- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04503187
Tilegnelse af motoriske færdigheder mellem personer med neurologiske lidelser og raske personer
3. august 2020 opdateret af: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University
Sammenligning af tilegnelse af motoriske færdigheder mellem personer med neurologiske lidelser
Overlevere af slagtilfælde viser ofte vedvarende gangbesvær i deres kroniske stadier, selv efter flere års intensiv rehabilitering.
Dette kan være forårsaget af nedsat evne til at genvinde motoriske færdigheder efter slagtilfælde.
Det overordnede formål med dette forskningsprojekt er således at undersøge apopleksioverleveres evne til at lære en ny benopgave over 3 besøg med 1-2 ugers mellemrum.
Evnen til at lære en ny færdighed er derefter korreleret med individets neurologiske funktioner (nerveaktivitet og bevægelseskoordination) og hendes/hans gangpræstation (ganghastighed, gangsymmetri og kraftproduktion).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gangen efter slagtilfælde kaldet "hemiparetisk gang" er kendetegnet ved langsomme og asymmetriske skridt med dårlig motorisk kontrol på det paretiske ben, mens det paradoksalt nok øger omkostningerne til energiforbrug.
Biomekanisk evidens viser, at nedsat gangpræstation for personer med kronisk slagtilfælde ikke udelukkende er resultatet af tab af muskelstyrke, men involverer kompliceret bevægelsesdiskordination på tværs af flere led i det berørte ben.
Dette er blevet taget for at indikere et vedvarende motorisk kontrolunderskud i det paretiske ben efter slagtilfælde.
Nylige billeddannelsesundersøgelser tyder på, at det vedvarende motoriske kontrolunderskud efter slagtilfælde kan være resultatet af forstyrrelsen af den motoriske hukommelseskonsolidering, en proces, hvorved en nylært motorisk færdighed transformeres fra en skrøbelig tilstand til en stabil tilstand og "gemmes" i vores hjerne bagefter.
Dette indikerer, at det samme hjerneområde, der er ansvarligt for at kontrollere motorisk aktivitet, også er involveret i at huske nyindlærte færdigheder i den tidlige fase af motorisk læring.
Tilstedeværelsen af vedvarende motoriske kontrolunderskud i det kroniske stadie kan tilskrives det faktum, at skader på hjernebarken væsentligt påvirker evnen til at tilegne sig motoriske færdigheder og som følge heraf udskyder forbedringen af motorisk funktion, herunder gang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonnummer: 713-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Texas Woman's University
-
Kontakt:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonnummer: 703-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tre kohorter, herunder personer med kronisk slagtilfælde og multipel sklerose, og raske voksne
blive rekrutteret via forskningsflyers fra lokalsamfund omkring Great Houston-områder i Texas.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne har ingen igangværende neurologiske, muskuloskeletale problemer.
- Personer med kronisk slagtilfælde havde en sygehistorie med et ensidigt slagtilfælde, der opstod ≥ 6 måneder før indskrivning.
- Enkeltpersoner har multipel sklerose, diagnosticeret af hans/hendes læge
- MR- eller CT-bevis fra billeddiagnostisk rapport viste, at slagtilfælde og multipel sklerosesygdom primært involverer kortikale og subkortikale regioner.
- Personer med kronisk slagtilfælde har hemiparese, der involverer underekstremiteten.
- Personer med kronisk slagtilfælde eller multipel sklerose har ingen passiv bevægelsesbegrænsning i bilaterale hofter og knæ. Begrænsning af ankelens passive bevægelsesområde til 10 graders dorsalfleksion eller mindre.
- Synsstyrken kan korrigeres med briller eller kontaktlinser til 20/20.
- Kan gå selvstændigt med/uden hjælpeanordninger i 10 meter.
- I stand til at opretholde stående stilling uden hjælp i mere end 30 sek.
- Evaluering af kognitiv status: Mini-mental status undersøgelse (MMSE) score ≥ 24.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- MR- eller CT-bevis for involvering af basalganglierne eller cerebellum eller tegn på enhver anden hjerneskade eller ondartet neoplasma eller tumorer.
- Har metalimplantater, pacemakere eller tidligere anfald.
- Igangværende ortopædiske eller andre neuromuskulære lidelser, der vil begrænse træningen.
- Enhver vestibulær dysfunktion eller ustabil angina.
- Betydelige kognitive mangler (manglende evne til at følge en 2-trins kommando) eller svær receptiv eller global afasi*
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk slagtilfælde
Deltagere, der var udsat for en enkelt hændelse af cerebral vaskulær ulykke for mindst seks måneder siden før studieindskrivning.
|
I lighed med en håndrækkende opgave, hvor deltagerne blev bedt om at række ud til en tekop, vil deltagerne i en visuomotorisk benrækkende opgave blive siddende og givet visuel feedback i realtid om deres benbevægelser via et markørdisplay på en computerskærm.
Opgaven er at styre en fodmus/markør fastgjort til foden og flytte markøren fra et startsted til målet, der vises på en vægskærm.
Tre forskellige mål, lige langt fra startpositionen øverst, øverst til venstre og øverst til højre på skærmen, vil blive brugt til at nå benene.
I hvert forsøg vil et af tre mål blive præsenteret tilfældigt, og forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå fremad, til højre eller til venstre for at føre markøren til et af målene.
Gennem hele eksperimentet er forsøgspersoner blokeret fra at se benbevægelser af et pap.
Andre navne:
|
Multipel sclerose
Deltagere, der er blevet diagnosticeret med sclerose
|
I lighed med en håndrækkende opgave, hvor deltagerne blev bedt om at række ud til en tekop, vil deltagerne i en visuomotorisk benrækkende opgave blive siddende og givet visuel feedback i realtid om deres benbevægelser via et markørdisplay på en computerskærm.
Opgaven er at styre en fodmus/markør fastgjort til foden og flytte markøren fra et startsted til målet, der vises på en vægskærm.
Tre forskellige mål, lige langt fra startpositionen øverst, øverst til venstre og øverst til højre på skærmen, vil blive brugt til at nå benene.
I hvert forsøg vil et af tre mål blive præsenteret tilfældigt, og forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå fremad, til højre eller til venstre for at føre markøren til et af målene.
Gennem hele eksperimentet er forsøgspersoner blokeret fra at se benbevægelser af et pap.
Andre navne:
|
Sund kontrol
Aldersmatchede raske voksne, som er selvrapporterede raske og ikke har kendte muskuloskeletale, neuromuskulære og hjerte-kar-sygdomme.
|
I lighed med en håndrækkende opgave, hvor deltagerne blev bedt om at række ud til en tekop, vil deltagerne i en visuomotorisk benrækkende opgave blive siddende og givet visuel feedback i realtid om deres benbevægelser via et markørdisplay på en computerskærm.
Opgaven er at styre en fodmus/markør fastgjort til foden og flytte markøren fra et startsted til målet, der vises på en vægskærm.
Tre forskellige mål, lige langt fra startpositionen øverst, øverst til venstre og øverst til højre på skærmen, vil blive brugt til at nå benene.
I hvert forsøg vil et af tre mål blive præsenteret tilfældigt, og forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå fremad, til højre eller til venstre for at føre markøren til et af målene.
Gennem hele eksperimentet er forsøgspersoner blokeret fra at se benbevægelser af et pap.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i bevægelsesfejl
Tidsramme: Under den første session med læring af visuomotorisk benrækkende opgave, 24 timer efter den første session og 7 dage efter den første læringssession
|
Gennemsnitlig bevægelsesfejl vil blive beregnet som vinkelafvigelsen af fodbanen fra en lige linjebane til målet på tidspunktet for tophastigheden i hvert forsøg.
|
Under den første session med læring af visuomotorisk benrækkende opgave, 24 timer efter den første session og 7 dage efter den første læringssession
|
Perifer nerveaktivitet
Tidsramme: Under den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
En overfladeelektrode vil blive placeret på lægmusklen i det ene ben.
Derefter vil en lav intensitet af elektrisk stimulation blive leveret til en nerve bag knæet for at udløse de motoriske reaktioner.
|
Under den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gåpræstation
Tidsramme: Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
Ganghastigheden vil blive beregnet under overjordisk gang
|
Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
Et standardiseret spørgeskema til evaluering af den kognitive funktion bestående af 11 emner med en mulig summeret score fra nul til 30.
Den mest almindeligt accepterede og hyppigt anvendte cutoff-score for MMSE er 23, med score på 23 eller lavere, hvilket indikerer tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse.
En højere score betyder en bedre kognitiv funktion.
|
Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
Fugl-Meyer Funktionsvurdering af nedre ekstremiteter
Tidsramme: Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
Et standardiseret spørgeskema til evaluering af underekstremiteternes motoriske funktion bestående af bevægelses-, koordinations- og refleksvurderinger ved hofte, knæ og ankel.
Mulige summerede score spænder fra nul til 34.
Højere score indikerer højere og bedre motorisk funktion.
|
Før den første session med at lære visuomotorisk benrækkende opgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TWU Houston#17203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .