- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04523675
NAC-supplement og fodboldspecifik præstation
Effekter af NAC-tilskud på immunfunktion, inflammatorisk og præstationsrespons hos elitefodboldspillere, der deltog i tre gentagne spil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter træningsinduceret muskelmikrotrauma er thiol/disulfid-parret af reduceret (GSH) og oxideret glutathion (GSSG) en nøgleregulator af vigtige transkriptionsveje, der kontrollerer den inflammatoriske reaktion og genopretning af skeletmuskulaturen.
Målet var at undersøge, hvordan thiol-baseret antioxidanttilskud påvirker muskelskader, oxidativ stress, inflammatoriske og immunresponser samt niveauet af post-game træthed og musklers restitutionskinetik som reaktion på tre fodboldkampe inden for en uge. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af fire grupper: i) Eksperimentel-NAC [EXP-NAC, N=10, deltog i daglige træningssessioner og tre kampe og modtog NAC (20 mg/kg/dag)], ii) Eksperimentel-Placebo (EXP-Pla, N=10, deltog i daglige træningssessioner og tre spil og modtog placebo), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, deltog kun i daglige træningssessioner og modtog NAC(20 mg/kg /dag)] og iv) Kontrol-Placebo (CON-Pla, N=10, deltog kun i daglige træningssessioner og modtog placebo). Blodprøver blev indsamlet ved baseline, post-game og dagligt under restitution. Ydeevnen blev vurderet ved baseline og dagligt under restitution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tríkala, Grækenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse på eliteniveau (top tre divisionsligaer) i fodboldkonkurrence i mindst fem år
- Afholdt sig fra indtagelse af præstationsfremmende kosttilskud, antioxidanttilskud og medicin (i mindst 6 måneder før og under undersøgelsen)
- Deltagelse i mindst seks to-timers træningspas og en kamp om ugen
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- En kendt NAC-intolerance eller allergi
- En nylig febersygdom
- Historie om muskellæsion
- Traumer i underekstremiteterne
- Metaboliske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EXP-NAC
Deltog i daglige træningssessioner og tre spil, og supplerede dagligt med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
|
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), ved 20 mg/kg/dag, i syv på hinanden følgende dage.
Andre navne:
|
Eksperimentel: EXP-Pla
Deltog i daglige træningspas og tre spil, og supplerede dagligt med Placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
|
500 ml drik, der indeholdt vand (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver.
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften) i syv på hinanden følgende dage.
|
Aktiv komparator: CON-NAC
Deltog kun i daglige træningssessioner og supplerede dagligt med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
|
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), ved 20 mg/kg/dag, i syv på hinanden følgende dage.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: CON-Pla
Deltog kun i daglige træningssessioner og supplerede dagligt med placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften), i syv på hinanden følgende dage.
|
500 ml drik, der indeholdt vand (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver.
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-aften) i syv på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet i serum
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
|
Ændring i proteincarbonyler i serum
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
|
Ændring i thiobarbitursyrereaktive stoffer i serum
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
|
Ændring i reduceret glutathion i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
|
Ændring i oxideret glutathion i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
|
Ændring i kreatinkinase i aktivitet i plasma
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer i blodet
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
|
Ændring i gentagne sprintevner
Tidsramme: Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Spillernes gentagne sprintevner blev vurderet via en gentaget sprinttest.
Hver spiller udførte 5 x 30 meter spurter afbrudt af 25 sekunders aktiv restitution.
Sprinttiden blev registreret ved at bruge infrarøde fotoelektriske porte.
|
Ved baseline og dagligt gennem hele undersøgelsen, op til 11 dage
|
Ændring i højintensitetsløb under spillet
Tidsramme: Under spil 1, 2 og 3
|
Løb med høj intensitet (dvs.
> 14 km/t) under spillene blev overvåget ved at bruge GPS-enheder med høj tidsopløsning.
|
Under spil 1, 2 og 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i blodlaktatkoncentrationen under spillet
Tidsramme: Under spil 1, 2 og 3
|
Under spil 1, 2 og 3
|
Ændring i gennemsnitspuls under spillet
Tidsramme: Under spil 1, 2 og 3
|
Under spil 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAC-SOCCER-2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skeletmuskulaturens ydeevne
-
HaEmek Medical Center, IsraelThe Chaim Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Hyperostose, diffust idiopatisk skeletIsrael
Kliniske forsøg med N-acetylcystein
-
Imam Khomeini HospitalTehran Heart CenterUkendtRadiografisk kontrastmiddel nefropati | Kronisk nyresygdom trin 2Iran, Islamisk Republik
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Tehran University of Medical SciencesUkendt
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of MinnesotaAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse | GamblingForenede Stater
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesAfsluttet
-
Rajavithi HospitalAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropatiThailand
-
Indiana UniversityBioAdvantex PharmaAfsluttetHIV | Endotel dysfunktion | Oxidativt stressForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSelenoprotein N-relateret myopatiFrankrig
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Liver & GI Diseases, PakistanIkke rekrutterer endnu