis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: nejla uzun, MSc, Pt, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10840098-604.01.01-E.14697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten