CET-REM (skorelowanie odpowiedzi EW z markerami EEG)
Korelacja odpowiedzi na terapię elektrowstrząsową z elektroencefalograficznymi kompleksami napadowymi i markerami ponapadowymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MohammadMehdi Kafashan, PHD
- Numer telefonu: 314-273-8848
- E-mail: kafashan@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Orlandrea Hyche
- Numer telefonu: 314-273-1352
- E-mail: ohyche@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Skierowanie na kurs indeksu EW dla depresji lekoopornej (jednobiegunowej dużej depresji lub depresji dwubiegunowej), dużej depresji z objawami psychotycznymi, schizofrenii lub schizoafektywnej leczonej z powodu epizodu depresyjnego, depresji nieokreślonej
Kryteria wyłączenia:
- Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne nieleczone z powodu epizodu depresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z depresją oporną na leczenie
|
EEG w nocy po sesji EW będzie rejestrowane za pomocą urządzenia DREEM.
Dane EEG podczas snu będą również pozyskiwane przez co najmniej jedną noc przed pierwszą sesją elektrowstrząsów, zapewniając prawdziwy pomiar wyjściowy.
Urządzenie DREEM umożliwia ciągłą rejestrację wielokanałowego EEG
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR16) jest miarą nasilenia objawów depresji, która została zatwierdzona do użytku klinicznego i badawczego53.
Jest to standardowy samoopisowy pomiar wykonywany przez pacjentów przed każdą sesją EW
65-elektrodowa siatka elektrod EEG skóry głowy (EGI/Philips) o dużej gęstości z żelem przewodzącym Elefix wstrzyknięta do czujników elektrod Ag/AgCl jest wykorzystywana do monitorowania aktywności mózgu w okresie napadu
Certyfikowany epileptolog dokona przeglądu wszystkich napadów, aby ocenić parametry napadów, w tym czas trwania napadu i odstęp między PGES.
Wstępne przetwarzanie okresów PGES będzie realizowane za pomocą filtrowania środkowoprzepustowego od 2 do 30 Hz z filtrami Butterwortha pierwszego rzędu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odstępu między sesjami EW w Szybkim Inwentarzu Symptomatologii Depresyjnej – 16 Pozycji Samoopisu (QIDS-SR16).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
|
16 pozycji Kwestionariusz samoopisowy, który najlepiej opisuje objawy depresyjne uczestnika w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Skala: 0=nigdy lub nie, 3=prawie cały czas lub najwyższy poziom czasu podany w pytaniu.
|
Do 8 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
|
|
Czas trwania centralnych kompleksów dodatnich podczas zabiegów EW.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
|
Całkowity czas (w sekundach) podczas okresu napadowego, przez który CPC są obecne w EEG bezpośrednio po indukcji napadu, aż do ustania napadu. Zakres wartości: 0 - 300 sekund |
Do 8 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
|
|
Czas trwania PGES podczas zabiegów EW.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
|
Całkowity czas (w sekundach) w okresie ponapadowym, przez który PGES jest obecny w EEG bezpośrednio po ustaniu napadu do 5 minut. Zakres wartości: 0 - 300 sekund |
Do 8 tygodni w trakcie trwania cyklu leczenia pacjentów EW
|
|
Gęstość wrzecion snu EEG podczas etapów snu wolnego (NREM) N2 w wieczory po zabiegach ECT.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni podczas leczenia pacjenta metodą ECT
|
Całkowita liczba wrzecion snu EEG na minutę występująca podczas snu N2.
Zakres wartości: 0 - 60 wrzecion/min
|
Do 8 tygodni podczas leczenia pacjenta metodą ECT
|
|
Aktywność fal wolnych (SWA) podczas snu N3 w wieczory po zabiegach ECT
Ramy czasowe: Do 8 tygodni podczas przebiegu leczenia pacjentów terapią elektrowstrząsową
|
Całkowita moc wolnych fal EEG na minutę występująca podczas pierwszego zidentyfikowanego cyklu snu N3 Zakres wartości: 0 - 50 dB/min
|
Do 8 tygodni podczas przebiegu leczenia pacjentów terapią elektrowstrząsową
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez J, Hoffmann R, Armitage R. Reduced sleep spindle activity in early-onset and elevated risk for depression. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):934-43. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.014. Epub 2010 Jul 24.
- Kho KH, van Vreeswijk MF, Simpson S, Zwinderman AH. A meta-analysis of electroconvulsive therapy efficacy in depression. J ECT. 2003 Sep;19(3):139-47. doi: 10.1097/00124509-200309000-00005.
- Kafashan M, Brian Hickman L, Labonte AK, Huels ER, Maybrier H, Guay CS, Subramanian S, Farber NB, Ching S, Hogan RE, Kelz MB, Avidan MS, Mashour GA, Palanca BJA. Quiescence during burst suppression and postictal generalized EEG suppression are distinct patterns of activity. Clin Neurophysiol. 2022 Oct;142:125-132. doi: 10.1016/j.clinph.2022.07.493. Epub 2022 Jul 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202006108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .