Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabywanie umiejętności motorycznych między osobami z zaburzeniami neurologicznymi a osobami zdrowymi

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University

Porównanie nabywania umiejętności motorycznych przez osoby z zaburzeniami neurologicznymi

Osoby, które przeżyły udar, często wykazują uporczywe deficyty chodu w przewlekłych stadiach, nawet po latach intensywnej rehabilitacji. Może to być spowodowane zmniejszoną zdolnością do ponownego nabywania zdolności motorycznych po udarze mózgu. Zatem ogólnym celem tego projektu badawczego jest zbadanie zdolności osób, które przeżyły udar, do nauczenia się nowego zadania dotyczącego nóg podczas 3 wizyt w odstępie 1-2 tygodni. Zdolność uczenia się nowej umiejętności jest następnie skorelowana z funkcjami neurologicznymi danej osoby (aktywność nerwów i koordynacja ruchowa) oraz jej wydajnością chodu (prędkość chodu, symetria chodu i wytwarzanie siły).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chód poudarowy zwany „chodem połowiczym niedowładu” charakteryzuje się powolnymi i asymetrycznymi krokami ze słabą kontrolą motoryczną na niedowładnej nodze, przy jednoczesnym paradoksalnym wzroście kosztów wydatku energetycznego. Dowody biomechaniczne wskazują, że zaburzenia chodu u osób z przewlekłym udarem nie wynikają wyłącznie z utraty siły mięśniowej, ale wiążą się ze skomplikowaną dyskoordynacją ruchową w wielu stawach dotkniętej chorobą nogi. Zostało to uznane za wskazujące na utrzymujący się deficyt kontroli motorycznej w niedowładnej nodze po udarze. Niedawne badania obrazowe sugerują, że utrzymujący się deficyt kontroli motorycznej po udarze może być wynikiem zakłócenia konsolidacji pamięci motorycznej, procesu, w którym nowo nabyta umiejętność motoryczna zostaje przekształcona ze stanu delikatnego w stan stabilny i jest „zachowana” w nasz mózg później. Wskazuje to, że ten sam obszar mózgu odpowiedzialny za kontrolowanie aktywności ruchowej jest również zaangażowany w zapamiętywanie nowo nabytych umiejętności na wczesnym etapie uczenia się motorycznego. Obecność utrzymujących się deficytów kontroli motorycznej w fazie przewlekłej można wiązać z faktem, że uszkodzenie kory mózgowej istotnie wpływa na zdolność nabywania zdolności motorycznych i w konsekwencji opóźnia poprawę funkcji motorycznych, w tym chodu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Numer telefonu: 713-794-2309
  • E-mail: stseng@twu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Numer telefonu: 703-794-2309
          • E-mail: stseng@twu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzy kohorty, w tym osoby z przewlekłym udarem i stwardnieniem rozsianym oraz zdrowi dorośli być rekrutowani za pośrednictwem ulotek badawczych ze społeczności wokół obszarów Great Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli nie mają ciągłych problemów neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych.
  • Osoby z przewlekłym udarem miały w wywiadzie jednostronny udar, który wystąpił ≥ 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Osoby mają chorobę stwardnienia rozsianego zdiagnozowaną przez swojego lekarza
  • Dowód MRI albo CT z raportu obrazowania pokazał, że udar i choroba stwardnienia rozsianego obejmują przede wszystkim regiony korowe i podkorowe.
  • Osoby z przewlekłym udarem mają niedowład połowiczy obejmujący kończynę dolną.
  • Osoby z przewlekłym udarem lub stwardnieniem rozsianym nie mają biernego ograniczenia zakresu ruchu w obustronnych biodrach i kolanach. Ograniczenie biernego zakresu ruchu kostki do 10 stopni zgięcia grzbietowego lub mniej.
  • Ostrość wzroku można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi do 20/20.
  • Potrafi chodzić samodzielnie z urządzeniami pomocniczymi lub bez nich przez 10 metrów.
  • Potrafi utrzymać pozycję stojącą bez żadnej pomocy dłużej niż 30 sekund.
  • Ocena stanu poznawczego: wynik w badaniu stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • MRI lub CT dowód zajęcia zwojów podstawy mózgu lub móżdżku lub dowód jakiegokolwiek innego uszkodzenia mózgu lub nowotworu złośliwego lub guzów.
  • Mieć jakiekolwiek metalowe implanty, rozruszniki serca lub historię napadów padaczkowych.
  • Trwające zaburzenia ortopedyczne lub inne nerwowo-mięśniowe, które ograniczają trening fizyczny.
  • Jakakolwiek dysfunkcja układu przedsionkowego lub niestabilna dusznica bolesna.
  • Znaczne deficyty poznawcze (niezdolność do wykonania dwuetapowego polecenia) lub ciężka afazja receptywna lub uogólniona*

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Przewlekły udar
Uczestnicy, którzy doznali pojedynczego incydentu naczyniowo-mózgowego co najmniej sześć miesięcy temu przed włączeniem do badania.
Behawioralne: Zadanie wzrokowo-ruchowe sięgania nogami
Podobnie jak w zadaniu sięgania ręką, w którym uczestnicy byli proszeni o sięgnięcie po filiżankę herbaty, w zadaniu wzrokowo-ruchowym sięgania nogami uczestnicy siedzą i otrzymują wizualną informację zwrotną na temat ruchów nóg w czasie rzeczywistym za pomocą kursora wyświetlanego na ekranie komputera. Zadanie polega na sterowaniu przyczepioną do stopy myszką/markerem i przesuwaniu kursora z miejsca startu do celu wyświetlanego na ekranie ściennym. Trzy różne cele, znajdujące się w równej odległości od miejsca startu w górnej, lewej i prawej górnej części ekranu, będą używane do sięgania nogami. W każdej próbie jeden z trzech celów zostanie losowo przedstawiony, a badani zostaną poinstruowani, aby wykonać wyciągnięcie stopy do przodu, w prawo lub w lewo, aby naprowadzić kursor na jeden z celów. Podczas całego eksperymentu badani nie mogli oglądać ruchów nóg przez karton.
Inne nazwy:
  • Zadanie sięgania nogami
Stwardnienie rozsiane
Uczestnicy, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
Behawioralne: Zadanie wzrokowo-ruchowe sięgania nogami
Podobnie jak w zadaniu sięgania ręką, w którym uczestnicy byli proszeni o sięgnięcie po filiżankę herbaty, w zadaniu wzrokowo-ruchowym sięgania nogami uczestnicy siedzą i otrzymują wizualną informację zwrotną na temat ruchów nóg w czasie rzeczywistym za pomocą kursora wyświetlanego na ekranie komputera. Zadanie polega na sterowaniu przyczepioną do stopy myszką/markerem i przesuwaniu kursora z miejsca startu do celu wyświetlanego na ekranie ściennym. Trzy różne cele, znajdujące się w równej odległości od miejsca startu w górnej, lewej i prawej górnej części ekranu, będą używane do sięgania nogami. W każdej próbie jeden z trzech celów zostanie losowo przedstawiony, a badani zostaną poinstruowani, aby wykonać wyciągnięcie stopy do przodu, w prawo lub w lewo, aby naprowadzić kursor na jeden z celów. Podczas całego eksperymentu badani nie mogli oglądać ruchów nóg przez karton.
Inne nazwy:
  • Zadanie sięgania nogami
Zdrowa kontrola
Dopasowane wiekowo zdrowe osoby dorosłe, które samodzielnie deklarują, że są zdrowe i nie mają żadnych znanych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, nerwowo-mięśniowego ani sercowo-naczyniowego.
Behawioralne: Zadanie wzrokowo-ruchowe sięgania nogami
Podobnie jak w zadaniu sięgania ręką, w którym uczestnicy byli proszeni o sięgnięcie po filiżankę herbaty, w zadaniu wzrokowo-ruchowym sięgania nogami uczestnicy siedzą i otrzymują wizualną informację zwrotną na temat ruchów nóg w czasie rzeczywistym za pomocą kursora wyświetlanego na ekranie komputera. Zadanie polega na sterowaniu przyczepioną do stopy myszką/markerem i przesuwaniu kursora z miejsca startu do celu wyświetlanego na ekranie ściennym. Trzy różne cele, znajdujące się w równej odległości od miejsca startu w górnej, lewej i prawej górnej części ekranu, będą używane do sięgania nogami. W każdej próbie jeden z trzech celów zostanie losowo przedstawiony, a badani zostaną poinstruowani, aby wykonać wyciągnięcie stopy do przodu, w prawo lub w lewo, aby naprowadzić kursor na jeden z celów. Podczas całego eksperymentu badani nie mogli oglądać ruchów nóg przez karton.
Inne nazwy:
  • Zadanie sięgania nogami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany błędów ruchu
Ramy czasowe: Podczas pierwszej sesji nauki zadania wzrokowo-ruchowego sięgania do nóg, 24 godziny po pierwszej sesji i 7 dni po pierwszej sesji nauki nauki
Średni błąd ruchu zostanie obliczony jako kątowe odchylenie toru ruchu stopy od toru linii prostej do celu w momencie osiągnięcia maksymalnej prędkości w każdej próbie.
Podczas pierwszej sesji nauki zadania wzrokowo-ruchowego sięgania do nóg, 24 godziny po pierwszej sesji i 7 dni po pierwszej sesji nauki nauki
Aktywność nerwów obwodowych
Ramy czasowe: Podczas pierwszej sesji nauki zadania wzrokowo-ruchowego sięgania nogami
Elektroda powierzchniowa zostanie umieszczona na mięśniu łydki w jednej nodze. Następnie stymulacja elektryczna o niskiej intensywności zostanie dostarczona do nerwu za kolanem, aby wywołać reakcje motoryczne.
Podczas pierwszej sesji nauki zadania wzrokowo-ruchowego sięgania nogami

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodzący występ
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją nauki zadania wzrokowo-motorycznego sięgania nogami
Prędkość chodu zostanie obliczona podczas chodu naziemnego
Przed pierwszą sesją nauki zadania wzrokowo-motorycznego sięgania nogami
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją nauki zadania wzrokowo-motorycznego sięgania nogami
Standaryzowane kwestionariusze do oceny funkcji poznawczych składające się z 11 pozycji z możliwością sumowania punktów w zakresie od zera do 30. Najszerzej akceptowanym i najczęściej stosowanym punktem odcięcia dla MMSE jest 23, przy czym wynik 23 lub niższy wskazuje na obecność upośledzenia funkcji poznawczych. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
Przed pierwszą sesją nauki zadania wzrokowo-motorycznego sięgania nogami
Ocena funkcji kończyn dolnych Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją nauki zadania wzrokowo-motorycznego sięgania nogami
Standaryzowane kwestionariusze do oceny funkcji motorycznych kończyn dolnych, składające się z oceny ruchu, koordynacji i odruchów w stawie biodrowym, kolanowym i skokowym. Możliwe zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od zera do 34. Wyższe wyniki wskazują na wyższą i lepszą funkcję motoryczną.
Przed pierwszą sesją nauki zadania wzrokowo-motorycznego sięgania nogami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Woman's University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TWU Houston#17203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami