Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка NAC и специальные характеристики для футбола

20 августа 2020 г. обновлено: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Влияние добавок NAC на иммунную функцию, воспалительные реакции и реакцию на производительность элитных футболистов, участвовавших в трех повторяющихся играх.

В этом исследовании исследователи использовали добавки NAC для повышения доступности GSH в течение однонедельного микроцикла, состоящего из трех футбольных игр, чтобы проверить гипотезы о том, что: i) антиоксидантные добавки могут улучшить восстановление работоспособности и физиологических показателей стресса после нескольких матчей. -игры и ii) нарушения окислительно-восстановительного статуса имеют решающее значение для регуляции воспалительной реакции и восстановления в скелетных мышцах после повторяющихся травм мышц, вызванных физическими упражнениями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

После микротравмы мышц, вызванной физической нагрузкой, тиол/дисульфидная пара восстановленного (GSH) и окисленного глутатиона (GSSG) является ключевым регулятором важных путей транскрипции, которые контролируют воспалительную реакцию и восстановление скелетных мышц.

Цель состояла в том, чтобы изучить, как антиоксидантные добавки на основе тиолов влияют на повреждение мышц, окислительный стресс, воспалительные и иммунные реакции, а также на уровень усталости после игры и кинетику восстановления мышц в ответ на три футбольных матча в течение недели. Участники были случайным образом распределены в одну из четырех групп: i) экспериментальная-NAC [EXP-NAC, N=10, участвовали в ежедневных тренировках и трех играх и получали NAC (20 мг/кг/день)], ii) экспериментальная-плацебо (EXP-Pla, N = 10, участвовали в ежедневных тренировках и трех играх и получали плацебо), iii) контрольная группа — NAC [CON-NAC, N = 10, участвовала только в ежедневных тренировках и получала NAC (20 мг/кг). /день)] и iv) контроль-плацебо (CON-Pla, N=10, участвовали только в ежедневных тренировочных занятиях и получали плацебо). Образцы крови собирали исходно, после игр и ежедневно во время выздоровления. Производительность оценивалась исходно и ежедневно во время восстановления.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Tríkala, Греция, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Участие на элитном уровне (три высших дивизиона) в футбольных соревнованиях не менее пяти лет.
  • Воздерживались от потребления добавок, повышающих работоспособность, антиоксидантных добавок и лекарств (по крайней мере, в течение 6 месяцев до и во время исследования).
  • Участие не менее чем в шести двухчасовых тренировках и одном матче в неделю
  • Некурящие

Критерий исключения:

  • Известная непереносимость NAC или аллергия
  • Недавнее лихорадочное заболевание
  • История поражения мышц
  • Травма нижней конечности
  • Метаболические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: EXP-NAC
Участвовал в ежедневных тренировках и трех играх и ежедневно принимал N-ацетилцистеин перорально в трех ежедневных дозах (утром, в полдень и вечером) в течение семи дней подряд.
Диетическая добавка: N-ацетилцистеин
Перорально в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) по 20 мг/кг/сут в течение семи дней подряд.
Другие имена:
  • НАК
Экспериментальный: EXP-Pla
Участвовал в ежедневных тренировках и трех играх и ежедневно принимал плацебо перорально в трех ежедневных дозах (утром, днем ​​и вечером) в течение семи дней подряд.
Диетическая добавка: Плацебо
Напиток объемом 500 мл, содержащий воду (375 мл), ликер без сахара (125 мл) и 2 г низкокалорийного порошка глюкозы/декстрозы. Внутрь в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) в течение семи дней подряд.
Активный компаратор: КОН-НАК
Участвовал только в ежедневных тренировках и ежедневно принимал N-ацетилцистеин перорально в трех ежедневных дозах (утром, в полдень и вечером) в течение семи дней подряд.
Диетическая добавка: N-ацетилцистеин
Перорально в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) по 20 мг/кг/сут в течение семи дней подряд.
Другие имена:
  • НАК
Активный компаратор: КОН-Пла
Участвовал только в ежедневных тренировках и ежедневно принимал плацебо перорально в трех ежедневных дозах (утром, днем ​​и вечером) в течение семи дней подряд.
Диетическая добавка: Плацебо
Напиток объемом 500 мл, содержащий воду (375 мл), ликер без сахара (125 мл) и 2 г низкокалорийного порошка глюкозы/декстрозы. Внутрь в трехдневных дозах (утром-полуднем-вечером) в течение семи дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей антиоксидантной способности сыворотки
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение карбонилов белков в сыворотке
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение реактивных веществ тиобарбитуровой кислоты в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение восстановленного глутатиона в эритроцитах
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение окисленного глутатиона в эритроцитах
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение активности креатинкиназы в плазме
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение количества лейкоцитов в крови
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение способности к повторному спринту
Временное ограничение: Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Способность игроков к повторному спринтерскому бегу оценивалась с помощью повторного спринтерского теста. Каждый игрок выполнил 5 спринтов по 30 метров с 25-секундным активным восстановлением. Время спринта регистрировали с помощью инфракрасных фотоэлектрических ворот.
Исходно и ежедневно на протяжении всего исследования, до 11 дней
Изменение интенсивности бега во время игры
Временное ограничение: Во время игр 1, 2 и 3
Бег высокой интенсивности (т. > 14 км/ч) во время игр контролировалось с помощью устройств GPS с высоким временным разрешением.
Во время игр 1, 2 и 3

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Изменение концентрации лактата в крови во время игры
Временное ограничение: Во время игр 1, 2 и 3
Во время игр 1, 2 и 3
Изменение средней частоты сердечных сокращений во время игры
Временное ограничение: Во время игр 1, 2 и 3
Во время игр 1, 2 и 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Thessaly

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: IOANNIS G FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 августа 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NAC-SOCCER-2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками