Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAC-supplement og fodboldspecifik præstation

20. august 2020 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekter af NAC-tilskud på immunfunktion, inflammatorisk og præstationsrespons hos elitefodboldspillere, der deltog i tre gentagne spil.

I denne undersøgelse brugte efterforskerne NAC-tilskud til at øge GSH-tilgængeligheden i løbet af en uges mikrocyklus bestående af tre fodboldkampe for at teste hypoteserne om, at: i) antioxidanttilskud kan forbedre genopretningen af ​​præstations- og fysiologiske stressvariabler efter flere kampe -spil og ii) redoxstatusforstyrrelser er kritiske til regulering af den inflammatoriske respons og reparation i skeletmuskulaturen efter gentagne træningsinducerede muskelskader.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter træningsinduceret muskelmikrotrauma er thiol/disulfid-parret af reduceret (GSH) og oxideret glutathion (GSSG) en nøgleregulator af vigtige transkriptionsveje, der kontrollerer den inflammatoriske reaktion og genopretning af skeletmuskulaturen.

Målet var at undersøge, hvordan thiol-baseret antioxidanttilskud påvirker muskelskader, oxidativ stress, inflammatoriske og immunresponser samt niveauet af post-game træthed og musklers restitutionskinetik som reaktion på tre fodboldkampe inden for en uge. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​fire grupper: i) Eksperimentel-NAC [EXP-NAC, N=10, deltog i daglige træningssessioner og tre kampe og modtog NAC (20 mg/kg/dag)], ii) Eksperimentel-Placebo (EXP-Pla, N=10, deltog i daglige træningssessioner og tre spil og modtog placebo), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, deltog kun i daglige træningssessioner og modtog NAC(20 mg/kg /dag)] og iv) Kontrol-Placebo (CON-Pla, N=10, deltog kun i daglige træningssessioner og modtog placebo). Blodprøver blev indsamlet ved baseline, post-game og dagligt under restitution. Ydeevnen blev vurderet ved baseline og dagligt under restitution.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Tríkala, Grækenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse på eliteniveau (top tre divisionsligaer) i fodboldkonkurrence i mindst fem år
  • Afholdt sig fra indtagelse af præstationsfremmende kosttilskud, antioxidanttilskud og medicin (i mindst 6 måneder før og under undersøgelsen)
  • Deltagelse i mindst seks to-timers træningspas og en kamp om ugen
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt NAC-intolerance eller allergi
  • En nylig febersygdom
  • Historie om muskellæsion
  • Traumer i underekstremiteterne
  • Metaboliske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EXP-NAC
Deltog i daglige træningssessioner og tre spil, og supplerede dagligt med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: N-acetylcystein
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), ved 20 mg/kg/dag, i syv på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • NAC
Eksperimentel: EXP-Pla
Deltog i daglige træningspas og tre spil, og supplerede dagligt med Placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Placebo
500 ml drik, der indeholdt vand (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver. Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften) i syv på hinanden følgende dage.
Aktiv komparator: CON-NAC
Deltog kun i daglige træningssessioner og supplerede dagligt med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: N-acetylcystein
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), ved 20 mg/kg/dag, i syv på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • NAC
Aktiv komparator: CON-Pla
Deltog kun i daglige træningssessioner og supplerede dagligt med placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Placebo
500 ml drik, der indeholdt vand (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver. Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften) i syv på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet i serum
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i proteincarbonyler i serum
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i thiobarbitursyrereaktive stoffer i serum
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i reduceret glutathion i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i oxideret glutathion i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i kreatinkinase i aktivitet i plasma
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i antallet af hvide blodlegemer i blodet
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i gentagne sprintevner
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Spillernes gentagne sprintevner blev vurderet via en gentaget sprinttest. Hver spiller udførte 5 x 30 meter spurter afbrudt af 25 sekunders aktiv restitution. Sprinttiden blev registreret ved at bruge infrarøde fotoelektriske porte.
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
Ændring i højintensitetsløb under spillet
Tidsramme: Under spil 1, 2 og 3
Løb med høj intensitet (dvs. > 14 km/t) under spillene blev overvåget ved at bruge GPS-enheder med høj tidsopløsning.
Under spil 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodlaktatkoncentrationen under spillet
Tidsramme: Under spil 1, 2 og 3
Under spil 1, 2 og 3
Ændring i gennemsnitspuls under spillet
Tidsramme: Under spil 1, 2 og 3
Under spil 1, 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NAC-SOCCER-2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger