CET-REM (Korrelerende ECT-respons på EEG-markører)
Korrelering af elektrokonvulsiv terapirespons til elektroencefalografiske iktale komplekser og postiktale markører
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: MohammadMehdi Kafashan, PHD
- Telefonnummer: 314-273-8848
- E-mail: kafashan@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Orlandrea Hyche
- Telefonnummer: 314-273-1352
- E-mail: ohyche@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Henvisning til ECT-indekskursus for behandlingsresistent depression (unipolar svær depressiv lidelse eller bipolar depression), svær depressiv lidelse med psykotiske symptomer, skizofreni eller skizoaffektiv behandles for en deprimeret episode, uspecificeret depression
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, der ikke behandles for en deprimeret episode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med behandlingsresistent depression
|
EEG om aftenen efter ECT-session vil blive optaget ved hjælp af DREEM-enheden.
Søvn EEG-data vil også blive indhentet i minimum en nat før den første ECT-session, hvilket giver et sandt baseline-mål.
DREEM-enheden tillader kontinuerlig optagelse af multikanal-EEG
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR16) er et mål for sværhedsgraden af depressionssymptomer, der er blevet valideret til klinisk og forskningsmæssig brug53.
Det er en standard selvrapportmåling udført af patienter før hver ECT-session
Et højdensitets 65-elektrode EEG hovedbundselektrodenet (EGI/Philips) med Elefix ledende gel injiceret i Ag/AgCl elektrodesensorer bruges til at overvåge hjerneaktivitet i den iktale periode
En bestyrelsescertificeret epileptolog vil gennemgå alle anfald for at vurdere anfaldsparametre, herunder anfaldets varighed og intervallet for PGES.
Forbehandling af PGES-perioderne vil blive udført med båndpasfiltrering fra 2 til 30 Hz med 1. ordens Butterworth-filtre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervalændring i Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 Item Self Report (QIDS-SR16) mellem ECT-sessioner.
Tidsramme: Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
16 punkt Selvrapporteringsspørgeskema, der bedst beskriver deltagerens depressive symptomer de sidste syv dage.
Skala: 0=aldrig eller lad være, 3=næsten hele tiden eller det højeste tidsniveau, der er angivet på spørgsmålet.
|
Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
|
Varighed af centrale positive komplekser under ECT-behandlinger.
Tidsramme: Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Samlet tid (i sekunder) i løbet af den ictale periode, for hvilken CPC'er er til stede i EEG umiddelbart efter anfaldsinduktion indtil afslutning af anfaldet. Værdiområde: 0 - 300 sekunder |
Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
|
Varighed af PGES under ECT-behandlinger.
Tidsramme: Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Samlet tid (i sekunder) i den postiktale periode, hvor PGES er til stede i EEG umiddelbart efter anfaldsafslutning i op til 5 minutter. Værdiområde: 0 - 300 sekunder |
Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
|
Tætheden af EEG-søvnspindler under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) stadie N2 på aftener efter ECT-behandlinger.
Tidsramme: Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Det samlede antal EEG-søvnspindler pr. minut, der er til stede under N2-søvn.
Værdiområde: 0 - 60 spindler/min
|
Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
|
Slow wave-aktivitet (SWA) under N3-søvn på aftener efter ECT-behandlinger
Tidsramme: Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Samlet effekt af EEG langsomme bølger pr. minut til stede under den første identificerede cyklus af N3-søvn Værdiområde: 0 - 50 dB/min
|
Op til 8 uger under patientens ECT-behandlingsforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lopez J, Hoffmann R, Armitage R. Reduced sleep spindle activity in early-onset and elevated risk for depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):934-43. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.014. Epub 2010 Jul 24.
- Kho KH, van Vreeswijk MF, Simpson S, Zwinderman AH. A meta-analysis of electroconvulsive therapy efficacy in depression. J ECT. 2003 Sep;19(3):139-47. doi: 10.1097/00124509-200309000-00005.
- Kafashan M, Brian Hickman L, Labonte AK, Huels ER, Maybrier H, Guay CS, Subramanian S, Farber NB, Ching S, Hogan RE, Kelz MB, Avidan MS, Mashour GA, Palanca BJA. Quiescence during burst suppression and postictal generalized EEG suppression are distinct patterns of activity. Clin Neurophysiol. 2022 Oct;142:125-132. doi: 10.1016/j.clinph.2022.07.493. Epub 2022 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202006108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .