Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAC-täydennys ja jalkapallokohtainen suorituskyky

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

NAC-lisän vaikutukset kolmeen toistuvaan peliin osallistuneiden huippujalkapalloilijoiden immuunitoimintoihin, tulehduksellisiin ja suorituskykyvasteisiin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät NAC-lisää GSH:n saatavuuden lisäämiseen kolmen jalkapallopelin viikon mittaisen mikrosyklin aikana testatakseen hypoteeseja, joiden mukaan: i) antioksidanttilisä voi parantaa suorituskyvyn ja fysiologisten stressimuuttujien palautumista useiden otteluiden jälkeen. -leikit ja ii) redox-tilan häiriöt ovat kriittisiä tulehdusvasteen säätelyssä ja luurankolihasten korjauksessa toistuvien harjoitusten aiheuttamien lihasvammojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituksen aiheuttaman lihasten mikrotrauman jälkeen pelkistetyn (GSH) ja hapetetun glutationin (GSSG) tioli/disulfidi-pari on avainsäätelijä tärkeissä transkriptioreiteissä, jotka säätelevät tulehdusvastetta ja luurankolihasten palautumista.

Tavoitteena oli tutkia, miten tiolipohjainen antioksidanttilisä vaikuttaa lihasvaurioihin, oksidatiiviseen stressiin, tulehdus- ja immuunivasteisiin sekä pelin jälkeiseen väsymykseen ja lihasten palautumiskinetiikkaan vastauksena kolmeen jalkapallootteluun viikon sisällä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: i) kokeellinen-NAC [EXP-NAC, N = 10, osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin ja sai NAC:ta (20 mg/kg/päivä)], ii) kokeellinen-plasebo (EXP-Pla, N = 10, osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin ja sai lumelääkettä), iii) Kontrolli-NAC [CON-NAC, N = 10, osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sai NAC (20 mg/kg) /päivä)] ja iv) Kontrolli-Placebo (CON-Pla, N=10, osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sai lumelääkettä). Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa, pelien jälkeen ja päivittäin toipumisen aikana. Suorituskykyä arvioitiin lähtötilanteessa ja päivittäin toipumisen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Tríkala, Kreikka, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen eliittitasolla (kolme parasta sarjaa) jalkapallokilpailuihin vähintään viiden vuoden ajan
  • Ei käyttänyt suorituskykyä parantavia lisäravinteita, antioksidanttisia lisäravinteita ja lääkkeitä (vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana)
  • Osallistuminen vähintään kuuteen kahden tunnin harjoitukseen ja yhteen otteluun viikossa
  • Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu NAC-intoleranssi tai allergia
  • Äskettäinen kuumeinen sairaus
  • Lihasvaurion historia
  • Alaraajan trauma
  • Metaboliset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: EXP-NAC
Osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin, ja sitä täydennettiin päivittäin N-asetyylikysteiinillä, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Ravintolisä: N-asetyylikysteiini
Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta), 20 mg/kg/vrk, seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • NAC
Kokeellinen: EXP-Pla
Osallistui päivittäisiin harjoituksiin ja kolmeen peliin, ja sitä täydennettiin päivittäin placebolla, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Ravintolisä: Plasebo
500 ml juomaa, joka sisälsi vettä (375 ml), sokeritonta sydänlihaa (125 ml) ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta. Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Active Comparator: CON-NAC
Osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sitä täydennettiin päivittäin N-asetyylikysteiinillä, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Ravintolisä: N-asetyylikysteiini
Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta), 20 mg/kg/vrk, seitsemän peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • NAC
Active Comparator: CON-Pla
Osallistui vain päivittäisiin harjoituksiin ja sitä täydennettiin päivittäin plasebolla, suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.
Ravintolisä: Plasebo
500 ml juomaa, joka sisälsi vettä (375 ml), sokeritonta sydänlihaa (125 ml) ja 2 g vähäkalorista glukoosi/dekstroosijauhetta. Suun kautta kolmessa päivittäisessä annoksessa (aamu-keskipäivä-ilta) seitsemänä peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Muutos proteiinien karbonyyleissä seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden muutos seerumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Muutos vähentyneessä glutationissa punasoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Muutos hapettuneessa glutationissa punasoluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Muutos kreatiinikinaasin aktiivisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Muutos veren valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Muutos toistuvassa sprinttikyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Pelaajien toistuva sprinttikyky arvioitiin toistuvalla sprinttitestillä. Jokainen pelaaja suoritti 5 x 30 metrin sprinttejä, joiden välissä oli 25 sekuntia aktiivista palautumista. Sprinttiaika tallennettiin käyttämällä infrapunavalosähköisiä portteja.
Lähtötilanteessa ja päivittäin koko tutkimuksen ajan, enintään 11 ​​päivää
Muutos korkean intensiteetin juoksussa pelin aikana
Aikaikkuna: Pelien 1, 2 ja 3 aikana
Korkean intensiteetin juoksu (esim. > 14km/h) seurattiin pelien aikana korkean aikaresoluution GPS-laitteilla.
Pelien 1, 2 ja 3 aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos veren laktaattipitoisuudessa pelin aikana
Aikaikkuna: Pelien 1, 2 ja 3 aikana
Pelien 1, 2 ja 3 aikana
Muutos keskisykkeessä pelin aikana
Aikaikkuna: Pelien 1, 2 ja 3 aikana
Pelien 1, 2 ja 3 aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Thessaly

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NAC-SOCCER-2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia