Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAC-tillegg og fotballspesifikk ytelse

20. august 2020 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekter av NAC-supplement på immunfunksjon, inflammatorisk og ytelsesrespons hos elitefotballspillere som deltok i tre repeterende spill.

I denne undersøkelsen brukte etterforskerne NAC-tilskudd for å øke GSH-tilgjengeligheten i løpet av en ukes mikrosyklus bestående av tre fotballkamper, for å teste hypotesene om at: i) antioksidanttilskudd kan forbedre gjenopprettingen av ytelses- og fysiologiske stressvariabler etter flere kamper -leker og ii) redoksstatusforstyrrelser er avgjørende for å regulere den inflammatoriske responsen og reparasjonen i skjelettmuskulaturen, etter repeterende treningsinduserte muskelskader.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etter treningsindusert muskelmikrotraume er tiol/disulfid-paret av redusert (GSH) og oksidert glutation (GSSG) en nøkkelregulator av viktige transkripsjonelle veier som kontrollerer den inflammatoriske responsen og gjenopprettingen av skjelettmuskulaturen.

Målet var å undersøke hvordan tiolbasert antioksidanttilskudd påvirker muskelskade, oksidativt stress, inflammatoriske og immunresponser, samt nivået av tretthet etter kamp og muskelrestitusjonskinetikk som respons på tre fotballkamper i løpet av en uke. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i en av fire grupper: i) Eksperimentell-NAC [EXP-NAC, N=10, deltok i daglige treningsøkter og tre kamper og mottok NAC (20 mg/kg/dag)], ii) Eksperimentell-Placebo (EXP-Pla, N=10, deltok i daglige treningsøkter og tre kamper og fikk placebo), iii) Control-NAC [CON-NAC, N=10, deltok kun i daglige treningsøkter og fikk NAC(20 mg/kg /dag)] og iv) Kontroll-Placebo (CON-Pla, N=10, deltok kun i daglige treningsøkter og fikk placebo). Blodprøver ble tatt ved baseline, etter kamp og daglig under restitusjon. Ytelsen ble vurdert ved baseline og daglig under restitusjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Tríkala, Hellas, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakelse på elitenivå (topp tre divisjonsligaer) i fotballkonkurranse i minst fem år
  • Avsto fra inntak av prestasjonsfremmende kosttilskudd, antioksidanttilskudd og medisiner (i minst 6 måneder før og under studien)
  • Deltakelse på minst seks totimers treningsøkter og en kamp per uke
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent NAC-intoleranse eller allergi
  • En nylig febersykdom
  • Historie om muskellesjon
  • Traumer i underekstremiteter
  • Metabolske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: EXP-NAC
Deltok i daglige treningsøkter og tre kamper, og supplerte daglig med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
Kosttilskudd: N-acetylcystein
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), med 20 mg/kg/dag, i syv påfølgende dager.
Andre navn:
  • NAC
Eksperimentell: EXP-Pla
Deltok på daglige treningsøkter og tre kamper, og supplerte daglig med Placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
Kosttilskudd: Placebo
500 ml drikke som inneholdt vann (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kalorifattig glukose-/dekstrosepulver. Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
Aktiv komparator: CON-NAC
Deltok kun i daglige treningsøkter og supplerte daglig med N-acetylcystein, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
Kosttilskudd: N-acetylcystein
Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), med 20 mg/kg/dag, i syv påfølgende dager.
Andre navn:
  • NAC
Aktiv komparator: CON-Pla
Deltok kun i daglige treningsøkter og supplerte daglig med Placebo, oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.
Kosttilskudd: Placebo
500 ml drikke som inneholdt vann (375 ml), sukkerfri saft (125 ml) og 2 g kalorifattig glukose-/dekstrosepulver. Oralt i tre daglige doser (morgen-middag-kveld), i syv påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total antioksidantkapasitet i serum
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i proteinkarbonyler i serum
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i tiobarbitursyrereaktive stoffer i serum
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i redusert glutation i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i oksidert glutation i røde blodlegemer
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i kreatinkinase i aktivitet i plasma
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i antall hvite blodlegemer i blod
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i gjentatt sprintevne
Tidsramme: Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Spillernes gjentatte sprintevne ble vurdert via en repetert sprinttest. Hver spiller utførte 5 x 30 meter spurter ispedd 25 sekunders aktiv restitusjon. Sprinttiden ble registrert ved bruk av infrarøde fotoelektriske porter.
Ved baseline og daglig gjennom hele studien, opptil 11 dager
Endring i høyintensitetsløping i løpet av spillet
Tidsramme: Under spill 1, 2 og 3
Løping med høy intensitet (dvs. > 14 km/t) under spillene ble overvåket ved å bruke GPS-enheter med høy tidsoppløsning.
Under spill 1, 2 og 3

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet under spillet
Tidsramme: Under spill 1, 2 og 3
Under spill 1, 2 og 3
Endring i gjennomsnittlig hjertefrekvens i løpet av spillet
Tidsramme: Under spill 1, 2 og 3
Under spill 1, 2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Thessaly

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NAC-SOCCER-2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger