Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilegnelse af motoriske færdigheder mellem personer med neurologiske lidelser og raske personer

3. august 2020 opdateret af: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University

Sammenligning af tilegnelse af motoriske færdigheder mellem personer med neurologiske lidelser

Overlevere af slagtilfælde viser ofte vedvarende gangbesvær i deres kroniske stadier, selv efter flere års intensiv rehabilitering. Dette kan være forårsaget af nedsat evne til at genvinde motoriske færdigheder efter slagtilfælde. Det overordnede formål med dette forskningsprojekt er således at undersøge apopleksioverleveres evne til at lære en ny benopgave over 3 besøg med 1-2 ugers mellemrum. Evnen til at lære en ny færdighed er derefter korreleret med individets neurologiske funktioner (nerveaktivitet og bevægelseskoordination) og hendes/hans gangpræstation (ganghastighed, gangsymmetri og kraftproduktion).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gangen efter slagtilfælde kaldet "hemiparetisk gang" er kendetegnet ved langsomme og asymmetriske skridt med dårlig motorisk kontrol på det paretiske ben, mens det paradoksalt nok øger omkostningerne til energiforbrug. Biomekanisk evidens viser, at nedsat gangpræstation for personer med kronisk slagtilfælde ikke udelukkende er resultatet af tab af muskelstyrke, men involverer kompliceret bevægelsesdiskordination på tværs af flere led i det berørte ben. Dette er blevet taget for at indikere et vedvarende motorisk kontrolunderskud i det paretiske ben efter slagtilfælde. Nylige billeddannelsesundersøgelser tyder på, at det vedvarende motoriske kontrolunderskud efter slagtilfælde kan være resultatet af forstyrrelsen af ​​den motoriske hukommelseskonsolidering, en proces, hvorved en nylært motorisk færdighed transformeres fra en skrøbelig tilstand til en stabil tilstand og "gemmes" i vores hjerne bagefter. Dette indikerer, at det samme hjerneområde, der er ansvarligt for at kontrollere motorisk aktivitet, også er involveret i at huske nyindlærte færdigheder i den tidlige fase af motorisk læring. Tilstedeværelsen af ​​vedvarende motoriske kontrolunderskud i det kroniske stadie kan tilskrives det faktum, at skader på hjernebarken væsentligt påvirker evnen til at tilegne sig motoriske færdigheder og som følge heraf udskyder forbedringen af ​​motorisk funktion, herunder gang.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefonnummer: 713-794-2309
  • E-mail: stseng@twu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefonnummer: 703-794-2309
          • E-mail: stseng@twu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre kohorter, herunder personer med kronisk slagtilfælde og multipel sklerose, og raske voksne blive rekrutteret via forskningsflyers fra lokalsamfund omkring Great Houston-områder i Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne har ingen igangværende neurologiske, muskuloskeletale problemer.
  • Personer med kronisk slagtilfælde havde en sygehistorie med et ensidigt slagtilfælde, der opstod ≥ 6 måneder før indskrivning.
  • Enkeltpersoner har multipel sklerose, diagnosticeret af hans/hendes læge
  • MR- eller CT-bevis fra billeddiagnostisk rapport viste, at slagtilfælde og multipel sklerosesygdom primært involverer kortikale og subkortikale regioner.
  • Personer med kronisk slagtilfælde har hemiparese, der involverer underekstremiteten.
  • Personer med kronisk slagtilfælde eller multipel sklerose har ingen passiv bevægelsesbegrænsning i bilaterale hofter og knæ. Begrænsning af ankelens passive bevægelsesområde til 10 graders dorsalfleksion eller mindre.
  • Synsstyrken kan korrigeres med briller eller kontaktlinser til 20/20.
  • Kan gå selvstændigt med/uden hjælpeanordninger i 10 meter.
  • I stand til at opretholde stående stilling uden hjælp i mere end 30 sek.
  • Evaluering af kognitiv status: Mini-mental status undersøgelse (MMSE) score ≥ 24.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • MR- eller CT-bevis for involvering af basalganglierne eller cerebellum eller tegn på enhver anden hjerneskade eller ondartet neoplasma eller tumorer.
  • Har metalimplantater, pacemakere eller tidligere anfald.
  • Igangværende ortopædiske eller andre neuromuskulære lidelser, der vil begrænse træningen.
  • Enhver vestibulær dysfunktion eller ustabil angina.
  • Betydelige kognitive mangler (manglende evne til at følge en 2-trins kommando) eller svær receptiv eller global afasi*

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kronisk slagtilfælde
Deltagere, der var udsat for en enkelt hændelse af cerebral vaskulær ulykke for mindst seks måneder siden før studieindskrivning.
Adfærdsmæssigt: Visuomotorisk benrækkende opgave
I lighed med en håndrækkende opgave, hvor deltagerne blev bedt om at række ud til en tekop, vil deltagerne i en visuomotorisk benrækkende opgave blive siddende og givet visuel feedback i realtid om deres benbevægelser via et markørdisplay på en computerskærm. Opgaven er at styre en fodmus/markør fastgjort til foden og flytte markøren fra et startsted til målet, der vises på en vægskærm. Tre forskellige mål, lige langt fra startpositionen øverst, øverst til venstre og øverst til højre på skærmen, vil blive brugt til at nå benene. I hvert forsøg vil et af tre mål blive præsenteret tilfældigt, og forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå fremad, til højre eller til venstre for at føre markøren til et af målene. Gennem hele eksperimentet er forsøgspersoner blokeret fra at se benbevægelser af et pap.
Andre navne:
  • Benrækkende opgave
Multipel sclerose
Deltagere, der er blevet diagnosticeret med sclerose
Adfærdsmæssigt: Visuomotorisk benrækkende opgave
I lighed med en håndrækkende opgave, hvor deltagerne blev bedt om at række ud til en tekop, vil deltagerne i en visuomotorisk benrækkende opgave blive siddende og givet visuel feedback i realtid om deres benbevægelser via et markørdisplay på en computerskærm. Opgaven er at styre en fodmus/markør fastgjort til foden og flytte markøren fra et startsted til målet, der vises på en vægskærm. Tre forskellige mål, lige langt fra startpositionen øverst, øverst til venstre og øverst til højre på skærmen, vil blive brugt til at nå benene. I hvert forsøg vil et af tre mål blive præsenteret tilfældigt, og forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå fremad, til højre eller til venstre for at føre markøren til et af målene. Gennem hele eksperimentet er forsøgspersoner blokeret fra at se benbevægelser af et pap.
Andre navne:
  • Benrækkende opgave
Sund kontrol
Aldersmatchede raske voksne, som er selvrapporterede raske og ikke har kendte muskuloskeletale, neuromuskulære og hjerte-kar-sygdomme.
Adfærdsmæssigt: Visuomotorisk benrækkende opgave
I lighed med en håndrækkende opgave, hvor deltagerne blev bedt om at række ud til en tekop, vil deltagerne i en visuomotorisk benrækkende opgave blive siddende og givet visuel feedback i realtid om deres benbevægelser via et markørdisplay på en computerskærm. Opgaven er at styre en fodmus/markør fastgjort til foden og flytte markøren fra et startsted til målet, der vises på en vægskærm. Tre forskellige mål, lige langt fra startpositionen øverst, øverst til venstre og øverst til højre på skærmen, vil blive brugt til at nå benene. I hvert forsøg vil et af tre mål blive præsenteret tilfældigt, og forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå fremad, til højre eller til venstre for at føre markøren til et af målene. Gennem hele eksperimentet er forsøgspersoner blokeret fra at se benbevægelser af et pap.
Andre navne:
  • Benrækkende opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bevægelsesfejl
Tidsramme: Under den første session med læring af visuomotorisk benrækkende opgave, 24 timer efter den første session og 7 dage efter den første læringssession
Gennemsnitlig bevægelsesfejl vil blive beregnet som vinkelafvigelsen af ​​fodbanen fra en lige linjebane til målet på tidspunktet for tophastigheden i hvert forsøg.
Under den første session med læring af visuomotorisk benrækkende opgave, 24 timer efter den første session og 7 dage efter den første læringssession
Perifer nerveaktivitet
Tidsramme: Under den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
En overfladeelektrode vil blive placeret på lægmusklen i det ene ben. Derefter vil en lav intensitet af elektrisk stimulation blive leveret til en nerve bag knæet for at udløse de motoriske reaktioner.
Under den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåpræstation
Tidsramme: Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
Ganghastigheden vil blive beregnet under overjordisk gang
Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
Et standardiseret spørgeskema til evaluering af den kognitive funktion bestående af 11 emner med en mulig summeret score fra nul til 30. Den mest almindeligt accepterede og hyppigt anvendte cutoff-score for MMSE er 23, med score på 23 eller lavere, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse. En højere score betyder en bedre kognitiv funktion.
Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
Fugl-Meyer Funktionsvurdering af nedre ekstremiteter
Tidsramme: Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
Et standardiseret spørgeskema til evaluering af underekstremiteternes motoriske funktion bestående af bevægelses-, koordinations- og refleksvurderinger ved hofte, knæ og ankel. Mulige summerede score spænder fra nul til 34. Højere score indikerer højere og bedre motorisk funktion.
Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Woman's University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TWU Houston#17203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger