- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04509531
Opbygning af modstandskraft hos ofre for cybermobning (Resilience)
27. september 2021 opdateret af: Esther Calvete, University of Deusto
Udvikling af modstandsdygtighed mod cybermobning
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en klog intervention baseret på selvbekræftelse (SA) og implicitte teorier om personlighed (ITP), der opbygger modstandskraft hos ofre.
Halvdelen af deltagerne vil modtage den eksperimentelle intervention, mens den anden halvdel vil modtage en kontrolintervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Mobbeoffer kan skade ofrenes mentale sundhed.
Adskillige undersøgelser har vist, at når en teenager er offer for cybermobning, øges risikoen for at udvikle adskillige psykiske problemer.
At tackle problemet med cybermobningofres forværrede mentale sundhed involverer i det mindste (1) at reducere selve mobningen, da dette ville reducere forekomsten af ofre, og (2) at opbygge modstandskraft hos ofrene, så deres mentale helbred ikke forværres.
I de senere år er der udviklet en række forebyggende indsatser med det formål at reducere cybermobning, men ikke så meget fokuseret på at opbygge modstandskraft hos ofrene.
For ganske nylig er interessen for videnskabelig socialpsykologi vokset på grund af en ny tilgang til interventioner, som er blevet kaldt "kloge interventioner".
Denne tilgang involverer et sæt strenge teknikker, baseret på teori og forskning, der adresserer specifikke psykologiske processer for at hjælpe mennesker med at trives i forskellige livsmiljøer.
Hovedformålet med dette projekt er at udvide de tidligere resultater til at omfatte de mentale sundhedseffekter af online-ofring hos unge.
I dette projekt vil det blive designet og evalueret effektiviteten af en klog intervention rettet mod (1) at reducere online mobning, da dette ville reducere forekomsten af offer; og (2) at opbygge modstandskraft hos ofre, så den negative indvirkning af ofre på deres mentale sundhed vil blive reduceret.
Det sekundære mål vil være at evaluere køns modererende rolle og graden af udvikling i virkningerne af interventionen. Undersøgelsen vil involvere evaluering af interventionen i en stikprøve på omkring 600 unge tilfældigt allokeret til eksperimentel og kontroltilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
850
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48080
- University of Deusto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spansk eller baskisk forståelse
- Tilladelse fra forældre
- Frivillighed
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: SA, ITP og Resiliens
1 times Klog intervention (baseret på SA, ITP og robusthed) bestående af flere opgaver, der skal løses online individuelt.
|
Interventionen vil være baseret på fire generelle typer af forandringsstrategier: (1) videnskabelig viden, (2) generering af nye betydninger, (3) engagement gennem handling og (4) aktiv refleksion.
Dette vil omfatte aktiviteter såsom at læse videnskabelig information om social adfærd og dens rolle i menneskers velvære og mentale sundhed, betydningen af online offeroplevelser og måder at reagere på dem, erfaringer fra andre unge på deres alder og selvovertalelse øvelser, der involverer et aktivt engagement i forandring.
Desuden giver den en række strategier til at håndtere hverdagskonflikter blandt unge.
Denne intervention lærer dem nye måder at håndtere disse vanskeligheder gennem forskellige handlinger (afslapning, distraktion, sport osv.).
Til sidst bliver de bedt om at planlægge de strategier, de vil bruge i fremtiden i lyset af nogle vanskeligheder, og anbefale nogle retningslinjer til en anden teenager, som kan være i en lignende situation.
|
|
Andet: Standard forebyggende intervention
1 times pædagogisk intervention (om internetrisici såsom sexting og grooming) bestående af flere opgaver, der skal løses online individuelt.
|
Kontrolinterventionen vil involvere videnskabelig information og undervisning om internetrisici såsom sexting og grooming.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-score for Cybermobning Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterede niveauer af overgreb (9 genstande) og offer (9 genstande) af peer cyber-aggression.
Hvert emne er scoret 0-4 (0 = aldrig; 4 = næsten hver uge).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score for den reducerede version af Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterede symptomer på depression gennem 10 punkter, med en firepunkts svarskala fra 0 (praktisk talt aldrig) til 3 (næsten hele tiden).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring i forhold til baseline-scorer for Functional Assessment of Self-Mutilation (FASM; Lloyd, Kelley & Hope, 1997)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterede niveauer af Non-Suicidal Self-Harm (NSSH).
De 6 mest repræsentative elementer vil blive brugt.
Hver genstand scores 0-4 (0 = 0 gange; 4 = > 11 gange).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score for den reducerede spanske version af Social Anxiety Scale for Adolescents (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998; Nelemans et al., 2019)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporteret symptomatologi af social angst gennem 12 punkter, med en fem-punkts svarskala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring fra basisscore for den reducerede version af Eating Attitudes Test (EAT; Garner & Garfinkel, 1979; EAT-8, Richter, Strauss, Braehler, Altmann & Berger, 2016)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporteret symptomatologi forbundet med spiseforstyrrelser gennem 8 punkter, med en seks-punkts responsskala fra 1 (aldrig) til 6 (altid).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-score af Entitet og inkrementelle teorier (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Entitetsteorier og inkrementelle teorier vil blive evalueret ved hjælp af otte elementer, der er tilpasset mobningssituationer i skolerne.
Punkter bedømmes på en seks-trins skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score af holdning til cybermobning
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterede ad hoc-tiltag udviklet af forskerholdet for holdningen til cybermobning.
Deltagerne vil klassificere en situation med cybermobning gennem adjektiver ved hjælp af den semantiske differentialteknik med et svarområde på 7 point.
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score af holdning til forskellige handlingsmåder
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet for holdningen til forskellige handlingsmuligheder, når den unge er vidne til cybermobning.
Deltagerne vil vurdere fire forskellige måder at reagere på cybermobning på gennem semantiske differentiale elementer.
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline-score for forventning om reaktioner og adfærdsmåling
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet for at foregribe reaktioner og adfærd, når den unge er vidne.
Deltagerne vil besvare syv punkter på en fem-punkts svarskala, der går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
|
Ændring fra baseline scores af intentionen om at bruge forskellige strategier, når den unge er udsat for forskellige stressfaktorer
Tidsramme: Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet med hensigten om at bruge forskellige strategier, når den unge er udsat for forskellige stressfaktorer, vil deltagerne fuldføre seks punkter på en fire-punkts svarskala fra 0 (aldrig eller næsten aldrig) til 3 ( altid eller næsten altid).
|
Baseline, 1 time, 3 måneder og 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2020
Først opslået (Faktiske)
12. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0000222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Rådata vil være tilgængelige på OSF, når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen og informeret samtykkeprotokollen vil blive offentliggjort på clinicaltrials.org
Data vil være tilgængelige på OSF, når resultaterne offentliggøres.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig