Undersøgelse af hypofosfatæmi efter intravenøst jern
Undersøgelse af mekanismerne til udvikling af hypofosfatæmi efter administration af intravenøst jern hos patienter med svær anæmi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Belfast Health And Social Care Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienter
- i alderen 18 år eller ældre
- tidligere diagnosticeret med tarmsvigt eller fremskreden CKD
- har anæmi, der kræver administration af intravenøst jern
- være i stand til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt
- Har kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke
For sunde frivillige
- i alderen 18 år eller derover
- være i stand til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt
- har kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Til patienter
- har dialyseafhængig CKD
- deltagelse i enhver anden undersøgelse, som vil påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse
For sunde frivillige
- har CKD (eGFR <60 mls/min/1,73^2)
- historie med enhver form for metabolisk knoglesygdom
- Deltagelse i enhver anden undersøgelse, som vil påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk nyresygdom
Denne gruppe vil bestå af 10 patienter, som tidligere har fået diagnosen kronisk nyresygdom og får intravenøst jern på grund af anæmi.
|
|
Tarmsvigt
Denne gruppe vil bestå af 10 patienter, der tidligere er diagnosticeret med tarmsygdomme og får intravenøst jern på grund af anæmi.
|
|
Sunde frivillige
Denne gruppe vil bestå af 20 raske frivillige.
Denne gruppe vil fungere som en komparator for CKD- og tarmsvigtgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FGF23 niveauer før og efter intravenøst jern
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af FGF23-niveauer hos patienter med CKD før og efter intravenøs jernadministration
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FGF23-niveauer hos patienter med CKD og raske frivillige
Tidsramme: En uge
|
Sammenligning af målte FGF23-niveauer hos patienter med CKD og raske frivillige
|
En uge
|
|
Karakterisering af præanalytiske faktorer, der påvirker FGF23-niveauer
Tidsramme: En uge
|
At undersøge effekten af forsinket adskillelse og faste vs ikke-fastende på FGF23-niveauer
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brona Roberts, Beflast Health and Social Care Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 18195BR-SS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .