Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af oral Seltorexant som en tilføjelsesmedicin til et antidepressivum på vejkørsel hos deltagere med svær depressiv lidelse

25. april 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et multicentrisk, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- og positivt kontrolleret 4-vejs crossover-studie til evaluering af virkningerne af enkelt og gentagen administration af oral Seltorexant som en tilføjelsesmedicin til et antidepressivum på præstationer ved kørsel på vej hos deltagere med Større depressiv lidelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​seltorexant, sammenlignet med placebo, som en tilføjelsesmedicin til et antidepressivum, på køreegenskaberne næste dag som vurderet ved den gennemsnitlige forskel mellem standardafvigelse af sideleje (SDLP) fra en køreprøve på vej hos deltagere med svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Alken, Belgien, 3570
        • Anima
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitaetsklinikum der RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager med svær depressiv lidelse (MDD) (gælder ikke for ældre uden MDD) skal opfylde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5th Edition (DSM-5) diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse (MDD) uden psykotiske træk baseret på klinisk vurdering ( DSM-5 296.20, 296.21, 296.25, 296.26, 296.30, 296.31, 296.35 eller 296.36) og bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og den behandlende psykiatriske læge eller psykiatrisk læge. MINI vil også blive gennemført for ældre deltagere uden MDD for at udelukke større psykiatriske lidelser
  • Deltagere med MDD (ikke relevant for ældre uden MDD) skal have milde eller bedre depressive symptomer angivet ved en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore på mindre end eller lig med (
  • Deltagere med MDD med komorbid generaliseret angstlidelse, social angst eller panikangst, for hvem major depressive disorder (MDD) anses for at være den primære diagnose, er ikke udelukket.
  • Deltagere med MDD (ikke relevant for ældre uden MDD) skal modtage og godt tolerere en af ​​følgende selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmere (SNRI) til depressive symptomer i enhver formulering og tilgængelig i det deltagende land : citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, milnacipran, levomilnacipran, paroxetin, sertralin, venlafaxin, desvenlafaxin, vilazodon eller vortioxetin i en stabil dosis (ved terapeutisk dosisniveau) i mindst 4 uger forud for fortsat screening, samme lægemiddel og dosis i hele undersøgelsens varighed
  • Deltageren skal være medicinsk stabil på basis af sygehistorie, neurologisk undersøgelse og kliniske laboratorietest udført ved screening, og fysisk undersøgelse, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) udført ved screening og prædosering på dag 1 i periode 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne har en nylig (sidste 3 måneder) historie med eller aktuelle tegn og symptomer på alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end [
  • Deltagerne har klinisk signifikant leversygdom som defineret ved større end eller lig med (>=) 2* øvre grænse for normal [ULN]) stigning af aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALAT) ved screening (én gentest er tilladt); og betydelig leversygdom, herunder skrumpelever, ascites, aktiv hepatitis osv. (fedtleversygdom eller Gilberts syndrom vil være tilladt, så længe det ikke opfylder ovenstående kriterier)
  • Deltagerne har aktuelle tegn/symptomer på hypothyroidisme eller hyperthyroidisme. For deltagere med en anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom og for deltagere, som uanset skjoldbruskkirtelanamnese har værdien af ​​thyreoideastimulerende hormon (TSH) uden for intervallet, vil der blive udført en gratis thyroxin (FT4) test. Hvis FT4-værdien er unormal og anses for at være klinisk signifikant (efter drøftelse med den medicinske monitor), er deltageren ikke kvalificeret. Deltagere med en tidligere sygdom/lidelse i skjoldbruskkirtlen, som behandles med skjoldbruskkirtelhormoner, skal have en stabil dosis i 3 måneder før starten af ​​screeningsfasen. Deltagere, der tager skjoldbruskkirteltilskud til antidepressive formål, er ikke tilladt i undersøgelsen
  • Deltagerne har Cushings sygdom, Addisons sygdom, primær amenoré eller andre tegn på signifikante medicinske lidelser i hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen
  • Deltagerne har en livshistorie med narkolepsi og anfald (undtagen barndomsanfald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingssekvens CADB
Deltagerne vil modtage placebo én gang dagligt (OD) ved sengetid i 8 på hinanden følgende dage fra dag 1 til dag 8 (behandling C) i periode 1 efterfulgt af dosis 1 af seltorexant-tabletter og placebo OD ved sengetid i 8 på hinanden følgende dage fra dag 1 til dag 8 (Behandling A) i periode 2 efterfulgt af dosis 2 af seltorexant-tabletter OD ved sengetid i 8 på hinanden følgende dage fra dag 1 til dag 8 (behandling D) i periode 3 efterfulgt af zopiclon på dag 1 og dag 8 og placebo fra dag 2 til dag 7 OD ved sengetid (Behandling B) i periode 4. Der vil være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage mellem hver periode.
Medicin: Seltorexant dosis 1
Deltagerne vil modtage dosis 1 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Seltorexant dosis 2
Deltagerne vil modtage dosis 2 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling D i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A og C og fra dag 2 og dag 7 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Medicin: Zopiclon
Deltagerne vil modtage dosis 3 af zopiclon OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Eksperimentel: Behandlingssekvens ABCD
Deltagerne vil modtage behandling A i periode 1 efterfulgt af behandling B i periode 2 efterfulgt af behandling C i periode 3 efterfulgt af behandling D i periode 4. Der vil være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage mellem hver periode.
Medicin: Seltorexant dosis 1
Deltagerne vil modtage dosis 1 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Seltorexant dosis 2
Deltagerne vil modtage dosis 2 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling D i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A og C og fra dag 2 og dag 7 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Medicin: Zopiclon
Deltagerne vil modtage dosis 3 af zopiclon OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Eksperimentel: Behandlingssekvens BDAC
Deltagerne vil modtage behandling B i periode 1 efterfulgt af behandling D i periode 2 efterfulgt af behandling A i periode 3 efterfulgt af behandling C i periode 4. Der vil være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage mellem hver periode.
Medicin: Seltorexant dosis 1
Deltagerne vil modtage dosis 1 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Seltorexant dosis 2
Deltagerne vil modtage dosis 2 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling D i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A og C og fra dag 2 og dag 7 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Medicin: Zopiclon
Deltagerne vil modtage dosis 3 af zopiclon OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Eksperimentel: Behandlingssekvens DCBA
Deltagerne vil modtage behandling D i periode 1 efterfulgt af behandling C i periode 2 efterfulgt af behandling B i periode 3 efterfulgt af behandling A i periode 4. Der vil være en udvaskningsperiode på 5 til 21 dage mellem hver periode.
Medicin: Seltorexant dosis 1
Deltagerne vil modtage dosis 1 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Seltorexant dosis 2
Deltagerne vil modtage dosis 2 af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling D i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Andre navne:
  • JNJ-42847922
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo af seltorexant OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling A og C og fra dag 2 og dag 7 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.
Medicin: Zopiclon
Deltagerne vil modtage dosis 3 af zopiclon OD fra dag 1 til dag 8 som en del af behandling B i henhold til tildelt behandlingssekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørepræstation vurderet ud fra den gennemsnitlige forskel mellem SDLP fra en køreprøve på vej
Tidsramme: Dag 2
Hos deltagerne med svær depressiv lidelse (MDD) vil kørepræstationer blive vurderet ud fra den gennemsnitlige forskel mellem standardafvigelse af lateral position (SDLP) fra en køretest på vej for at evaluere effekten af ​​seltorexant dosis 1 sammenlignet med placebo, som en tilføjelsesmedicin til et antidepressivum.
Dag 2
Kørepræstation vurderet ud fra den gennemsnitlige forskel mellem SDLP fra en køreprøve på vej
Tidsramme: Dag 9
Hos deltagerne med MDD vil kørepræstationer blive vurderet ved den gennemsnitlige forskel mellem SDLP fra en køreprøve på vej for at evaluere effekten af ​​seltorexant dosis 1 sammenlignet med placebo som en tilføjelsesmedicin til et antidepressivum.
Dag 9

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørepræstation vurderet ud fra den gennemsnitlige forskel mellem SDLP fra en køreprøve på vej
Tidsramme: Dag 2 og dag 9
Kørselspræstationerne vil blive vurderet ved den gennemsnitlige forskel mellem SDLP fra en køreprøve på vej for at evaluere effekten af ​​seltorexantdoser (dosis 1 og dosis 2) sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med svær depressiv lidelse (MDD); og på voksne og ældre deltagere med MDD og raske ældre (hvis tilmeldt) (seltorexant dosis 1 og dosis 2); og på voksne og ældre deltagere med MDD (seltorexant dosis 2).
Dag 2 og dag 9
Deltagerens kørselspræstation som vurderet af Visual Analog Scale
Tidsramme: Dag 2 og dag 9
Umiddelbart efter hver køreprøve vil deltagere med MDD eller raske ældre deltagere (hvis tilmeldte) angive den oplevede kvalitet af deres kørepræstationer på en visuel analog skala fra 0 ('Jeg kørte usædvanligt dårligt') til 20 ('Jeg kørte usædvanligt godt ') omkring et midtpunkt af 'Jeg kørte normalt'.
Dag 2 og dag 9
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Op til 20 uger
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager med MDD eller hos raske ældre deltagere (hvis de er tilmeldt), som har fået et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt. En bivirkning har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med behandlingen. En uønsket hændelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt fund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt, uanset om det er relateret til det pågældende lægemiddel (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) ) produkt.
Op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108762
  • 42847922MDD1005 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2019-004913-15 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.

Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger